Intermitentní hladovění u refrakterní epilepsie
3. listopadu 2016 aktualizováno: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Otevřená šestiměsíční studie jednoho centra o přerušovaném hladovění pro léčbu lidí s refrakterní epilepsií.
Jedná se o otevřenou studii přerušovaného hladovění u skupiny pacientů s refrakterními záchvaty.
Pacienti budou pokračovat v dietě po dobu 6 měsíců, aby se posoudil dopad diety na frekvenci záchvatů.
Přehled studie
Detailní popis
Část lidí s epilepsií má i nadále záchvaty navzdory všem konvenčním možnostem léčby.
Některým z těchto lidí prokazatelně pomáhá klasická ketogenní dieta a její varianty.
Tyto diety však vyžadují významný lékařský a dietetický dohled a často nejsou dobře snášeny.
Je potřeba vyvinout jinou dietoterapii, která by se snadněji podávala a byla pro pacienta přijatelnější.
Tato studie provedená u dospělých ambulantních pacientů s UCLH s nadváhou zkoumá účinek diety s přerušovaným hladověním na záchvaty.
Subjekty mohou konzumovat svou normální stravu po dobu 5 dnů v týdnu.
2 dny v týdnu zkonzumují pouze 25 % své denní potřeby kalorií.
Subjekty budou pokračovat v dietě po dobu 6 měsíců.
Studie na zvířatech prokázaly, že přerušované hladovění aktivuje řadu signálních drah, o kterých se předpokládá, že snižují prahy záchvatů.
U přerušovaného hladovění u lidí lze očekávat snížení záchvatů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Spojené království, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažíváte alespoň 2 záchvaty za měsíc
- .BMI 25 nebo více
Kritéria vyloučení:
- Současná/předchozí porucha příjmu potravy
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaný půst
Pacienti konzumují svou běžnou stravu po dobu 5 dnů v týdnu.
Za 2 dny zkonzumují pouze 500 kalorií u žen a 600 kalorií u mužů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet záchvatů za den
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLH 13/0389
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .