Jejum Intermitente na Epilepsia Refratária
3 de novembro de 2016 atualizado por: Dr Alan Wah Cheong Yuen, University College London Hospitals
Estudo de um único centro aberto por seis meses sobre jejum intermitente para o tratamento de pessoas com epilepsia refratária.
Este é um ensaio aberto de jejum intermitente em um grupo de pacientes com crises refratárias.
Os pacientes continuarão com a dieta por 6 meses para avaliar o impacto da dieta na frequência de convulsões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma proporção de pessoas com epilepsia continua a ter convulsões, apesar de todas as opções de tratamento convencionais.
A dieta cetogênica clássica e suas variantes demonstraram ajudar algumas dessas pessoas.
No entanto, essas dietas requerem supervisão médica e dietética significativa e frequentemente não são bem toleradas.
Existe a necessidade de desenvolver outra dietoterapia que seja mais fácil de administrar e mais aceitável para o paciente.
Este estudo realizado em pacientes ambulatoriais adultos com excesso de peso examina o efeito de uma dieta de jejum intermitente nas convulsões.
Os indivíduos podem consumir sua dieta normal por 5 dias por semana.
Em 2 dias da semana, eles consomem apenas 25% de suas necessidades calóricas diárias.
Os indivíduos continuarão na dieta por 6 meses.
O jejum intermitente demonstrou em estudos com animais ativar várias vias de sinalização que, acredita-se, reduzem os limiares convulsivos.
Pode-se esperar que o jejum intermitente em humanos reduza as convulsões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Buckinghamshire
-
Chalfont St Peters, Buckinghamshire, Reino Unido, SL9 0RJ
- UCLH , The Epilepsy Society
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentando pelo menos 2 convulsões por mês
- .IMC de 25 ou mais
Critério de exclusão:
- Transtorno alimentar atual/anterior
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jejum intermitente
Os pacientes consomem sua dieta normal por 5 dias na semana.
Em 2 dias consomem apenas 500 Cals se for mulher e 600 Cals se for homem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número total diário de convulsões
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLH 13/0389
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