Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальное голодание при рефрактерной эпилепсии

3 ноября 2016 г. обновлено: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals

Одноцентровое открытое шестимесячное исследование прерывистого голодания для лечения людей с рефрактерной эпилепсией.

Это открытое исследование прерывистого голодания в группе пациентов с рефрактерными припадками. Пациенты будут продолжать соблюдать диету в течение 6 месяцев, чтобы оценить влияние диеты на частоту приступов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У части людей с эпилепсией припадки продолжаются, несмотря на все традиционные варианты лечения. Было показано, что классическая кетогенная диета и ее варианты помогают некоторым из этих людей. Однако эти диеты требуют серьезного медицинского и диетологического наблюдения и часто плохо переносятся. Существует потребность в разработке другой диетотерапии, которую легче проводить и которая более приемлема для пациента. В этом исследовании, проведенном на взрослых амбулаторных пациентах UCLH с избыточным весом, изучается влияние интервальной диеты натощак на судороги. Субъекты могут придерживаться своей обычной диеты в течение 5 дней в неделю. 2 дня в неделю они потребляют только 25% своей суточной нормы калорий. Субъекты будут продолжать соблюдать диету в течение 6 месяцев. В исследованиях на животных было показано, что прерывистое голодание активирует ряд сигнальных путей, которые, как считается, снижают порог судорожной готовности. Можно ожидать, что периодическое голодание у людей уменьшит приступы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 2 приступов в месяц
  • .ИМТ 25 или более

Критерий исключения:

  • Текущее/предыдущее расстройство пищевого поведения
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывистый пост
Пациенты придерживаются своей обычной диеты в течение 5 дней в неделю. В течение 2 дней они потребляют только 500 калорий для женщин и 600 калорий для мужчин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ежедневное общее количество приступов
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCLH 13/0389

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистый пост

Подписаться