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Effetti immediati di una manipolazione lombare spinale

21 maggio 2015 aggiornato da: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti immediati di una manipolazione lombare spinale sul dolore pressorio di soglia e sul controllo posturale in soggetti con lombalgia aspecifica

La lombalgia aspecifica è definita come un dolore senza causa specifica correlata alla vertebra, come malattia infettiva, tumore, osteoporosi, frattura, anomalia strutturale, malattia infiammatoria, sindrome da compressione radicolare o sindrome della cauda equina. La lombalgia aspecifica è una malattia comune in molti paesi. Questo disturbo muscoloscheletrico è costoso per i sistemi sanitari pubblici. Pertanto, l'uso di terapie manuali è importante nel trattamento di questa malattia e gli studi dimostrano l'efficacia di questo tipo di terapia.

La manipolazione spinale viene applicata nelle terapie manuali come l'osteopatia, la chiropratica e la terapia fisica ed è ampiamente utilizzata per il dolore lombare acuto e cronico non specifico. Ci sono prove moderate che la manipolazione spinale sia superiore alla finta manipolazione spinale per migliorare il dolore e la funzione a breve termine nella lombalgia cronica e acuta non specifica. Tuttavia i meccanismi terapeutici coinvolti in questa procedura non sono ben compresi. Inoltre, mentre la terapia spinale ad alta velocità e bassa ampiezza si è dimostrata efficace nel ridurre il dolore e migliorare la capacità funzionale in soggetti con lombalgia aspecifica, l'effetto sulle variabili posturali non è stato studiato. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto acuto della manipolazione lombare sul dolore e sulle variabili posturali.

Ventiquattro individui con lombalgia aspecifica saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà terapia spinale ad alta velocità e bassa ampiezza, mentre il gruppo di controllo riceverà una finta manipolazione. Immediatamente prima e dopo il rispettivo protocollo di manipolazione, entrambi i gruppi saranno valutati per quanto riguarda il livello del dolore, utilizzando una scala analogico-visiva e un algometro, e le variabili posturali, utilizzando lo spostamento del centro di pressione misurato con l'ausilio di una piastra di forza. Mentre il manipolatore del paziente e del terapeuta sarà a conoscenza del protocollo applicato in ciascun caso, il valutatore sarà cieco. Verrà utilizzato un trattamento statistico per confrontare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni variabile di controllo posturale vengono calcolate la media e la deviazione standard, nonché i valori ottenuti nella misurazione del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore ei dati algometrici.

Il test t o il test di Mann-Whitney verranno utilizzati per confrontare i dati prima e dopo il protocollo di manipolazione.

Verranno utilizzate ANOVA multiple a una via per confrontare il protocollo di manipolazione, per ciascuna variabile dipendente: effetti del dolore e spostamento del centro di pressione. L'analisi statistica sarà condotta con un intervallo di confidenza del 95%, valore α del 5%, valore p di ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia ricorrente negli ultimi tre mesi;
  • diagnosi medica di lombalgia aspecifica, giornaliera o quasi giornaliera;
  • soggetti che presenteranno almeno quattro variabili che racchiudono la regola di predizione clinica: durata dei sintomi inferiore a 16 giorni, punteggio del questionario Fear Avoidance-Beliefs inferiore a 19 nella sottoscala lavoro, test di ipermobilità lombare segmentale in decubito prono, rotazione interna dell'anca superiore a 35 gradi e sintomi che non passano il ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • soggetti che presentano sintomi che superano il ginocchio;
  • compromissione di segni neurologici come sensibilità, forza muscolare e riflesso tendineo profondo;
  • una precedente storia di spondilolistesi, stenosi spinale, malattia infiammatoria, cancro, malattia degenerativa muscoloscheletrica, gravidanza, malattia e farmaci che compromettono l'equilibrio;
  • soggetti che hanno ricevuto una manipolazione HVLA della colonna lombare almeno tre mesi prima;
  • saranno escluse le donne di età superiore ai 50 anni, che non presenteranno un esame di densità minerale ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione HVLA
Gruppo di intervento che riceve una manipolazione lombare ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA). Una procedura manuale nota anche come manipolazione spinale lombare ad alta velocità e bassa ampiezza viene consegnata ai soggetti in posizione sdraiata sul fianco. Il segmento lombare più ristretto (restrizione della mobilità) sarà la regione target per la procedura manipolativa.
Altro: Manipolazione HVLA
Gruppo di intervento che riceve una manipolazione lombare ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA). Una procedura manuale nota anche come manipolazione spinale lombare ad alta velocità e bassa ampiezza viene eseguita per i soggetti in posizione sdraiata sul fianco. Il segmento lombare più ristretto (restrizione della mobilità) sarà la regione target per la procedura manipolativa.
Nessun intervento: Manipolazione fittizia
Gruppo di controllo che riceve una manipolazione simulata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della soglia del dolore alla pressione (algometro)
Lasso di tempo: Entro un giorno
Verrà utilizzato un algometro per valutare la soglia del dolore alla pressione al basale e dopo l'intervento
Entro un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regola di previsione clinica
Lasso di tempo: Entro un giorno
Variabili che comprendono la regola di previsione clinica: sintomi inferiori a 16 giorni, questionario sull'evitamento della paura inferiore a 19 nella sottoscala del lavoro, test di ipermobilità lombare segmentale in decubito prono, rotazione interna dell'anca superiore a 35 gradi e sintomi che non superano il ginocchio.
Entro un giorno
Spostamento del centro di pressione
Lasso di tempo: Entro un giorno
Verrà utilizzata una piattaforma di forza per misurare lo spostamento del centro di pressione (COP) nella direzione antero-posteriore al basale e dopo l'intervento
Entro un giorno
Valutazione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: Entro un giorno
Verrà utilizzata una scala analogico-visiva per ottenere una valutazione soggettiva del dolore al basale e dopo l'intervento
Entro un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVBA x COP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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