Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke effecten van een spinale lumbale manipulatie

21 mei 2015 bijgewerkt door: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Onmiddellijke effecten van een spinale lumbale manipulatie op de drempeldrukpijn en de houdingscontrole bij proefpersonen met niet-specifieke lage-rugpijn

Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als pijn zonder specifieke wervelgerelateerde oorzaak, zoals een infectieziekte, tumor, osteoporose, breuk, structurele afwijking, ontstekingsziekte, radiculair compressiesyndroom of caudasyndroom. Aspecifieke lage-rugpijn is een veel voorkomende ziekte in veel landen. Deze musculoskeletale aandoening is duur voor de volksgezondheidsstelsels. Daarom is het gebruik van manuele therapieën belangrijk bij de behandeling van deze ziekte en onderzoeken tonen de effectiviteit van dit type therapie aan.

Spinale manipulatie wordt toegepast in manuele therapieën zoals osteopathie, chiropractie en fysiotherapie en wordt veel gebruikt voor acute en chronische aspecifieke lage rugpijn. Er is matig bewijs dat manipulatie van de wervelkolom superieur is aan schijnmanipulatie van de wervelkolom voor het verbeteren van kortdurende pijn en functie bij chronische en acute niet-specifieke lage-rugpijn. De therapeutische mechanismen die bij deze procedure betrokken zijn, worden echter niet goed begrepen. Hoewel is aangetoond dat spinale therapie met hoge snelheid en lage amplitude effectief is bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele capaciteit bij proefpersonen met niet-specifieke lage-rugpijn, is het effect op houdingsvariabelen niet onderzocht. Daarom is het doel van deze studie om het acute effect van lumbale manipulatie op pijn en houdingsvariabelen te evalueren.

Vierentwintig personen met niet-specifieke lage-rugpijn worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De interventiegroep krijgt spinale therapie met hoge snelheid en lage amplitude, terwijl de controlegroep schijnmanipulatie krijgt. Onmiddellijk voor en na het respectievelijke manipulatieprotocol worden beide groepen beoordeeld op pijnniveau, met behulp van een visueel-analoge schaal en algometer, en houdingsvariabelen, met behulp van drukmiddelpuntverplaatsing gemeten met behulp van een krachtplaat. Hoewel de patiënt en de therapeut-manipulator op de hoogte zijn van het protocol dat in elk geval wordt toegepast, zal de beoordelaar blind zijn. Een statistische behandeling zal worden gebruikt om de resultaten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gemiddelde en de standaarddeviatie worden berekend voor elke variabele van houdingsregulatie, evenals de waarden die worden verkregen bij het meten van pijn met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal en algometriegegevens.

t-test of Mann-Whitney-test zal worden gebruikt om gegevens voor en na het manipulatieprotocol te vergelijken.

Meerdere One-Way ANOVA's zullen worden gebruikt om het manipulatieprotocol te vergelijken, voor elke afhankelijke variabele: effecten van pijn en verplaatsing van het drukpunt. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, α-waarde van 5%, p-waarde van ≤ 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • terugkerende lage rugpijn in de laatste drie maanden;
  • medische diagnose van aspecifieke lage-rugpijn, dagelijks of bijna dagelijks;
  • proefpersonen die ten minste vier variabelen presenteren die de klinische voorspellingsregel omvatten: symptomenduur minder dan 16 dagen, angstvermijding-overtuigingen vragenlijstscore lager dan 19 op de subschaal werk, segmentale lumbale hypermobiliteitstest bij decubitus in buikligging, interne heuprotatie hoger dan 35 graden en symptomen die de knie niet passeren.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die symptomen vertonen die over de knie gaan;
  • verslechtering van neurologische symptomen zoals gevoeligheid, spierkracht en diepe peesreflex;
  • een voorgeschiedenis van spondylolisthesis, spinale stenose, ontstekingsziekte, kanker, musculoskeletale degeneratieve ziekte, zwangerschap, ziekte en geneesmiddelen die het evenwicht verstoren;
  • proefpersonen die ten minste drie maanden eerder een HVLA-manipulatie van de lumbale wervelkolom hebben ondergaan;
  • worden uitgesloten vrouwen ouder dan 50 jaar, die dat niet doen, zullen een onderzoek naar de botmineraaldichtheid afleggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVLA-manipulatie
Interventiegroep die een lumbale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) ondergaat. Een handmatige procedure, ook bekend als lumbale spinale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude, wordt aan de proefpersonen in zijligging toegediend. Het meer beperkte lumbale segment (mobiliteitsbeperking) zal het doelgebied zijn voor de manipulatieve procedure.
Ander: HVLA-manipulatie
Interventiegroep die een lumbale manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) ondergaat. Een handmatige procedure, ook bekend als manipulatie van de lumbale wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude, wordt uitgevoerd voor de proefpersonen in zijligging. Het meer beperkte lumbale segment (mobiliteitsbeperking) zal het doelgebied zijn voor de manipulatieve procedure.
Geen tussenkomst: Schijnmanipulatie
Controlegroep die een gesimuleerde manipulatie ontvangt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de drukpijndrempel (algometer)
Tijdsspanne: Binnen één dag
Een algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel bij aanvang en na de interventie te beoordelen
Binnen één dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische voorspellingsregel
Tijdsspanne: Binnen één dag
Variabelen die de klinische voorspellingsregel omvatten: symptomen minder dan 16 dagen, Fear avoidance-Beliefs Questionnaire lager dan 19 op de subschaal werk, segmentale lumbale hypermobiliteitstest bij decubitus in buikligging, interne heuprotatie hoger dan 35 graden en symptomen die de knie.
Binnen één dag
Centrum van drukverplaatsing
Tijdsspanne: Binnen één dag
Er zal een krachtenplatform worden gebruikt om de verplaatsing van het drukpunt (COP) in anterieur-posterieure richting te meten bij baseline en na de interventie
Binnen één dag
Subjectieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Binnen één dag
Er zal een visueel-analoge schaal worden gebruikt om een ​​subjectieve beoordeling van pijn te verkrijgen bij baseline en na de interventie
Binnen één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVBA x COP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op HVLA-manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren