난치성 간질 환자의 간헐적 단식
2016년 11월 3일 업데이트: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
난치성 간질 환자의 치료를 위한 간헐적 단식에 대한 단일 센터 공개 6개월 연구.
이것은 난치성 발작 환자 그룹에서 간헐적 단식에 대한 공개 시험입니다.
환자는 발작 빈도에 대한 식단의 영향을 평가하기 위해 6개월 동안 식단을 계속 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
간질 환자의 일부는 기존의 모든 치료 옵션에도 불구하고 발작을 계속합니다.
고전적인 케톤식이 요법과 그 변형은 이러한 사람들 중 일부를 돕는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 식단은 상당한 의료 및 영양사의 감독이 필요하며 종종 잘 견디지 못합니다.
관리하기 쉽고 환자가 더 수용할 수 있는 다른 식이 요법을 개발할 필요가 있습니다.
성인 과체중 UCLH 외래 환자를 대상으로 한 이 실험은 발작에 대한 간헐적 단식이 미치는 영향을 조사합니다.
피험자는 일주일에 5일 동안 정상적인 식단을 섭취할 수 있습니다.
일주일에 이틀은 일일 칼로리 요구량의 25%만 소비합니다.
피험자는 6개월 동안 다이어트를 계속합니다.
간헐적 단식은 동물 연구에서 발작 역치를 낮추는 것으로 생각되는 여러 신호 경로를 활성화하는 것으로 나타났습니다.
인간의 간헐적 단식은 발작을 감소시킬 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buckinghamshire
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Chalfont St Peters, Buckinghamshire, 영국, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 달에 최소 2번의 발작을 경험함
- .BMI 25 이상
제외 기준:
- 현재/이전 섭식 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 단식
환자는 일주일에 5일 동안 정상적인 식단을 섭취합니다.
2일 동안 암컷은 500칼로리, 수컷은 600칼로리만 소비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일일 총 발작 횟수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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