Selkärangan lannerangan manipulaation välittömät vaikutukset
Selkärangan lannerangan manipulaation välittömät vaikutukset kynnyspainekipuun ja asennon säätelyyn potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Epäspesifinen alaselän kipu määritellään kivuksi, jolla ei ole erityistä nikamaan liittyvää syytä, kuten infektiosairaus, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen poikkeavuus, tulehdussairaus, radikulaarinen puristussyndrooma tai cauda equine -oireyhtymä. Epäspesifinen alaselän kipu on yleinen sairaus monissa maissa. Tämä tuki- ja liikuntaelinhäiriö on kallista julkisille terveydenhuoltojärjestelmille. Siksi manuaalisten hoitojen käyttö on tärkeää tämän taudin hoidossa, ja tutkimukset osoittavat tämän tyyppisen hoidon tehokkuuden.
Selkärangan manipulaatiota käytetään manuaalisissa hoidoissa, kuten osteopatiassa, kiropraktiassa ja fysioterapiassa, ja sitä käytetään laajalti akuuttiin ja krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun. On kohtalaista näyttöä siitä, että selkärangan manipulointi on parempi kuin näennäinen selkärangan manipulointi lyhytaikaisen kivun ja toiminnan parantamiseksi kroonisessa ja akuutissa epäspesifisessä alaselkäkivussa. Tähän menettelyyn liittyviä terapeuttisia mekanismeja ei kuitenkaan tunneta hyvin. Lisäksi, vaikka suuren nopeuden ja matalan amplitudin selkärangan hoidon on osoitettu olevan tehokas vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, vaikutusta asentomuuttujiin ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannerangan manipulaation akuuttia vaikutusta kipuun ja asentomuuttujiin.
24 henkilöä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa nopean ja matalan amplitudin selkäydinhoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa valemanipulaatiota. Välittömästi ennen ja jälkeen vastaavan manipulointiprotokollan molemmat ryhmät arvioidaan kivun tason suhteen käyttämällä visuaalisesti analogista asteikkoa ja algometriä sekä asentomuuttujia käyttäen paineen keskipisteen siirtymää, joka mitataan voimalevyn avulla. Vaikka potilas ja terapeutti manipuloija ovat tietoisia kussakin tapauksessa käytetystä protokollasta, arvioija on sokea. Tulosten vertailussa käytetään tilastollista käsittelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskiarvo ja keskihajonta lasketaan kullekin asennonhallinnan muuttujalle sekä arvot, jotka on saatu kivun mittauksessa numeerista kivun arviointiasteikkoa ja algometriatietoja käyttäen.
t-testiä tai Mann-Whitney-testiä käytetään tietojen vertaamiseen ennen ja jälkeen manipulointiprotokollan.
Useita yksisuuntaisia ANOVA:ita käytetään manipulointiprotokollan vertaamiseen kullekin riippuvalle muuttujalle: kivun vaikutukset ja paineen keskipisteen siirtymä. Tilastollinen analyysi suoritetaan luottamusvälillä 95 %, α-arvo 5 %, p-arvo. ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva alaselän kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- epäspesifisen alaselkäkivun lääketieteellinen diagnoosi päivittäin tai melkein päivittäin;
- koehenkilöt, jotka esittävät vähintään neljä muuttujaa, jotka kattavat kliinisen ennustussäännön: oireiden kesto alle 16 päivää, pelon välttäminen ja uskomukset -kyselyn pisteet alle 19 työn ala-asteikolla, segmentaalinen lannerangan hyperliikkuvuustesti makuulla, sisäinen lonkan kierto yli 35 asteet ja oireet, jotka eivät ylitä polvea.
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, joilla on polven ohi meneviä oireita;
- neurologisten merkkien, kuten herkkyyden, lihasvoiman ja syvän jännerefleksin, heikkeneminen;
- aiempi spondylolisteesi, selkärangan ahtauma, tulehdussairaus, syöpä, tuki- ja liikuntaelinten rappeuttava sairaus, raskaus, sairaus ja tasapainoa heikentävät lääkkeet;
- koehenkilöt, jotka saivat lannerangan HVLA-manipulaatiota vähintään kolme kuukautta aikaisemmin;
- poissuljetaan yli 50-vuotiaat naiset, jotka eivät esitä luun mineraalitiheystutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA-manipulaatio
Interventioryhmä, joka saa suuren nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) lannerangan manipulaatiota.
Manuaalinen toimenpide, joka tunnetaan myös nimellä suuren nopeuden ja matalan amplitudin lannerangan manipulaatio, toimitetaan koehenkilöille kyljellään.
Rajoitetumpi lanneosan segmentti (liikkuvuusrajoitus) on manipuloivan toimenpiteen kohdealue.
|
Interventioryhmä, joka saa suuren nopeuden ja matalan amplitudin (HVLA) lannerangan manipulaatiota.
Manuaalinen toimenpide, joka tunnetaan myös nimellä korkean nopeuden ja matalan amplitudin lannerangan manipulaatio, suoritetaan sivumakuuasennossa.
Lanneksen segmentti on enemmän rajoittunut (liikkuvuusrajoitus) on manipuloivan toimenpiteen kohdealue.
|
|
Ei väliintuloa: Huijausmanipulaatio
Kontrolliryhmä, joka saa simuloidun manipuloinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kipukynnyksen arviointi (algometri)
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä
|
Algometriä käytetään paineen kipukynnyksen arvioimiseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhden päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen ennustamisen sääntö
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä
|
Muuttujat, jotka kattavat kliinisen ennustussäännön: alle 16 päivää oireet, pelon välttäminen-uskomukset -kysely alle 19 työn ala-asteikolla, segmentaalinen lannerangan hyperliikkuvuustesti makuuasennossa, lonkan sisäkierto yli 35 astetta ja oireet, jotka eivät läpäise polvi.
|
Yhden päivän sisällä
|
|
Paineen siirtymäkeskus
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä
|
Voimaalustaa käytetään painekeskuksen (COP) siirtymän mittaamiseen anterior-posterior -suunnassa perusviivalla ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhden päivän sisällä
|
|
Subjektiivinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä
|
Visuaalisesti analogista asteikkoa käytetään subjektiivisen arvion saamiseksi kivusta lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Yhden päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVBA x COP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .