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Effets immédiats d'une manipulation spino-lombaire

21 mai 2015 mis à jour par: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets immédiats d'une manipulation rachidienne lombaire sur la douleur au seuil de pression et le contrôle postural chez les sujets lombalgiques non spécifiques

La lombalgie non spécifique est définie comme une douleur sans cause vertébrale spécifique, telle qu'une maladie infectieuse, une tumeur, une ostéoporose, une fracture, une anomalie structurelle, une maladie inflammatoire, un syndrome de compression radiculaire ou un syndrome de la queue de cheval. La lombalgie non spécifique est une maladie courante dans de nombreux pays. Ce trouble musculo-squelettique coûte cher aux systèmes de santé publique. Par conséquent, l'utilisation de thérapies manuelles est importante dans le traitement de cette maladie et des études montrent l'efficacité de ce type de thérapie.

La manipulation vertébrale est appliquée dans les thérapies manuelles telles que l'ostéopathie, la chiropratique et la physiothérapie et est largement utilisée pour les lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques. Il existe des preuves modérées que la manipulation vertébrale est supérieure à la manipulation vertébrale factice pour améliorer la douleur et la fonction à court terme dans les lombalgies chroniques et aiguës non spécifiques. Cependant, les mécanismes thérapeutiques impliqués dans cette procédure ne sont pas bien compris. De plus, alors que la thérapie rachidienne à haute vitesse et à faible amplitude s'est avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie non spécifique, l'effet sur les variables posturales n'a pas été étudié. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de la manipulation lombaire sur la douleur et les variables posturales.

Vingt-quatre personnes souffrant de lombalgie non spécifique seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une thérapie vertébrale à haute vitesse et à faible amplitude, tandis que le groupe témoin recevra une manipulation factice. Immédiatement avant et après le protocole de manipulation respectif, les deux groupes seront évalués en fonction du niveau de douleur, à l'aide d'une échelle visuelle-analogique et d'un algomètre, et des variables posturales, en utilisant le déplacement du centre de pression mesuré à l'aide d'une plaque de force. Alors que le patient et le thérapeute manipulateur seront conscients du protocole appliqué dans chaque cas, l'évaluateur sera aveugle. Un traitement statistique sera utilisé pour comparer les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La moyenne et l'écart type sont calculés pour chaque variable du contrôle postural, ainsi que les valeurs obtenues dans la mesure de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et des données algométriques.

Le test t ou test de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les données avant et après le protocole de manipulation.

Plusieurs ANOVA à un facteur seront utilisées pour comparer le protocole de manipulation, pour chaque variable dépendante : effets de la douleur et déplacement du centre de pression. L'analyse statistique sera effectuée avec un intervalle de confiance de 95 %, valeur α de 5 %, valeur p de ≤ 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie récurrente au cours des trois derniers mois ;
  • diagnostic médical de lombalgie non spécifique, quotidienne ou quasi-quotidienne ;
  • sujets qui présenteront au moins quatre variables qui englobent la règle de prédiction clinique : durée des symptômes inférieure à 16 jours, score au questionnaire d'évitement de la peur et des croyances inférieur à 19 dans la sous-échelle de travail, test d'hypermobilité lombaire segmentaire en décubitus ventral, rotation interne de la hanche supérieure à 35 degrés et symptômes qui ne passent pas le genou.

Critère d'exclusion:

  • sujets présentant des symptômes qui dépassent le genou ;
  • altération des signes neurologiques comme la sensibilité, la force musculaire et le réflexe tendineux profond ;
  • des antécédents de spondylolisthésis, de sténose spinale, de maladie inflammatoire, de cancer, de maladie dégénérative musculo-squelettique, de grossesse, de maladie et de médicaments qui altèrent l'équilibre ;
  • sujets ayant reçu une manipulation HVLA du rachis lombaire au moins trois mois auparavant ;
  • Seront exclues les femmes de plus de 50 ans, qui ne présenteront pas d'examen de densité minérale osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation HVLA
Groupe d'intervention qui reçoit une manipulation lombaire à haute vélocité et basse amplitude (HVLA). Une procédure manuelle également connue sous le nom de manipulation vertébrale lombaire à haute vitesse et à faible amplitude est administrée aux sujets en position couchée sur le côté. Le segment lombaire plus restreint (restriction de mobilité) sera la région cible de la procédure de manipulation.
Groupe d'intervention qui reçoit une manipulation lombaire à haute vélocité et basse amplitude (HVLA). Une procédure manuelle également connue sous le nom de manipulation vertébrale lombaire à haute vitesse et à faible amplitude est délivrée aux sujets en position couchée sur le côté. Le segment lombaire plus restreint (restriction de mobilité) sera la région cible de la procédure de manipulation.
Aucune intervention: Manipulation factice
Groupe témoin qui reçoit une manipulation simulée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du seuil de douleur à la pression (algomètre)
Délai: En un jour
Un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression au départ et après l'intervention
En un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Règle de prédiction clinique
Délai: En un jour
Variables qui englobent la règle de prédiction clinique : symptômes inférieurs à 16 jours, Fear Avoidance-Beliefs Questionnaire inférieur à 19 dans la sous-échelle de travail, test d'hypermobilité lombaire segmentaire en décubitus ventral, rotation interne de la hanche supérieure à 35 degrés et symptômes qui ne passent pas le genou.
En un jour
Centre de déplacement de pression
Délai: En un jour
Une plate-forme de force sera utilisée pour mesurer le déplacement du centre de pression (COP) dans la direction antéro-postérieure au départ et après l'intervention
En un jour
Évaluation subjective de la douleur
Délai: En un jour
Une échelle visuelle-analogique sera utilisée pour obtenir une évaluation subjective de la douleur au départ et après l'intervention
En un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Première publication (Estimation)

9 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Manipulation HVLA

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