Il digiuno intermittente nell'epilessia refrattaria
3 novembre 2016 aggiornato da: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Un singolo centro ha aperto sei mesi di studio sul digiuno intermittente per il trattamento delle persone con epilessia refrattaria.
Questo è uno studio aperto sul digiuno intermittente in un gruppo di pazienti con crisi refrattarie.
I pazienti continueranno la dieta per 6 mesi per valutare l'impatto della dieta sulla frequenza delle crisi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una percentuale di persone con epilessia continua ad avere convulsioni nonostante tutte le opzioni terapeutiche convenzionali.
La classica dieta chetogenica e le sue varianti hanno dimostrato di aiutare alcune di queste persone.
Tuttavia, queste diete richiedono una significativa supervisione medica e dietetica e spesso non sono ben tollerate.
È necessario sviluppare un'altra terapia dietetica che sia più facile da somministrare e più accettabile per il paziente.
Questo studio condotto su pazienti ambulatoriali dell'UCLH adulti in sovrappeso esamina l'effetto di una dieta a digiuno intermittente sulle convulsioni.
I soggetti possono consumare la loro dieta normale per 5 giorni alla settimana.
In 2 giorni alla settimana consumano solo il 25% del loro fabbisogno calorico giornaliero.
I soggetti continueranno la dieta per 6 mesi.
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che il digiuno intermittente attiva una serie di percorsi di segnalazione che si ritiene riducano le soglie convulsive.
Ci si potrebbe aspettare che il digiuno intermittente negli esseri umani riduca le convulsioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buckinghamshire
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Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Regno Unito, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffrire di almeno 2 crisi al mese
- .BMI di 25 o più
Criteri di esclusione:
- Disturbo alimentare attuale/precedente
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digiuno intermittente
I pazienti consumano la loro dieta normale per 5 giorni alla settimana.
In 2 giorni consumano solo 500 Cal se femmine e 600 Cal se maschi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero totale giornaliero di sequestri
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLH 13/0389
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