Umiddelbare effekter av en spinal lumbal manipulasjon
Umiddelbare effekter av en spinal lumbal manipulasjon på terskeltrykksmerten og postural kontroll hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som en smerte uten spesifikk vertebral-relatert årsak, slik som infeksjonssykdom, svulst, osteoporose, fraktur, strukturell abnormitet, inflammatorisk sykdom, radikulært kompresjonssyndrom eller cauda equine syndrom. Uspesifikke korsryggsmerter er en vanlig sykdom i mange land. Denne muskel- og skjelettlidelsen er kostbar for offentlige helsesystemer. Derfor er bruk av manuelle terapier viktig i behandlingen av denne sykdommen, og studier viser effektiviteten av denne typen terapi.
Spinal manipulasjon brukes i manuelle terapier som osteopati, kiropraktikk og fysioterapi og er mye brukt for akutte og kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Det er moderat bevis for at spinal manipulasjon er overlegen sham spinal manipulasjon for å forbedre kortvarig smerte og funksjon ved kroniske og akutte uspesifikke korsryggsmerter. Imidlertid er de terapeutiske mekanismene involvert i denne prosedyren ikke godt forstått. Videre, mens spinalterapi med høy hastighet og lav amplitude har vist seg å være effektiv for å redusere smerte og forbedre funksjonell kapasitet hos personer med uspesifikke korsryggsmerter, har ikke effekten på posturale variabler blitt undersøkt. Derfor er målet med denne studien å evaluere den akutte effekten av lumbal manipulasjon på smerte og posturale variabler.
Tjuefire individer med uspesifikke korsryggsmerter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta spinalterapi med høy hastighet og lav amplitude, mens kontrollgruppen vil få falsk manipulasjon. Umiddelbart før og etter den respektive manipulasjonsprotokollen vil begge gruppene bli evaluert med hensyn til smertenivå, ved hjelp av en visuell-analog skala og algometer, og posturale variabler, ved hjelp av trykksenterforskyvning målt ved hjelp av en kraftplate. Mens pasient- og terapeutmanipulatoren vil være klar over protokollen som brukes i hvert enkelt tilfelle, vil evaluatoren være blind. En statistisk behandling vil bli brukt for å sammenligne resultatene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gjennomsnitt og standardavvik beregnes for hver variabel for postural kontroll, så vel som verdiene oppnådd ved måling av smerte ved bruk av den numeriske smerteskalaen og algoritmedata.
t-test eller Mann-Whitney test vil bli brukt til å sammenligne data før og etter manipulasjonsprotokollen.
Flere enveis ANOVAer vil bli brukt for å sammenligne manipulasjonsprotokollen for hver avhengig variabel: effekter av smerte og trykksenter. Statistisk analyse vil bli utført med et konfidensintervall på 95 %, α-verdi på 5 %, p-verdi på ≤ 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbakevendende korsryggsmerter de siste tre månedene;
- medisinsk diagnose av uspesifikke korsryggsmerter, daglig eller nesten daglig;
- forsøkspersoner som vil presentere minst fire variabler som omfatter den kliniske prediksjonsregelen: symptomvarighet mindre enn 16 dager, fryktavoidance-beliefs-spørreskjema-score lavere enn 19 i arbeidsunderskalaen, segmentell lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotasjon høyere enn 35 grader og symptomer som ikke passerer kneet.
Ekskluderingskriterier:
- personer som presenterer symptomer som passerer kneet;
- svekkelse av nevrologiske tegn som sensibilitet, muskelkraft og dyp senerefleks;
- en tidligere historie med spondylolistese, spinal stenose, inflammatorisk sykdom, kreft, muskel- og skjelettdegenerativ sykdom, graviditet, sykdom og legemidler som svekker balansen;
- personer som mottok en HVLA-manipulasjon av korsryggen minst tre måneder tidligere;
- vil bli ekskludert kvinner eldre enn 50 år, som ikke vil presentere en beinmineraltetthetsundersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVLA manipulasjon
Intervensjonsgruppe som mottar lumbalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude (HVLA).
En manuell prosedyre også kjent som lumbal spinalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude leveres til forsøkspersonene i sideliggende stilling.
Det mer begrensede lumbale segmentet (mobilitetsbegrensning) vil være målområdet for den manipulerende prosedyren.
|
Intervensjonsgruppe som mottar lumbalmanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude (HVLA).
En manuell prosedyre også kjent som høy hastighet og lav amplitude lumbal spinal manipulasjon leveres for forsøkspersonene i sideliggende stilling.
Lumbalsegmentet mer begrenset (mobilitetsbegrensning) vil være målområdet for den manipulerende prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Sham manipulasjon
Kontrollgruppe som mottar en simulert manipulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av trykksmerteterskel (algometer)
Tidsramme: Innen en dag
|
Et algometer vil brukes til å vurdere trykksmerteterskelen ved baseline og etter intervensjonen
|
Innen en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk prediksjonsregel
Tidsramme: Innen en dag
|
Variabler som omfatter den kliniske prediksjonsregelen: symptomer lavere enn 16 dager, fryktunngåelse-tro spørreskjema lavere enn 19 i arbeidsunderskalaen, segmentell lumbal hypermobilitetstest i prone decubitus, indre hofterotasjon høyere enn 35 grader og symptomer som ikke består kne.
|
Innen en dag
|
|
Sentrum av trykkforskyvning
Tidsramme: Innen en dag
|
En kraftplattform vil bli brukt til å måle forskyvningen av trykksenteret (COP) i anterior-posterior retning ved baseline og etter intervensjonen
|
Innen en dag
|
|
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Innen en dag
|
Visuell-analog skala vil bli brukt for å få en subjektiv vurdering av smerte ved baseline og etter intervensjonen
|
Innen en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVBA x COP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .