Intermitterende faste ved refraktær epilepsi
3. november 2016 opdateret af: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Et enkelt center åbent seks måneders undersøgelse af intermitterende faste til behandling af mennesker med refraktær epilepsi.
Dette er et åbent forsøg med intermitterende faste hos en gruppe patienter med refraktære anfald.
Patienterne vil fortsætte på diæten i 6 måneder for at vurdere diætens indvirkning på anfaldshyppigheden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En del af mennesker med epilepsi fortsætter med at få anfald på trods af alle konventionelle behandlingsmuligheder.
Den klassiske ketogene diæt og dens varianter har vist sig at hjælpe nogle af disse mennesker.
Imidlertid kræver disse diæter betydelig læge- og diætistovervågning, og de tolereres ofte ikke godt.
Der er behov for at udvikle anden diætterapi, der er lettere at administrere og mere acceptabel for patienten.
Dette forsøg udført hos voksne overvægtige UCLH ambulante patienter undersøger effekten af en intermitterende fastende diæt på anfald.
Forsøgspersoner kan indtage deres normale kost 5 dage om ugen.
På 2 dage om ugen indtager de kun 25% af deres daglige kaloriebehov.
Forsøgspersonerne vil fortsætte på diæten i 6 måneder.
Intermitterende faste har i dyreforsøg vist sig at aktivere en række signalveje, som menes at reducere anfaldstærsklerne.
Har intermitterende faste hos mennesker kan forventes at reducere anfald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever mindst 2 anfald om måneden
- .BMI på 25 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende/tidligere spiseforstyrrelse
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste
Patienter indtager deres normale kost i 5 dage om ugen.
På 2 dage indtager de kun 500 Cals, hvis hun er og 600 Cals, hvis han er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dagligt samlede antal anfald
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2014
Først opslået (Skøn)
8. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLH 13/0389
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .