Przerywany post w padaczce opornej na leczenie
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Otwarte sześciomiesięczne badanie pojedynczego ośrodka dotyczące okresowego postu w leczeniu osób z padaczką oporną na leczenie.
Jest to otwarte badanie okresowego postu w grupie pacjentów z napadami opornymi na leczenie.
Pacjenci będą kontynuować dietę przez 6 miesięcy, aby ocenić wpływ diety na częstość napadów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Część osób z padaczką nadal ma napady pomimo wszystkich konwencjonalnych opcji leczenia.
Wykazano, że klasyczna dieta ketogeniczna i jej warianty pomagają niektórym z tych osób.
Diety te wymagają jednak znacznego nadzoru lekarskiego i dietetycznego i często nie są dobrze tolerowane.
Istnieje potrzeba opracowania innej terapii dietetycznej, która byłaby łatwiejsza w stosowaniu i bardziej akceptowalna dla pacjenta.
To badanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach ambulatoryjnych z nadwagą UCLH bada wpływ diety przerywanej na czczo na napady padaczkowe.
Pacjenci mogą spożywać swoją normalną dietę przez 5 dni w tygodniu.
Przez 2 dni w tygodniu spożywają tylko 25% dziennego zapotrzebowania na kalorie.
Pacjenci będą kontynuować dietę przez 6 miesięcy.
W badaniach na zwierzętach wykazano, że przerywany post aktywuje szereg szlaków sygnałowych, które, jak się uważa, zmniejszają progi drgawkowe.
Można oczekiwać, że przerywany post u ludzi zmniejszy napady padaczkowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczanie co najmniej 2 napadów w miesiącu
- .BMI 25 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Obecne/poprzednie zaburzenie odżywiania
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post przerywany
Pacjenci spożywają swoją normalną dietę przez 5 dni w tygodniu.
W ciągu 2 dni spożywają tylko 500 kcal w przypadku kobiet i 600 kcal w przypadku mężczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dzienna całkowita liczba napadów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLH 13/0389
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .