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Unmittelbare Auswirkungen einer spinalen lumbalen Manipulation

21. Mai 2015 aktualisiert von: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Unmittelbare Auswirkungen einer spinalen lumbalen Manipulation auf den Schwellendruckschmerz und die posturale Kontrolle bei Probanden mit unspezifischen Kreuzschmerzen

Unspezifischer Kreuzschmerz ist definiert als Schmerz ohne spezifische vertebrale Ursache, wie z. B. Infektionskrankheit, Tumor, Osteoporose, Fraktur, strukturelle Anomalie, entzündliche Erkrankung, radikuläres Kompressionssyndrom oder Cauda-Equin-Syndrom. Unspezifische Kreuzschmerzen sind in vielen Ländern eine häufige Erkrankung. Diese Muskel-Skelett-Erkrankung ist für die öffentlichen Gesundheitssysteme kostspielig. Daher ist der Einsatz manueller Therapien bei der Behandlung dieser Krankheit wichtig und Studien zeigen die Wirksamkeit dieser Therapieform.

Wirbelsäulenmanipulation wird in manuellen Therapien wie Osteopathie, Chiropraktik und Physiotherapie angewendet und ist weit verbreitet bei akuten und chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen. Es gibt moderate Hinweise darauf, dass die Wirbelsäulenmanipulation der Schein-Wirbelsäulenmanipulation überlegen ist, um kurzfristige Schmerzen und Funktionen bei chronischen und akuten unspezifischen Kreuzschmerzen zu verbessern. Die therapeutischen Mechanismen, die an diesem Verfahren beteiligt sind, sind jedoch nicht gut verstanden. Obwohl sich gezeigt hat, dass die Hochgeschwindigkeits- und Niedrigamplituden-Wirbelsäulentherapie bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen wirksam Schmerzen lindert und die funktionelle Kapazität verbessert, wurde die Wirkung auf posturale Variablen nicht untersucht. Daher ist das Ziel dieser Studie, die akute Wirkung der lumbalen Manipulation auf Schmerzen und Haltungsvariablen zu bewerten.

Vierundzwanzig Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine Wirbelsäulentherapie mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude, während die Kontrollgruppe eine Scheinmanipulation erhält. Unmittelbar vor und nach dem jeweiligen Manipulationsprotokoll werden beide Gruppen hinsichtlich des Schmerzniveaus unter Verwendung einer visuell-analogen Skala und eines Algometers und posturaler Variablen unter Verwendung einer mit Hilfe einer Kraftmessplatte gemessenen Verschiebung des Druckmittelpunkts bewertet. Während der Manipulator von Patient und Therapeut das jeweils angewandte Protokoll kennt, ist der Bewerter blind. Eine statistische Behandlung wird verwendet, um die Ergebnisse zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mittelwert und Standardabweichung werden für jede Variable der posturalen Kontrolle berechnet, ebenso wie die Werte, die bei der Schmerzmessung unter Verwendung der numerischen Schmerzeinstufungsskala und Algometriedaten erhalten wurden.

t-Test oder Mann-Whitney-Test werden verwendet, um Daten vor und nach dem Manipulationsprotokoll zu vergleichen.

Mehrere einfache ANOVAe werden verwendet, um das Manipulationsprotokoll für jede abhängige Variable zu vergleichen: Wirkungen von Schmerz und Verschiebung des Druckzentrums. Die statistische Analyse wird mit einem Konfidenzintervall von 95 %, einem α-Wert von 5 % und einem p-Wert durchgeführt von ≤ 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wiederkehrende Kreuzschmerzen in den letzten drei Monaten;
  • medizinische Diagnose von unspezifischen Kreuzschmerzen, täglich oder fast täglich;
  • Probanden, die mindestens vier Variablen aufweisen, die die klinische Vorhersageregel umfassen: Symptomdauer von weniger als 16 Tagen, Fear Avoidance-Beliefs Questionnaire-Score von weniger als 19 in der Arbeitssubskala, segmentaler lumbaler Hypermobilitätstest bei Bauchlage, interne Hüftrotation von mehr als 35 Grade und Symptome, die das Knie nicht passieren.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Symptomen, die das Knie passieren;
  • Beeinträchtigung neurologischer Zeichen wie Sensibilität, Muskelkraft und tiefer Sehnenreflex;
  • eine Vorgeschichte von Spondylolisthese, Spinalstenose, entzündlichen Erkrankungen, Krebs, degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates, Schwangerschaft, Erkrankungen und Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen;
  • Probanden, die mindestens drei Monate zuvor eine HVLA-Manipulation der Lendenwirbelsäule erhalten hatten;
  • Ausgeschlossen werden Frauen über 50 Jahre, die keine Knochenmineraldichteuntersuchung vorlegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HVLA-Manipulation
Interventionsgruppe, die eine lumbale Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) erhält. Ein manuelles Verfahren, das auch als Manipulation der Lendenwirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude bekannt ist, wird den Probanden in der seitlich liegenden Position verabreicht. Das eingeschränktere Lendensegment (Beweglichkeitseinschränkung) wird die Zielregion für das manipulative Verfahren sein.
Interventionsgruppe, die eine lumbale Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) erhält. Ein manuelles Verfahren, das auch als Manipulation der Lendenwirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude bekannt ist, wird für die Probanden in der seitlich liegenden Position durchgeführt. Das stärker eingeschränkte Lendensegment (Beweglichkeitseinschränkung) wird die Zielregion für das manipulative Verfahren sein.
Kein Eingriff: Scheinmanipulation
Kontrollgruppe, die eine simulierte Manipulation erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Druckschmerzschwelle (Algometer)
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages
Ein Algometer wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu Beginn und nach der Intervention zu beurteilen
Innerhalb eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Vorhersageregel
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages
Variablen, die die klinische Vorhersageregel umfassen: Symptome unter 16 Tagen, Angstvermeidungs-Überzeugungs-Fragebogen unter 19 in der Arbeitssubskala, segmentaler lumbaler Hypermobilitätstest bei Bauchlage, innere Hüftrotation über 35 Grad und Symptome, die die nicht bestehen Knie.
Innerhalb eines Tages
Zentrum der Druckverschiebung
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages
Eine Kraftplattform wird verwendet, um die Verschiebung des Druckzentrums (COP) in anterior-posteriorer Richtung zu Beginn und nach dem Eingriff zu messen
Innerhalb eines Tages
Subjektive Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages
Eine visuell-analoge Skala wird verwendet, um eine subjektive Schmerzeinschätzung zu Studienbeginn und nach der Intervention zu erhalten
Innerhalb eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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