- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02312778
A gerincvelői ágyéki manipuláció azonnali hatásai
A gerinc ágyéki manipulációjának azonnali hatásai a nyomásküszöbfájdalomra és a testtartás szabályozására nem specifikus derékfájásban szenvedő alanyoknál
A nem specifikus deréktáji fájdalom olyan fájdalom, amelynek nincs specifikus gerincvel kapcsolatos oka, például fertőző betegség, daganat, csontritkulás, törés, szerkezeti rendellenesség, gyulladásos betegség, radikuláris kompressziós szindróma vagy cauda equine szindróma. A nem specifikus derékfájás sok országban gyakori betegség. Ez a mozgásszervi rendellenesség költséges a közegészségügyi rendszerek számára. Ezért a manuális terápiák alkalmazása fontos e betegség kezelésében, és a vizsgálatok bizonyítják az ilyen típusú terápia hatékonyságát.
A gerincmanipulációt olyan manuális terápiákban alkalmazzák, mint az osteopathia, a kiropraktika és a fizikoterápia, és széles körben alkalmazzák akut és krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalmakra. Mérsékelt bizonyíték van arra, hogy a gerincvelő manipuláció jobb, mint a színlelt gerincmanipuláció a rövid távú fájdalom és funkció javítására krónikus és akut, nem specifikus derékfájás esetén. Az ebben az eljárásban részt vevő terápiás mechanizmusok azonban nem teljesen ismertek. Továbbá, bár a nagy sebességű és alacsony amplitúdójú gerincterápia hatékonynak bizonyult a fájdalom csökkentésében és a funkcionális kapacitás javításában nem specifikus derékfájásban szenvedő alanyok esetében, a testtartási változókra gyakorolt hatást nem vizsgálták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ágyéki manipuláció akut hatását a fájdalomra és a testtartási változókra.
Huszonnégy, nem specifikus derékfájásban szenvedő személyt véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az intervenciós csoport nagy sebességű és alacsony amplitúdójú gerincterápiában, míg a kontrollcsoport színlelt manipulációban részesül. Közvetlenül a megfelelő manipulációs protokoll előtt és után mindkét csoportot értékeljük a fájdalom szintjére vonatkozóan, vizuális-analóg skála és algométer segítségével, valamint a testtartási változókat, az erőlap segítségével mért nyomásközéppont-elmozdulás segítségével. Míg a páciens és a terapeuta manipulátor minden esetben tisztában lesz az alkalmazott protokollal, az értékelő vak lesz. Az eredmények összehasonlítására statisztikai kezelést alkalmazunk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az átlagot és a szórást a testtartásszabályozás minden egyes változójára kiszámítjuk, valamint a fájdalom mérése során kapott értékeket a numerikus fájdalomértékelési skála és az algometriai adatok felhasználásával.
A t-teszt vagy a Mann-Whitney teszt a manipulációs protokoll előtti és utáni adatok összehasonlítására szolgál.
Több egyirányú ANOVA-t használnak a manipulációs protokoll összehasonlítására minden függő változóra: a fájdalom hatásai és a nyomásközéppont elmozdulása. A statisztikai elemzést 95%-os konfidenciaintervallum mellett, α érték 5%, p érték ≤ 0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő derékfájás az elmúlt három hónapban;
- a nem specifikus deréktáji fájdalom orvosi diagnózisa naponta vagy szinte naponta;
- az alanyok, akik legalább négy olyan változót mutatnak be, amelyek magukban foglalják a klinikai előrejelzési szabályt: a tünetek időtartama 16 napnál rövidebb, a félelem elkerülése-hiedelmek kérdőívének pontszáma 19-nél alacsonyabb a munka alskálán, szegmentális ágyéki hipermobilitási teszt hason fekvő decubitusban, belső csípőrotáció magasabb, mint 35 fokok és tünetek, amelyek nem haladják meg a térdét.
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél a tünetek áthaladnak a térdén;
- a neurológiai tünetek, például az érzékenység, az izomerő és a mély ínreflex károsodása;
- korábbi spondylolisthesis, gerincszűkület, gyulladásos betegség, rák, mozgásszervi degeneratív betegség, terhesség, betegség és az egyensúlyt károsító gyógyszerek;
- olyan alanyok, akiknél legalább három hónappal korábban HVLA-manipulációt végeztek az ágyéki gerincen;
- kizárják az 50 évnél idősebb nőket, akik nem jelentkeznek csontsűrűség-vizsgálaton.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HVLA manipuláció
Beavatkozó csoport, aki nagy sebességű és alacsony amplitúdójú (HVLA) ágyéki manipulációt kap.
A nagy sebességű és alacsony amplitúdójú ágyéki gerinc manipulációnak is nevezett manuális eljárást az alanyoknak oldalfekvésben hajtják végre.
A korlátozottabb ágyéki szegmens (mobilitáskorlátozás) lesz a manipulációs eljárás célterülete.
|
Beavatkozó csoport, aki nagy sebességű és alacsony amplitúdójú (HVLA) ágyéki manipulációt kap.
A nagy sebességű és alacsony amplitúdójú lumbális gerincvelő manipulációnak is nevezett manuális eljárást az alanyok oldalfekvésben végzik.
Az ágyéki szegmens fokozottan korlátozva (mobilitáskorlátozás) lesz a manipulációs eljárás célterülete.
|
Nincs beavatkozás: Ál-manipuláció
Ellenőrző csoport, aki szimulált manipulációt kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyomásos fájdalomküszöb felmérés (algométer)
Időkeret: Egy napon belül
|
Algométerrel mérik fel a nyomás alatti fájdalomküszöböt a kiinduláskor és a beavatkozást követően
|
Egy napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai előrejelzési szabály
Időkeret: Egy napon belül
|
Változók, amelyek felölelik a klinikai előrejelzési szabályt: 16 napnál rövidebb tünetek, Félelemkerülés-hiedelmek kérdőív 19-nél alacsonyabb a munka alskálában, szegmentális ágyéki hipermobilitás teszt hajlamos decubitusban, 35 foknál magasabb belső csípőrotáció és olyan tünetek, amelyek nem felelnek meg a követelményeknek. térd.
|
Egy napon belül
|
Nyomáselmozdulás középpontja
Időkeret: Egy napon belül
|
Erőplatformot használnak a nyomásközéppont (COP) eltolódásának mérésére az anterior-posterior irányban az alapvonalon és a beavatkozást követően.
|
Egy napon belül
|
Szubjektív fájdalomértékelés
Időkeret: Egy napon belül
|
Vizuális-analóg skálát használnak a fájdalom szubjektív értékeléséhez a kiinduláskor és a beavatkozás után
|
Egy napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVBA x COP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a HVLA manipuláció
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
CEU San Pablo UniversityBefejezveAz ízületek krónikus instabilitása
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoMég nincs toborzás
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Instituto Brasileiro de OsteopatiaBefejezve
-
Scandinavian College of ChiropracticIsmeretlenEgyéb biomechanikai elváltozások | Talo-crural ízületi diszfunkcióSvédország
-
Poznan University of Physical EducationBefejezveTünetmentes állapot | Sacroiliacus rendellenességLengyelország
-
Giselle Notini ArcanjoBefejezveVizelettartási nehézségBrazília
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoMég nincs toborzás