Natychmiastowe efekty manipulacji kręgosłupa lędźwiowego
Bezpośredni wpływ manipulacji kręgosłupa lędźwiowego na progowy ból uciskowy i kontrolę postawy u osób z nieswoistym bólem krzyża
Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból bez określonej przyczyny związanej z kręgosłupem, takiej jak choroba zakaźna, guz, osteoporoza, złamanie, nieprawidłowość strukturalna, choroba zapalna, zespół ucisku korzeniowego lub zespół ogona końskiego. Niespecyficzny ból krzyża jest częstą chorobą w wielu krajach. Ta choroba układu mięśniowo-szkieletowego jest kosztowna dla publicznych systemów opieki zdrowotnej. Dlatego stosowanie terapii manualnych jest ważne w leczeniu tej choroby, a badania wykazują skuteczność tego typu terapii.
Manipulacja kręgosłupa jest stosowana w terapiach manualnych, takich jak osteopatia, chiropraktyka i fizjoterapia, i jest szeroko stosowana w ostrym i przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża. Istnieją umiarkowane dowody na to, że manipulacja kręgosłupa jest lepsza od pozorowanej manipulacji kręgosłupa w celu poprawy krótkotrwałego bólu i funkcji w przewlekłym i ostrym niespecyficznym bólu krzyża. Jednak mechanizmy terapeutyczne związane z tą procedurą nie są dobrze poznane. Ponadto, chociaż wykazano, że terapia kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie wydolności funkcjonalnej u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża, nie badano wpływu na zmienne posturalne. Dlatego celem tego badania jest ocena ostrego wpływu manipulacji lędźwiowej na ból i zmienne posturalne.
Dwadzieścia cztery osoby z niespecyficznym bólem krzyża zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Grupa interwencyjna otrzyma terapię kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma pozorowaną manipulację. Bezpośrednio przed i po odpowiednim protokole manipulacji obie grupy zostaną ocenione pod kątem poziomu bólu, za pomocą wizualno-analogowej skali i algometru oraz zmiennych posturalnych, za pomocą środka przesunięcia nacisku mierzonego za pomocą płytki siłowej. Podczas gdy pacjent i manipulator terapeuta będą świadomi protokołu stosowanego w każdym przypadku, oceniający będzie ślepy. Do porównania wyników zostanie zastosowana obróbka statystyczna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dla każdej zmiennej kontroli postawy oblicza się średnią i odchylenie standardowe, a także wartości uzyskane w pomiarze bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu i danych algometrycznych.
Test t lub test Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania danych przed i po protokole manipulacji.
Wiele jednokierunkowych ANOVA zostanie użytych do porównania protokołu manipulacji dla każdej zmiennej zależnej: skutków bólu i środka przesunięcia nacisku. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z przedziałem ufności 95%, wartością α 5%, wartością p ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawracający ból krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- diagnostyka medyczna niespecyficznego bólu krzyża, codziennie lub prawie codziennie;
- osoby, które przedstawią co najmniej cztery zmienne obejmujące regułę predykcji klinicznej: czas trwania objawów krótszy niż 16 dni, wynik Kwestionariusza Przekonań i Unikania Strachu niższy niż 19 w podskali pracy, segmentowy test hipermobilności odcinka lędźwiowego w odleżynie na brzuchu, rotacja wewnętrzna bioder powyżej 35 stopnie i objawy, które nie przechodzą przez kolano.
Kryteria wyłączenia:
- osobniki wykazujące objawy, które przechodzą przez kolano;
- upośledzenie objawów neurologicznych, takich jak wrażliwość, siła mięśni i odruch ścięgien głębokich;
- wcześniejsza historia kręgozmyku, zwężenia kanału kręgowego, choroby zapalnej, raka, choroby zwyrodnieniowej układu mięśniowo-szkieletowego, ciąży, choroby i leków zaburzających równowagę;
- osoby, które przeszły manipulację HVLA kręgosłupa lędźwiowego co najmniej trzy miesiące wcześniej;
- wykluczone zostaną kobiety powyżej 50 roku życia, które nie przedstawią badania gęstości mineralnej kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja HVLA
Grupa interwencyjna, która otrzymuje manipulację lędźwiową o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA).
Ręczna procedura, znana również jako manipulacja kręgosłupa lędźwiowego z dużą prędkością i niską amplitudą, jest wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej na boku.
Bardziej ograniczony odcinek lędźwiowy (ograniczenie ruchomości) będzie obszarem docelowym dla procedury manipulacyjnej.
|
Grupa interwencyjna, która otrzymuje manipulację lędźwiową o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA).
Procedura ręczna, znana również jako manipulacja kręgosłupa lędźwiowego z dużą prędkością i niską amplitudą, jest wykonywana dla pacjentów w pozycji leżącej na boku.
Odcinek lędźwiowy bardziej ograniczony (ograniczenie ruchomości) będzie regionem docelowym dla procedury manipulacyjnej.
|
|
Brak interwencji: Fałszywa manipulacja
Grupa kontrolna, która otrzymuje symulowaną manipulację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena progu bólu uciskowego (algometr)
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia
|
Algometr zostanie wykorzystany do oceny progu bólu uciskowego na początku badania i po interwencji
|
W ciągu jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reguła przewidywania klinicznego
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia
|
Zmienne, które obejmują regułę predykcji klinicznej: objawy mniejsze niż 16 dni, Kwestionariusz Przekonań-Unikania Strachu poniżej 19 w podskali praca, segmentowy test hipermobilności odcinka lędźwiowego w odleżynie na brzuchu, rotacja wewnętrzna bioder powyżej 35 stopni oraz objawy nie spełniające kryteriów kolano.
|
W ciągu jednego dnia
|
|
Środek przesunięcia ciśnienia
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia
|
Platforma siłowa zostanie wykorzystana do pomiaru przemieszczenia środka nacisku (COP) w kierunku przednio-tylnym na linii podstawowej i po interwencji
|
W ciągu jednego dnia
|
|
Subiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia
|
Skala wizualno-analogowa zostanie wykorzystana do uzyskania subiektywnej oceny bólu na początku i po interwencji
|
W ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVBA x COP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .