- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02312778
Непосредственные эффекты спинно-поясничной манипуляции
Непосредственные эффекты манипуляций на поясничном отделе позвоночника на пороговое давление боли и постуральный контроль у субъектов с неспецифической болью в пояснице
Неспецифическая боль в нижней части спины определяется как боль, не имеющая специфической причины, связанной с позвоночником, такой как инфекционное заболевание, опухоль, остеопороз, перелом, структурная аномалия, воспалительное заболевание, корешковый компрессионный синдром или синдром конского хвоста. Неспецифическая боль в пояснице является распространенным заболеванием во многих странах. Это заболевание опорно-двигательного аппарата дорого обходится системе общественного здравоохранения. Поэтому использование мануальной терапии важно при лечении этого заболевания и исследования показывают эффективность этого вида терапии.
Спинальные манипуляции применяются в мануальной терапии, такой как остеопатия, хиропрактика и физиотерапия, и широко используются при острой и хронической неспецифической боли в пояснице. Имеются умеренные доказательства того, что манипуляции на позвоночнике превосходят имитацию манипуляций на позвоночнике для улучшения кратковременной боли и улучшения функции при хронической и острой неспецифической боли в пояснице. Однако терапевтические механизмы, задействованные в этой процедуре, изучены недостаточно. Кроме того, несмотря на то, что высокоскоростная и низкоамплитудная спинальная терапия показала свою эффективность в уменьшении боли и улучшении функциональных возможностей у субъектов с неспецифической болью в пояснице, ее влияние на постуральные переменные не исследовалось. Таким образом, целью данного исследования является оценка острого влияния поясничных манипуляций на боль и постуральные переменные.
Двадцать четыре человека с неспецифической болью в пояснице будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства будет получать высокоскоростную и низкоамплитудную спинальную терапию, в то время как контрольная группа получит имитацию манипуляции. Непосредственно до и после соответствующего протокола манипуляции обе группы будут оцениваться в отношении уровня боли с использованием визуально-аналоговой шкалы и альгометра, а также постуральных переменных с использованием смещения центра давления, измеренного с помощью силовой пластины. В то время как пациент и терапевт-манипулятор будут осведомлены о протоколе, применяемом в каждом конкретном случае, оценщик будет слеп. Для сравнения результатов будет использована статистическая обработка.
Обзор исследования
Подробное описание
Для каждой переменной постурального контроля рассчитывают среднее значение и стандартное отклонение, а также значения, полученные при измерении боли с использованием числовой шкалы оценки боли и данных алгометрии.
Для сравнения данных до и после протокола манипуляции будет использоваться t-тест или критерий Манна-Уитни.
Множественные однофакторные ANOVA будут использоваться для сравнения протокола манипуляции для каждой зависимой переменной: эффектов боли и смещения центра давления. Статистический анализ будет проводиться с доверительным интервалом 95%, значением α 5%, значением p ≤ 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рецидивирующая боль в пояснице в течение последних трех месяцев;
- медицинская диагностика неспецифической боли в пояснице, ежедневно или почти ежедневно;
- субъекты, которые представят по крайней мере четыре переменные, которые охватывают правило клинического прогнозирования: продолжительность симптомов менее 16 дней, оценка по опроснику избегания страха ниже 19 по рабочей подшкале, тест на сегментарную поясничную гипермобильность в положении лежа на животе, внутренняя ротация бедра выше 35 степени и симптомы, которые не проходят через колено.
Критерий исключения:
- субъекты с симптомами, которые проходят через колено;
- нарушение неврологических признаков, таких как чувствительность, мышечная сила и глубокий сухожильный рефлекс;
- наличие в анамнезе спондилолистеза, стеноза позвоночника, воспалительных заболеваний, рака, дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, беременности, заболеваний и препаратов, нарушающих баланс;
- субъекты, получившие HVLA-манипуляцию на поясничном отделе позвоночника не менее чем за три месяца до этого;
- будут исключены женщины старше 50 лет, которые не представят исследование минеральной плотности костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Манипуляция HVLA
Группа вмешательства, которая получает высокоскоростную и низкоамплитудную (HVLA) поясничную манипуляцию.
Мануальная процедура, также известная как высокоскоростная и низкоамплитудная манипуляция с поясничным отделом позвоночника, проводится испытуемому в положении лежа на боку.
Более ограниченный поясничный сегмент (ограничение подвижности) будет целевой областью для манипулятивной процедуры.
|
Группа вмешательства, которая получает высокоскоростную и низкоамплитудную (HVLA) поясничную манипуляцию.
Мануальная процедура, также известная как высокоскоростная и малоамплитудная манипуляция с поясничным отделом позвоночника, проводится для испытуемых в положении лежа на боку.
Поясничный сегмент более ограничен (ограничение подвижности) будет целевой областью для манипулятивной процедуры.
|
Без вмешательства: Фальшивая манипуляция
Контрольная группа, которая получает имитацию манипуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка болевого порога при надавливании (альгометр)
Временное ограничение: В течение одного дня
|
Альгометр будет использоваться для оценки порога боли при надавливании на исходном уровне и после вмешательства.
|
В течение одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническое правило прогнозирования
Временное ограничение: В течение одного дня
|
Переменные, которые охватывают правило клинического прогнозирования: симптомы менее 16 дней, опросник избегания страха менее 19 по рабочей субшкале, тест сегментарной поясничной гипермобильности в положении лежа на животе, внутренняя ротация бедра более 35 градусов и симптомы, которые не проходят тест. колено.
|
В течение одного дня
|
Центр смещения давления
Временное ограничение: В течение одного дня
|
Силовая платформа будет использоваться для измерения смещения центра давления (ЦД) в передне-заднем направлении на исходном уровне и после вмешательства.
|
В течение одного дня
|
Субъективная оценка боли
Временное ограничение: В течение одного дня
|
Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для получения субъективной оценки боли на исходном уровне и после вмешательства.
|
В течение одного дня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVBA x COP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Манипуляция HVLA
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническая нестабильность сустава
-
Logan College of ChiropracticЗавершенный
-
Poznan University of Physical EducationЗавершенныйБессимптомное состояние | Крестцово-подвздошное расстройствоПольша
-
Instituto Brasileiro de OsteopatiaЗавершенный
-
Scandinavian College of ChiropracticНеизвестныйДругие биомеханические поражения | Дисфункция таранно-бедренного суставаШвеция
-
Palmer College of ChiropracticЗавершенный
-
University of Sao PauloЗавершенныйОсложнения диабетаБразилия
-
Shenandoah UniversityMethodist University, North CarolinaНеизвестныйВывих лодыжкиСоединенные Штаты
-
Giselle Notini ArcanjoЗавершенныйНедержание мочиБразилия
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoЕще не набирают