Okamžité účinky spinální bederní manipulace
Okamžité účinky spinální bederní manipulace na prahovou tlakovou bolest a posturální kontrolu u subjektů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest bez specifické příčiny související s obratlem, jako je infekční onemocnění, nádor, osteoporóza, zlomenina, strukturální abnormalita, zánětlivé onemocnění, radikulární kompresivní syndrom nebo syndrom cauda equine. Nespecifická bolest dolní části zad je běžným onemocněním v mnoha zemích. Tato muskuloskeletální porucha je nákladná pro systémy veřejného zdravotnictví. Proto je při léčbě tohoto onemocnění důležité použití manuálních terapií a studie prokazují účinnost tohoto typu terapie.
Spinální manipulace se používá v manuálních terapiích, jako je osteopatie, chiropraxe a fyzikální terapie, a je široce používána pro akutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad. Existují mírné důkazy, že manipulace s páteří je lepší než předstíraná manipulace s páteří pro zlepšení krátkodobé bolesti a funkce u chronické a akutní nespecifické bolesti dolní části zad. Nicméně terapeutické mechanismy zahrnuté v tomto postupu nejsou dobře pochopeny. Kromě toho, zatímco se spinální terapie s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou prokázala jako účinná při snižování bolesti a zlepšování funkční kapacity u subjektů s nespecifickou bolestí dolní části zad, účinek na posturální proměnné nebyl zkoumán. Cílem této studie je proto zhodnotit akutní účinek lumbální manipulace na bolest a posturální proměnné.
Dvacet čtyři jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Intervenční skupina dostane vysokorychlostní spinální terapii s nízkou amplitudou, zatímco kontrolní skupina dostane falešnou manipulaci. Bezprostředně před a po příslušném manipulačním protokolu bude u obou skupin hodnocena míra bolesti pomocí vizuálně-analogové stupnice a algometru a posturální proměnné pomocí středového posunu tlaku měřeného pomocí silové dlahy. Zatímco pacient a terapeut manipulátor si budou vědomi protokolu použitého v každém případě, hodnotitel bude slepý. K porovnání výsledků bude použito statistické zpracování.
Přehled studie
Detailní popis
Pro každou proměnnou posturální kontroly se vypočítá průměr a standardní odchylka, stejně jako hodnoty získané při měření bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti a algometrických dat.
K porovnání dat před a po manipulačním protokolu bude použit t-test nebo Mann-Whitney test.
K porovnání manipulačního protokolu bude použito více jednosměrných ANOVA pro každou závislou proměnnou: účinky bolesti a posunutí středu tlaku. Statistická analýza bude provedena s intervalem spolehlivosti 95 %, hodnota α 5 %, hodnota p ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- opakující se bolesti dolní části zad v posledních třech měsících;
- lékařská diagnóza nespecifické bolesti v kříži, denně nebo téměř denně;
- subjekty, které budou prezentovat alespoň čtyři proměnné, které zahrnují pravidlo klinické predikce: trvání symptomů kratší než 16 dní, skóre dotazníku o vyhýbání se strachu a přesvědčení nižší než 19 v pracovní subškále, segmentální test bederní hypermobility u pronačních dekubitů, vnitřní rotace kyčle vyšší než 35 stupně a příznaky, které nepřecházejí přes koleno.
Kritéria vyloučení:
- subjekty vykazující příznaky, které míjejí koleno;
- poškození neurologických příznaků, jako je citlivost, svalová síla a hluboký šlachový reflex;
- předchozí anamnéza spondylolistézy, spinální stenózy, zánětlivého onemocnění, rakoviny, muskuloskeletálního degenerativního onemocnění, těhotenství, onemocnění a léků, které narušují rovnováhu;
- subjekty, které podstoupily HVLA manipulaci s bederní páteří alespoň před třemi měsíci;
- budou vyloučeny ženy starší 50 let, které neprovedou vyšetření kostní denzity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace HVLA
Intervenční skupina, která přijímá bederní manipulaci s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA).
Manuální procedura známá také jako vysokorychlostní a nízkoamplitudová manipulace s lumbální páteří je aplikována subjektům v poloze na boku.
Více omezený bederní segment (omezení pohyblivosti) bude cílovou oblastí pro manipulační postup.
|
Intervenční skupina, která přijímá bederní manipulaci s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou (HVLA).
Pro subjekty v poloze vleže na boku se provádí manuální procedura známá také jako vysokorychlostní a nízkoamplitudová manipulace s lumbální páteří.
Cílovou oblastí pro manipulační postup bude více zúžený lumbální segment (omezení pohyblivosti).
|
|
Žádný zásah: Falešná manipulace
Kontrolní skupina, která obdrží simulovanou manipulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakové stanovení prahu bolesti (algometr)
Časové okno: Během jednoho dne
|
K posouzení prahu tlakové bolesti na začátku a po intervenci se použije algometr
|
Během jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravidlo klinické predikce
Časové okno: Během jednoho dne
|
Proměnné, které zahrnují pravidlo klinické predikce: symptomy nižší než 16 dní, dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení nižší než 19 v pracovní subškále, segmentální test bederní hypermobility u dekubitu na břiše, vnitřní rotace kyčle vyšší než 35 stupňů a symptomy, které neprojdou koleno.
|
Během jednoho dne
|
|
Střed posunu tlaku
Časové okno: Během jednoho dne
|
Silová plošina bude použita k měření posunu centra tlaku (COP) v předozadním směru na základní linii a po intervenci.
|
Během jednoho dne
|
|
Subjektivní hodnocení bolesti
Časové okno: Během jednoho dne
|
K získání subjektivního hodnocení bolesti na začátku a po intervenci bude použita vizuálně-analogová škála
|
Během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVBA x COP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .