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脊椎腰椎マニピュレーションの即時効果

2015年5月21日 更新者:Jefferson Fagundes Loss、Federal University of Rio Grande do Sul

非特異的腰痛患者における閾値圧痛および姿勢制御に対する脊椎腰椎マニピュレーションの即時効果

非特異的な腰痛は、感染症、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、構造異常、炎症性疾患、神経根性圧迫症候群、馬尾症候群など、特定の脊椎関連の原因のない痛みとして定義されます。 非特異的な腰痛は、多くの国で一般的な疾患です。 この筋骨格系障害は、公衆衛生システムにとってコストがかかります。 したがって、手技療法の使用はこの病気の治療において重要であり、研究はこのタイプの療法の有効性を示しています.

脊椎マニピュレーションは、オステオパシー、カイロプラクティック、理学療法などの手技療法に適用され、急性および慢性の非特異的な腰痛に広く使用されています。 脊椎マニピュレーションは、慢性および急性の非特異的腰痛における短期的な痛みと機能を改善するための偽の脊椎マニピュレーションよりも優れているという中程度の証拠があります. ただし、この手順に関与する治療メカニズムはよくわかっていません。 さらに、高速かつ低振幅の脊椎治療は、非特異的な腰痛を持つ被験者の痛みの軽減と機能的能力の改善に効果的であることが示されていますが、姿勢変数への影響は調査されていません。 したがって、この研究の目的は、痛みと姿勢変数に対する腰椎操作の急性効果を評価することです。

非特異的な腰痛を持つ 24 人の個人がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 介入群は高速で低振幅の脊椎治療を受け、対照群は偽の操作を受けます。 それぞれの操作プロトコルの直前と直後に、ビジュアル アナログ スケールと痛覚計を使用して痛みのレベル、およびフォース プレートを使用して測定された圧力変位の中心を使用して姿勢変数を評価します。 患者とセラピストのマニピュレーターは、それぞれの場合に適用されるプロトコルを認識しますが、評価者は盲目になります。 結果を比較するために統計処理が使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

平均値と標準偏差は、姿勢制御の変数ごとに計算されるほか、痛みの数値評価スケールとアルゴリズム データを使用して痛みの測定で得られた値も計算されます。

t検定またはマン・ホイットニー検定を使用して、操作プロトコルの前後のデータを比較します。

複数の一元配置分散分析を使用して、従属変数ごとに操作プロトコルを比較します: 痛みの影響と圧力変位の中心..統計分析は、95% の信頼区間、5% の α 値、p 値で実施されます。 ≤0.05の。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月間に再発した腰痛;
  • 毎日またはほぼ毎日の非特異的腰痛の医学的診断;
  • -臨床予測ルールを含む少なくとも4つの変数を提示する被験者:症状の持続期間が16日未満、作業サブスケールで19未満の恐怖回避-信念アンケートスコア、腹臥位の分節性腰椎過可動性テスト、股関節の内旋が35を超える膝が通らない程度と症状。

除外基準:

  • 膝を通過する症状を示す被験者;
  • 感受性、筋力、深部腱反射などの神経学的徴候の障害;
  • 脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、炎症性疾患、がん、筋骨格系変性疾患、妊娠、バランスを損なう疾患および薬物の既往歴;
  • -少なくとも3か月前に腰椎のHVLA操作を受けた被験者;
  • 50 歳以上の女性は除外され、骨密度検査が提示されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HVLA操作
高速低振幅 (HVLA) 腰椎マニピュレーションを受ける介入グループ。 高速かつ低振幅の腰椎マニピュレーションとしても知られる手動の手順が、側臥位で被験者に提供されます。 より制限された腰部セグメント (可動性制限) は、操作手順のターゲット領域になります。
高速低振幅 (HVLA) 腰椎マニピュレーションを受ける介入グループ。 高速で低振幅の腰椎マニピュレーションとしても知られる手動の手順が、側臥位の被験者に提供されます。 より制限された腰部セグメント (可動性制限) が、手技手順のターゲット領域になります。
介入なし:偽の操作
模擬操作を受ける対照群。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値評価(痛覚​​計)
時間枠:1日以内
痛覚計は、ベースライン時および介入後の圧迫痛の閾値を評価するために使用されます
1日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床予測ルール
時間枠:1日以内
臨床的予測ルールを包含する変数: 16 日未満の症状、作業サブスケールで 19 未満の恐怖回避-信念アンケート、腹臥位での分節性腰椎過可動性テスト、35 度を超える内股関節回転、およびテストに合格しない症状膝。
1日以内
圧力変位の中心
時間枠:1日以内
フォース プラットフォームを使用して、ベースライン時および介入後の前後方向の圧力中心 (COP) の変位を測定します。
1日以内
主観的な痛みの評価
時間枠:1日以内
ベースライン時および介入後の痛みの主観的評価を得るために、視覚的アナログスケールが使用されます
1日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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