Umiddelbare virkninger af en spinal lumbal manipulation
Umiddelbare virkninger af en spinal lumbal manipulation på tærskeltryksmerten og postural kontrol hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter
Ikke-specifikke lænderygsmerter er defineret som en smerte uden specifik vertebral-relateret årsag, såsom infektionssygdom, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel abnormitet, inflammatorisk sygdom, radikulært kompressionssyndrom eller cauda equine syndrom. Uspecifikke lænderygsmerter er en almindelig sygdom i mange lande. Denne muskuloskeletale lidelse er dyr for de offentlige sundhedssystemer. Derfor er brugen af manuelle terapier vigtig i behandlingen af denne sygdom, og undersøgelser viser effektiviteten af denne type terapi.
Spinal manipulation anvendes i manuelle terapier såsom osteopati, kiropraktik og fysioterapi og er meget brugt til akutte og kroniske uspecifikke lændesmerter. Der er moderat evidens for, at spinal manipulation er overlegen end sham spinal manipulation for at forbedre kortvarige smerter og funktion ved kroniske og akutte uspecifikke lænderygsmerter. Imidlertid er de terapeutiske mekanismer involveret i denne procedure ikke godt forstået. Mens rygmarvsbehandlingen med høj hastighed og lav amplitude har vist sig at være effektiv til at reducere smerte og forbedre funktionel kapacitet hos forsøgspersoner med uspecifikke lænderygsmerter, er effekten på posturale variabler ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den akutte effekt af lumbal manipulation på smerte og posturale variable.
Fireogtyve personer med uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Interventionsgruppen vil modtage spinalterapi med høj hastighed og lav amplitude, mens kontrolgruppen vil modtage falsk manipulation. Umiddelbart før og efter den respektive manipulationsprotokol vil begge grupper blive evalueret med hensyn til smerteniveau, ved hjælp af en visuel-analog skala og algometer, og posturale variabler, ved hjælp af trykcentrets forskydning målt ved hjælp af en kraftplade. Mens patient- og terapeutmanipulatoren vil være opmærksom på den anvendte protokol i hvert enkelt tilfælde, vil evaluatoren være blind. En statistisk behandling vil blive brugt til at sammenligne resultaterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Middelværdi og standardafvigelse beregnes for hver variabel for postural kontrol, såvel som værdierne opnået ved måling af smerte ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala og algoritmedata.
t-test eller Mann-Whitney test vil blive brugt til at sammenligne data før og efter manipulationsprotokollen.
Flere One-Way ANOVA'er vil blive brugt til at sammenligne manipulationsprotokollen for hver afhængig variabel: virkninger af smerte og trykcenterforskydning. Statistisk analyse vil blive udført med et konfidensinterval på 95%, α-værdi på 5%, p-værdi på ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder;
- medicinsk diagnose af uspecifikke lænderygsmerter, dagligt eller næsten dagligt;
- forsøgspersoner, der vil præsentere mindst fire variabler, der omfatter den kliniske forudsigelsesregel: symptomer varighed mindre end 16 dage, frygtundgåelse-beliefs spørgeskemascore lavere end 19 i arbejdsunderskalaen, segmental lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotation højere end 35 grader og symptomer, der ikke passerer knæet.
Ekskluderingskriterier:
- emner med symptomer, der passerer knæet;
- svækkelse af neurologiske tegn som sensibilitet, muskelkraft og dyb senerefleks;
- en tidligere historie med spondylolistese, spinal stenose, inflammatorisk sygdom, cancer, muskuloskeletal degenerativ sygdom, graviditet, sygdom og lægemidler, der forringer balancen;
- forsøgspersoner, der modtog en HVLA-manipulation af lændehvirvelsøjlen mindst tre måneder tidligere;
- vil blive udelukket kvinder ældre end 50 år, som ikke vil præsentere en knoglemineraltæthed eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVLA manipulation
Interventionsgruppe, som modtager lændemanipulation med høj hastighed og lav amplitude (HVLA).
En manuel procedure, også kendt som højhastigheds- og lav amplitude lumbal spinal manipulation, leveres til forsøgspersonerne i sideliggende stilling.
Det mere begrænsede lændesegment (mobilitetsbegrænsning) vil være målområdet for den manipulerende procedure.
|
Interventionsgruppe, som modtager lændemanipulation med høj hastighed og lav amplitude (HVLA).
En manuel procedure også kendt som høj hastighed og lav amplitude lumbal spinal manipulation leveres til forsøgspersonerne i sideliggende stilling.
Det mere begrænsede lændesegment (mobilitetsbegrænsning) vil være målområdet for den manipulative procedure.
|
|
Ingen indgriben: Sham manipulation
Kontrolgruppe, der modtager en simuleret manipulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af tryksmertetærskel (algometer)
Tidsramme: Inden for en dag
|
Et algometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærsklen ved baseline og efter interventionen
|
Inden for en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forudsigelsesregel
Tidsramme: Inden for en dag
|
Variabler, der omfatter den kliniske forudsigelsesregel: symptomer lavere end 16 dage, frygtundgåelse-beliefs-spørgeskema lavere end 19 i arbejdsunderskalaen, segmentel lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotation højere end 35 grader og symptomer, der ikke består knæ.
|
Inden for en dag
|
|
Center for trykforskydning
Tidsramme: Inden for en dag
|
En kraftplatform vil blive brugt til at måle forskydningen af trykcentret (COP) i anterior-posterior retning ved baseline og efter indgrebet
|
Inden for en dag
|
|
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Inden for en dag
|
Visuel-analog skala vil blive brugt til at opnå en subjektiv vurdering af smerte ved baseline og efter interventionen
|
Inden for en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVBA x COP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .