Verbetert de toevoeging van massage aan manuele therapie en lichaamsbeweging de uitkomst bij chronische nekpijn?
8 december 2014 bijgewerkt door: Society of Musculoskeletal Medicine
Tot op heden zijn de voordelen van massage bij patiënten met chronische nekpijn alleen onderzocht als een afzonderlijke behandeling, in plaats van als onderdeel van een behandelingspakket.
De noodzaak van dit onderzoek is in de literatuur benadrukt (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006). therapie alleen bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
39 patiënten met nekpijn die langer dan drie maanden aanhield, werden gerandomiseerd naar een massagegroep of een niet-massagegroep in een eerstelijnszorgomgeving in de regio Dublin. Eén therapeut voerde alle behandelingen uit. Randomisatie werd uitgevoerd door het gebruik van sequentiële bemonstering, gebruikmakend van gepermuteerde blokken. Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een ernstige gelijktijdig bestaande ziekte hadden, nekpijn hadden als gevolg van een breuk, tumor, infectie of andere niet-mechanische oorzaken, of als de patiënt ergens in het lichaam de diagnose osteoporose had.
Beide groepen ondergingen maximaal acht wekelijkse fysiotherapiesessies. De niet-massagegroep kreeg tijdens de interventieperiode van 30 minuten oefening, manuele therapie en advies, in combinatie met een oefenprogramma om thuis uit te voeren. De massagegroep ontving al het bovenstaande, evenals Zweedse massage. Follow-up was alleen voor de duur van de behandeling.
Er werden een aantal T-testen en niet-parametrische tests uitgevoerd om vast te stellen of de twee groepen bij aanvang vergelijkbaar waren.
Vervolgens werd een gemengde ANOVA gebruikt om gegevens tussen groepen en binnen groepen tegelijkertijd te analyseren. Er was geen blindering mogelijk, hoewel de vragenlijsten zelf werden afgenomen, wat een beperkte bias kan hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nekpijn langer dan drie maanden
- ouder dan 18 jaar
- de afgelopen maand geen behandeling voor hun nekpijn hadden gekregen
- kon conversatie Engels spreken
- niet betrokken waren bij lopende schadeloosstellingszaken en
- schriftelijke, geïnformeerde toestemming had gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige naast elkaar bestaande ziekte,
- nekpijn als gevolg van breuk, tumor, infectie of andere niet-mechanische oorzaken,
- als de patiënt ergens in het lichaam de diagnose osteoporose had.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: niet-massage groep
kreeg oefening, manuele therapie en advies gedurende de interventieperiode van 30 minuten, in combinatie met een oefenprogramma om thuis uit te voeren.
|
Zweedse massage was opgenomen in de ene tak van de studie en niet in de andere.
Toegediend door een getrainde therapeut als onderdeel van de gebruikelijke behandeltijd van 30 minuten.
Hoeveelheid toegediende massage afhankelijk van de klinische redenering van de therapeut
|
|
Experimenteel: massage groep
Massage, lichaamsbeweging, manuele therapie en advies gekregen gedurende de interventieperiode van 30 minuten, in combinatie met een oefenprogramma om thuis uit te voeren.
|
Zweedse massage was opgenomen in de ene tak van de studie en niet in de andere.
Toegediend door een getrainde therapeut als onderdeel van de gebruikelijke behandeltijd van 30 minuten.
Hoeveelheid toegediende massage afhankelijk van de klinische redenering van de therapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline met score na 8 weken behandeling
|
Wordt gebruikt om pijn nauwkeurig te meten.
Hierop beoordeelden patiënten verbaal hun gebruikelijke en ergste (in de afgelopen week) pijn van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn").
De test-hertestbetrouwbaarheid in de populatie met chronische nekpijn werd vastgesteld als redelijk tot matig (intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,76; 95% BI, 0,51-0,87) door Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) vonden een verschil van twee punten een klinisch betekenisvolle verandering in de chronische pijnpopulatie.
|
Vergeleken met baseline met score na 8 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline met score na 8 weken behandeling
|
De NDI (bijlage 3) is het meest gebruikte en sterkst gevalideerde instrument voor het beoordelen van zelfgerapporteerde beperkingen bij patiënten met nekpijn (Vernon, 2008). Het bevat tien zelfrapportage-items over activiteiten van het dagelijks leven, concentratie en pijn.
Antwoorden zijn op een schaal van 0-5 punten, met een totaalscore variërend van 0 (geen pijn of handicap) tot 50 (ernstige pijn en handicap; Gay et al, 2007).
|
Vergeleken met baseline met score na 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RM01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .