- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02312778
Effets immédiats d'une manipulation spino-lombaire
Effets immédiats d'une manipulation rachidienne lombaire sur la douleur au seuil de pression et le contrôle postural chez les sujets lombalgiques non spécifiques
La lombalgie non spécifique est définie comme une douleur sans cause vertébrale spécifique, telle qu'une maladie infectieuse, une tumeur, une ostéoporose, une fracture, une anomalie structurelle, une maladie inflammatoire, un syndrome de compression radiculaire ou un syndrome de la queue de cheval. La lombalgie non spécifique est une maladie courante dans de nombreux pays. Ce trouble musculo-squelettique coûte cher aux systèmes de santé publique. Par conséquent, l'utilisation de thérapies manuelles est importante dans le traitement de cette maladie et des études montrent l'efficacité de ce type de thérapie.
La manipulation vertébrale est appliquée dans les thérapies manuelles telles que l'ostéopathie, la chiropratique et la physiothérapie et est largement utilisée pour les lombalgies aiguës et chroniques non spécifiques. Il existe des preuves modérées que la manipulation vertébrale est supérieure à la manipulation vertébrale factice pour améliorer la douleur et la fonction à court terme dans les lombalgies chroniques et aiguës non spécifiques. Cependant, les mécanismes thérapeutiques impliqués dans cette procédure ne sont pas bien compris. De plus, alors que la thérapie rachidienne à haute vitesse et à faible amplitude s'est avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle chez les sujets souffrant de lombalgie non spécifique, l'effet sur les variables posturales n'a pas été étudié. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu de la manipulation lombaire sur la douleur et les variables posturales.
Vingt-quatre personnes souffrant de lombalgie non spécifique seront réparties au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra une thérapie vertébrale à haute vitesse et à faible amplitude, tandis que le groupe témoin recevra une manipulation factice. Immédiatement avant et après le protocole de manipulation respectif, les deux groupes seront évalués en fonction du niveau de douleur, à l'aide d'une échelle visuelle-analogique et d'un algomètre, et des variables posturales, en utilisant le déplacement du centre de pression mesuré à l'aide d'une plaque de force. Alors que le patient et le thérapeute manipulateur seront conscients du protocole appliqué dans chaque cas, l'évaluateur sera aveugle. Un traitement statistique sera utilisé pour comparer les résultats.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La moyenne et l'écart type sont calculés pour chaque variable du contrôle postural, ainsi que les valeurs obtenues dans la mesure de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et des données algométriques.
Le test t ou test de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les données avant et après le protocole de manipulation.
Plusieurs ANOVA à un facteur seront utilisées pour comparer le protocole de manipulation, pour chaque variable dépendante : effets de la douleur et déplacement du centre de pression. L'analyse statistique sera effectuée avec un intervalle de confiance de 95 %, valeur α de 5 %, valeur p de ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie récurrente au cours des trois derniers mois ;
- diagnostic médical de lombalgie non spécifique, quotidienne ou quasi-quotidienne ;
- sujets qui présenteront au moins quatre variables qui englobent la règle de prédiction clinique : durée des symptômes inférieure à 16 jours, score au questionnaire d'évitement de la peur et des croyances inférieur à 19 dans la sous-échelle de travail, test d'hypermobilité lombaire segmentaire en décubitus ventral, rotation interne de la hanche supérieure à 35 degrés et symptômes qui ne passent pas le genou.
Critère d'exclusion:
- sujets présentant des symptômes qui dépassent le genou ;
- altération des signes neurologiques comme la sensibilité, la force musculaire et le réflexe tendineux profond ;
- des antécédents de spondylolisthésis, de sténose spinale, de maladie inflammatoire, de cancer, de maladie dégénérative musculo-squelettique, de grossesse, de maladie et de médicaments qui altèrent l'équilibre ;
- sujets ayant reçu une manipulation HVLA du rachis lombaire au moins trois mois auparavant ;
- Seront exclues les femmes de plus de 50 ans, qui ne présenteront pas d'examen de densité minérale osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation HVLA
Groupe d'intervention qui reçoit une manipulation lombaire à haute vélocité et basse amplitude (HVLA).
Une procédure manuelle également connue sous le nom de manipulation vertébrale lombaire à haute vitesse et à faible amplitude est administrée aux sujets en position couchée sur le côté.
Le segment lombaire plus restreint (restriction de mobilité) sera la région cible de la procédure de manipulation.
|
Groupe d'intervention qui reçoit une manipulation lombaire à haute vélocité et basse amplitude (HVLA).
Une procédure manuelle également connue sous le nom de manipulation vertébrale lombaire à haute vitesse et à faible amplitude est délivrée aux sujets en position couchée sur le côté.
Le segment lombaire plus restreint (restriction de mobilité) sera la région cible de la procédure de manipulation.
|
Aucune intervention: Manipulation factice
Groupe témoin qui reçoit une manipulation simulée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du seuil de douleur à la pression (algomètre)
Délai: En un jour
|
Un algomètre sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur à la pression au départ et après l'intervention
|
En un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Règle de prédiction clinique
Délai: En un jour
|
Variables qui englobent la règle de prédiction clinique : symptômes inférieurs à 16 jours, Fear Avoidance-Beliefs Questionnaire inférieur à 19 dans la sous-échelle de travail, test d'hypermobilité lombaire segmentaire en décubitus ventral, rotation interne de la hanche supérieure à 35 degrés et symptômes qui ne passent pas le genou.
|
En un jour
|
Centre de déplacement de pression
Délai: En un jour
|
Une plate-forme de force sera utilisée pour mesurer le déplacement du centre de pression (COP) dans la direction antéro-postérieure au départ et après l'intervention
|
En un jour
|
Évaluation subjective de la douleur
Délai: En un jour
|
Une échelle visuelle-analogique sera utilisée pour obtenir une évaluation subjective de la douleur au départ et après l'intervention
|
En un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVBA x COP
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