Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af en spinal lumbal manipulation

21. maj 2015 opdateret af: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Umiddelbare virkninger af en spinal lumbal manipulation på tærskeltryksmerten og postural kontrol hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter

Ikke-specifikke lænderygsmerter er defineret som en smerte uden specifik vertebral-relateret årsag, såsom infektionssygdom, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel abnormitet, inflammatorisk sygdom, radikulært kompressionssyndrom eller cauda equine syndrom. Uspecifikke lænderygsmerter er en almindelig sygdom i mange lande. Denne muskuloskeletale lidelse er dyr for de offentlige sundhedssystemer. Derfor er brugen af ​​manuelle terapier vigtig i behandlingen af ​​denne sygdom, og undersøgelser viser effektiviteten af ​​denne type terapi.

Spinal manipulation anvendes i manuelle terapier såsom osteopati, kiropraktik og fysioterapi og er meget brugt til akutte og kroniske uspecifikke lændesmerter. Der er moderat evidens for, at spinal manipulation er overlegen end sham spinal manipulation for at forbedre kortvarige smerter og funktion ved kroniske og akutte uspecifikke lænderygsmerter. Imidlertid er de terapeutiske mekanismer involveret i denne procedure ikke godt forstået. Mens rygmarvsbehandlingen med høj hastighed og lav amplitude har vist sig at være effektiv til at reducere smerte og forbedre funktionel kapacitet hos forsøgspersoner med uspecifikke lænderygsmerter, er effekten på posturale variabler ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den akutte effekt af lumbal manipulation på smerte og posturale variable.

Fireogtyve personer med uspecifikke lænderygsmerter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Interventionsgruppen vil modtage spinalterapi med høj hastighed og lav amplitude, mens kontrolgruppen vil modtage falsk manipulation. Umiddelbart før og efter den respektive manipulationsprotokol vil begge grupper blive evalueret med hensyn til smerteniveau, ved hjælp af en visuel-analog skala og algometer, og posturale variabler, ved hjælp af trykcentrets forskydning målt ved hjælp af en kraftplade. Mens patient- og terapeutmanipulatoren vil være opmærksom på den anvendte protokol i hvert enkelt tilfælde, vil evaluatoren være blind. En statistisk behandling vil blive brugt til at sammenligne resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Middelværdi og standardafvigelse beregnes for hver variabel for postural kontrol, såvel som værdierne opnået ved måling af smerte ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala og algoritmedata.

t-test eller Mann-Whitney test vil blive brugt til at sammenligne data før og efter manipulationsprotokollen.

Flere One-Way ANOVA'er vil blive brugt til at sammenligne manipulationsprotokollen for hver afhængig variabel: virkninger af smerte og trykcenterforskydning. Statistisk analyse vil blive udført med et konfidensinterval på 95%, α-værdi på 5%, p-værdi på ≤ 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder;
  • medicinsk diagnose af uspecifikke lænderygsmerter, dagligt eller næsten dagligt;
  • forsøgspersoner, der vil præsentere mindst fire variabler, der omfatter den kliniske forudsigelsesregel: symptomer varighed mindre end 16 dage, frygtundgåelse-beliefs spørgeskemascore lavere end 19 i arbejdsunderskalaen, segmental lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotation højere end 35 grader og symptomer, der ikke passerer knæet.

Ekskluderingskriterier:

  • emner med symptomer, der passerer knæet;
  • svækkelse af neurologiske tegn som sensibilitet, muskelkraft og dyb senerefleks;
  • en tidligere historie med spondylolistese, spinal stenose, inflammatorisk sygdom, cancer, muskuloskeletal degenerativ sygdom, graviditet, sygdom og lægemidler, der forringer balancen;
  • forsøgspersoner, der modtog en HVLA-manipulation af lændehvirvelsøjlen mindst tre måneder tidligere;
  • vil blive udelukket kvinder ældre end 50 år, som ikke vil præsentere en knoglemineraltæthed eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HVLA manipulation
Interventionsgruppe, som modtager lændemanipulation med høj hastighed og lav amplitude (HVLA). En manuel procedure, også kendt som højhastigheds- og lav amplitude lumbal spinal manipulation, leveres til forsøgspersonerne i sideliggende stilling. Det mere begrænsede lændesegment (mobilitetsbegrænsning) vil være målområdet for den manipulerende procedure.
Andet: HVLA manipulation
Interventionsgruppe, som modtager lændemanipulation med høj hastighed og lav amplitude (HVLA). En manuel procedure også kendt som høj hastighed og lav amplitude lumbal spinal manipulation leveres til forsøgspersonerne i sideliggende stilling. Det mere begrænsede lændesegment (mobilitetsbegrænsning) vil være målområdet for den manipulative procedure.
Ingen indgriben: Sham manipulation
Kontrolgruppe, der modtager en simuleret manipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af tryksmertetærskel (algometer)
Tidsramme: Inden for en dag
Et algometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærsklen ved baseline og efter interventionen
Inden for en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forudsigelsesregel
Tidsramme: Inden for en dag
Variabler, der omfatter den kliniske forudsigelsesregel: symptomer lavere end 16 dage, frygtundgåelse-beliefs-spørgeskema lavere end 19 i arbejdsunderskalaen, segmentel lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotation højere end 35 grader og symptomer, der ikke består knæ.
Inden for en dag
Center for trykforskydning
Tidsramme: Inden for en dag
En kraftplatform vil blive brugt til at måle forskydningen af ​​trykcentret (COP) i anterior-posterior retning ved baseline og efter indgrebet
Inden for en dag
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Inden for en dag
Visuel-analog skala vil blive brugt til at opnå en subjektiv vurdering af smerte ved baseline og efter interventionen
Inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVBA x COP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med HVLA manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner