- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02312778
Efeitos imediatos de uma manipulação espinhal lombar
Efeitos Imediatos de uma Manipulação Espinhal Lombar sobre a Dor de Pressão Limiar e o Controle Postural em Sujeitos com Dor Lombar Inespecífica
A dor lombar inespecífica é definida como uma dor sem causa específica relacionada à coluna vertebral, como doença infecciosa, tumor, osteoporose, fratura, anormalidade estrutural, doença inflamatória, síndrome compressiva radicular ou síndrome da cauda equina. A dor lombar inespecífica é uma doença comum em muitos países. Este distúrbio musculoesquelético é caro para os sistemas de saúde pública. Portanto, o uso de terapias manuais é importante no tratamento dessa doença e estudos mostram a eficácia desse tipo de terapia.
A manipulação da coluna vertebral é aplicada em terapias manuais como Osteopatia, Quiropraxia e Fisioterapia e é amplamente utilizada para dores lombares inespecíficas agudas e crônicas. Há evidências moderadas de que a manipulação da coluna vertebral é superior à manipulação da coluna simulada para melhorar a dor de curto prazo e a função na dor lombar inespecífica crônica e aguda. No entanto, os mecanismos terapêuticos envolvidos neste procedimento não são bem compreendidos. Além disso, embora a terapia espinhal de alta velocidade e baixa amplitude tenha se mostrado eficaz na redução da dor e na melhora da capacidade funcional em indivíduos com dor lombar inespecífica, o efeito nas variáveis posturais não foi investigado. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo da manipulação lombar sobre a dor e variáveis posturais.
Vinte e quatro indivíduos com dor lombar inespecífica serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção receberá terapia espinhal de alta velocidade e baixa amplitude, enquanto o grupo de controle receberá manipulação simulada. Imediatamente antes e após o respectivo protocolo de manipulação, ambos os grupos serão avaliados quanto ao nível de dor, por meio de escala analógico-visual e algômetro, e variáveis posturais, por meio do deslocamento do centro de pressão medido com o auxílio de uma plataforma de força. Enquanto o paciente e o terapeuta manipulador estarão cientes do protocolo aplicado em cada caso, o avaliador estará cego. Um tratamento estatístico será usado para comparar os resultados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Média e desvio padrão são calculados para cada variável de controle postural, bem como os valores obtidos na mensuração da dor por meio da escala numérica de dor e dados da algometria.
O teste t ou teste de Mann-Whitney será usado para comparar os dados antes e depois do protocolo de manipulação.
ANOVAs múltiplas de um fator serão usadas para comparar o protocolo de manipulação, para cada variável dependente: efeitos da dor e deslocamento do centro de pressão. A análise estatística será realizada com um intervalo de confiança de 95%, valor α de 5%, valor p de ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia recorrente nos últimos três meses;
- diagnóstico médico de lombalgia inespecífica, diária ou quase diária;
- sujeitos que apresentarão pelo menos quatro variáveis que abranjam a regra de predição clínica: duração dos sintomas menor que 16 dias, pontuação do Fear Avoidance-Beliefs Questionnaire menor que 19 na subescala trabalho, teste de hipermobilidade lombar segmentar em decúbito ventral, rotação interna do quadril maior que 35 graus e sintomas que não passam do joelho.
Critério de exclusão:
- sujeitos apresentando sintomas que passam do joelho;
- comprometimento de sinais neurológicos como sensibilidade, força muscular e reflexo tendinoso profundo;
- história prévia de espondilolistese, estenose espinhal, doença inflamatória, câncer, doença degenerativa musculoesquelética, gravidez, doenças e uso de drogas que prejudicam o equilíbrio;
- indivíduos que receberam uma manipulação HVLA da coluna lombar pelo menos três meses antes;
- serão excluídas mulheres com mais de 50 anos, que não apresentarem exame de densidade mineral óssea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação HVLA
Grupo de intervenção que recebe uma manipulação lombar de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA).
Um procedimento manual também conhecido como manipulação da coluna lombar de alta velocidade e baixa amplitude é aplicado aos sujeitos na posição deitada de lado.
O segmento lombar mais restrito (restrição de mobilidade) será a região alvo para o procedimento manipulativo.
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Grupo de intervenção que recebe uma manipulação lombar de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA).
Um procedimento manual também conhecido como manipulação da coluna lombar de alta velocidade e baixa amplitude é realizado para os sujeitos na posição deitada de lado.
O segmento lombar mais restrito (restrição de mobilidade) será a região alvo para o procedimento manipulativo.
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Sem intervenção: Manipulação Simulada
Grupo de controle que recebe uma manipulação simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do limiar de dor à pressão (algômetro)
Prazo: Dentro de um dia
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Um algômetro será usado para avaliar o limiar de dor à pressão na linha de base e após a intervenção
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Dentro de um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regra de Previsão Clínica
Prazo: Dentro de um dia
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Variáveis que abrangem a regra de predição clínica: sintomas menores que 16 dias, Questionário de crenças de evitação de medo menor que 19 na subescala trabalho, teste de hipermobilidade lombar segmentar em decúbito ventral, rotação interna do quadril maior que 35 graus e sintomas que não passam na joelho.
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Dentro de um dia
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Centro de deslocamento de pressão
Prazo: Dentro de um dia
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Uma plataforma de força será usada para medir o deslocamento do centro de pressão (COP) na direção ântero-posterior na linha de base e após a intervenção
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Dentro de um dia
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Avaliação subjetiva da dor
Prazo: Dentro de um dia
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A escala visual-analógica será usada para obter uma avaliação subjetiva da dor no início e após a intervenção
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Dentro de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVBA x COP
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