Ayuno intermitente en epilepsia refractaria
3 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Estudio de seis meses abierto en un solo centro sobre el ayuno intermitente para el tratamiento de personas con epilepsia refractaria.
Este es un ensayo abierto de ayuno intermitente en un grupo de pacientes con convulsiones refractarias.
Los pacientes continuarán con la dieta durante 6 meses para evaluar el impacto de la dieta en la frecuencia de las convulsiones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una proporción de personas con epilepsia continúan teniendo convulsiones a pesar de todas las opciones de tratamiento convencionales.
Se ha demostrado que la dieta cetogénica clásica y sus variantes ayudan a algunas de estas personas.
Sin embargo, estas dietas requieren una importante supervisión médica y dietética y, con frecuencia, no se toleran bien.
Existe la necesidad de desarrollar otra terapia dietética que sea más fácil de administrar y más aceptable para el paciente.
Este ensayo realizado en pacientes ambulatorios adultos con sobrepeso UCLH examina el efecto de una dieta de ayuno intermitente sobre las convulsiones.
Los sujetos pueden consumir su dieta normal durante 5 días a la semana.
En 2 días a la semana, consumen solo el 25% de su requerimiento diario de calorías.
Los sujetos continuarán con la dieta durante 6 meses.
Se ha demostrado que el ayuno intermitente en estudios con animales activa una serie de vías de señalización que se cree que reducen los umbrales de las convulsiones.
Se puede esperar que el ayuno intermitente en humanos reduzca las convulsiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Reino Unido, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar al menos 2 convulsiones por mes
- .IMC de 25 o más
Criterio de exclusión:
- Trastorno alimentario actual/anterior
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno intermitente
Los pacientes consumen su dieta normal durante 5 días a la semana.
En 2 días solo consumen 500 Cals si es hembra y 600 Cals si es macho.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número total diario de incautaciones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLH 13/0389
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .