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手技療法と運動にマッサージを追加すると、慢性頸部痛の転帰が改善するか?

2014年12月8日 更新者:Society of Musculoskeletal Medicine
今日まで、慢性頸部痛患者におけるマッサージの利点は、治療パッケージの一部としてではなく、単独の治療としてのみ調査されてきました. この研究の必要性は、文献で強調されています (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006)。この研究は、運動プログラムと手技療法にマッサージを追加することで、運動と手技療法に勝る追加の利点があるかどうかを立証することを目的としていました。慢性頸部痛患者の治療における単独療法。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

首の痛みが 3 か月以上続いている 39 人の患者が、ダブリン地域のプライマリケア施設で無作為にマッサージ群または非マッサージ群に割り付けられました。 1 人のセラピストがすべての治療を担当しました。 順列ブロックを利用して、順次サンプリングを使用してランダム化を行った。 重度の併存疾患がある場合、骨折、腫瘍、感染症またはその他の非機械的原因による首の痛みがある場合、または患者が体のどこかに骨粗鬆症の診断を受けている場合、患者は研究から除外されました.

両方のグループは、毎週最大 8 回の理学療法セッションを受けました。 非マッサージ群は、自宅で行う運動プログラムと併せて、30分間の介入期間にわたって運動、手技療法、およびアドバイスを受けました. マッサージグループは、上記のすべてとスウェーデン式マッサージを受けました。 フォローアップは治療期間のみでした。

2つのグループがベースラインで同等かどうかを確認するために、多くのT検定とノンパラメトリック検定が実施されました。

次に、混合ANOVAを使用して、グループ間データとグループ内データを同時に分析しました。 アンケートは自己管理であり、バイアスが限られている可能性がありますが、盲検化はできませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 首の痛みが3ヶ月以上
  • 18歳以上
  • 前月に首の痛みの治療を受けていなかった
  • 会話型の英語を話すことができた
  • 現在の補償訴訟には関与しておらず、
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供していた。

除外基準:

  • 重度の併存疾患、
  • 骨折、腫瘍、感染、またはその他の非機械的な原因による首の痛み、
  • 患者が体のどこかに骨粗鬆症と診断された場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非マッサージグループ
自宅で実行する運動プログラムと組み合わせて、30分間の介入期間にわたって運動、手動療法、およびアドバイスを受けました.
スウェディッシュ マッサージは研究の一方のアームに含まれ、もう一方のアームには含まれませんでした。 通常の 30 分間のトリートメント時間の一部として、訓練を受けたセラピストが行います。 セラピストの臨床的推論に応じて投与されるマッサージの量
実験的:マッサージグループ
自宅で行う運動プログラムと併せて、30 分間の介入期間にわたって、マッサージ、運動、手技療法、およびアドバイスを受けました。
スウェディッシュ マッサージは研究の一方のアームに含まれ、もう一方のアームには含まれませんでした。 通常の 30 分間のトリートメント時間の一部として、訓練を受けたセラピストが行います。 セラピストの臨床的推論に応じて投与されるマッサージの量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:ベースラインと 8 週間の治療後のスコアの比較
痛みを正確に測定するために使用されます。 これについて、患者は口頭で通常の痛みと最悪の痛み (先週) を 0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) で評価しました。 Cleland et al (2008) により、慢性頸部痛集団における再検査の信頼性は、中程度から中等度 (クラス内相関係数 (ICC) = .76; 95% CI, .51-.87) として確立されました。 Farrar et al (2010) は、2 ポイントの差が、慢性疼痛集団における臨床的に意味のある変化であることを発見しました。
ベースラインと 8 週間の治療後のスコアの比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数
時間枠:ベースラインと 8 週間の治療後のスコアの比較
NDI (付録 3) は、首の痛みのある患者の自己評価障害を評価するための最も広く使用され、最も強力に検証された手段です (Vernon, 2008)。これには、日常生活動作、集中力、および痛みをカバーする 10 の自己報告項目が含まれています。 回答は 0 ~ 5 点の尺度であり、合計スコアは 0 (痛みも障害もない) から 50 (重度の痛みと障害; Gay et al, 2007) までの範囲です。
ベースラインと 8 週間の治療後のスコアの比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Elaine Atkins, Physio、Society of Musculoskeletal Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月8日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RM01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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