Intermitterende faste ved refraktær epilepsi
3. november 2016 oppdatert av: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Et enkelt senter åpent seks måneders studie av intermitterende faste for behandling av personer med refraktær epilepsi.
Dette er et åpent forsøk med intermitterende faste hos en gruppe pasienter med refraktære anfall.
Pasienter vil fortsette på dietten i 6 måneder for å vurdere effekten av dietten på anfallsfrekvensen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En andel av personer med epilepsi fortsetter å ha anfall til tross for alle konvensjonelle behandlingsalternativer.
Det klassiske ketogene kostholdet og dets varianter har vist seg å hjelpe noen av disse menneskene.
Imidlertid krever disse diettene betydelig medisinsk tilsyn og ernæringsfysiolog, og tolereres ofte ikke godt.
Det er behov for å utvikle annen diettbehandling som er lettere å administrere og mer akseptabel for pasienten.
Denne studien utført hos voksne overvektige UCLH polikliniske pasienter undersøker effekten av en intermitterende fastende diett på anfall.
Forsøkspersoner kan spise sitt vanlige kosthold 5 dager i uken.
2 dager i uken bruker de bare 25 % av sitt daglige kaloribehov.
Forsøkspersonene vil fortsette på dietten i 6 måneder.
Intermitterende faste har vist seg i dyrestudier å aktivere en rekke signalveier som antas å redusere anfallsterskler.
Har intermitterende faste hos mennesker kan forventes å redusere anfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Storbritannia, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplever minst 2 anfall per måned
- .BMI på 25 eller over
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende/tidligere spiseforstyrrelse
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodevis fasting
Pasienter spiser sitt vanlige kosthold i 5 dager i uken.
På 2 dager forbruker de bare 500 Cals hvis kvinnelige og 600 Cals hvis mannlige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daglig totalt antall anfall
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLH 13/0389
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .