Czy dodanie masażu do terapii manualnej i ćwiczeń poprawia wyniki leczenia przewlekłego bólu szyi?
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Society of Musculoskeletal Medicine
Do tej pory korzyści płynące z masażu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi były badane tylko jako pojedyncze leczenie, a nie jako część pakietu terapeutycznego.
Potrzeba tych badań została podkreślona w literaturze (Ezzo i in., 2007; Haraldsson i in., 2006). Celem tych badań było ustalenie, czy dodanie masażu do programu ćwiczeń i terapii manualnej oferuje dodatkowe korzyści w porównaniu z ćwiczeniami i manualną jako jedyna terapia w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
39 pacjentów z bólem szyi trwającym dłużej niż trzy miesiące zostało losowo przydzielonych do grupy masującej lub niemasażującej w podstawowej opiece zdrowotnej w regionie Dublina. Wszystkie zabiegi przeprowadzał jeden terapeuta. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu sekwencyjnego doboru próby, z wykorzystaniem permutowanych bloków. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli współistniejącą ciężką chorobę, ból szyi spowodowany złamaniem, guzem, infekcją lub innymi przyczynami niemechanicznymi lub jeśli u pacjenta zdiagnozowano osteoporozę w dowolnym miejscu ciała.
Obie grupy przeszły do ośmiu tygodniowych sesji fizjoterapeutycznych. Grupa niemasażująca otrzymała ćwiczenia, terapię manualną i porady w ciągu 30-minutowego okresu interwencyjnego, w połączeniu z programem ćwiczeń do wykonania w domu. Grupa masażu otrzymała wszystkie powyższe, a także masaż szwedzki. Obserwacja dotyczyła tylko czasu trwania leczenia.
Przeprowadzono szereg testów t i testów nieparametrycznych w celu ustalenia, czy obie grupy były porównywalne na początku badania.
Następnie zastosowano mieszaną ANOVA do jednoczesnej analizy danych międzygrupowych i wewnątrzgrupowych. Żadne zaślepienie nie było możliwe, chociaż kwestionariusze były wypełniane samodzielnie, co może mieć ograniczoną stronniczość.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból szyi trwający dłużej niż trzy miesiące
- powyżej 18 roku życia
- nie otrzymało leczenia bólu szyi w poprzednim miesiącu
- mógł porozumiewać się po angielsku
- nie byli zaangażowani w żadną bieżącą sprawę o odszkodowanie i
- wyraził pisemną, świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka współistniejąca choroba,
- ból szyi spowodowany złamaniem, guzem, infekcją lub innymi przyczynami niemechanicznymi,
- jeśli u pacjenta rozpoznano osteoporozę w dowolnym miejscu ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa niezwiązana z masażem
otrzymał ćwiczenia, terapię manualną i porady w ciągu 30-minutowego okresu interwencji, w połączeniu z programem ćwiczeń do wykonania w domu.
|
Masaż szwedzki został włączony do jednej części badania, a do drugiej nie.
Podawany przez wyszkolonego terapeutę w ramach zwykłego 30-minutowego czasu leczenia.
Ilość zastosowanego masażu uzależniona od rozumowania klinicznego Terapeuty
|
|
Eksperymentalny: grupa masażu
Otrzymał masaż, ćwiczenia, terapię manualną i porady w ciągu 30-minutowego okresu interwencji, w połączeniu z programem ćwiczeń do wykonania w domu.
|
Masaż szwedzki został włączony do jednej części badania, a do drugiej nie.
Podawany przez wyszkolonego terapeutę w ramach zwykłego 30-minutowego czasu leczenia.
Ilość zastosowanego masażu uzależniona od rozumowania klinicznego Terapeuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej z wynikiem po 8 tygodniach leczenia
|
Służy do dokładnego pomiaru bólu.
Na tej podstawie pacjenci ustnie oceniali swój zwykły i najgorszy (w ostatnim tygodniu) ból od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
Jego rzetelność testu-retestu w populacji z przewlekłym bólem szyi została ustalona przez Clelanda i in. (2008) jako umiarkowana do umiarkowanej (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) = 0,76; 95% CI, 0,51-0,87).
Farrar i wsp. (2010) stwierdzili, że różnica dwóch punktów jest klinicznie znaczącą zmianą w populacji pacjentów z przewlekłym bólem.
|
Porównanie wartości wyjściowej z wynikiem po 8 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Porównanie wartości wyjściowej z wynikiem po 8 tygodniach leczenia
|
NDI (Załącznik 3) jest najczęściej używanym i najsilniej zweryfikowanym narzędziem do samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi (Vernon, 2008). Zawiera dziesięć samoopisowych pozycji obejmujących codzienne czynności, koncentrację i ból.
Odpowiedzi są w skali od 0 do 5 punktów, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 50 (silny ból i niepełnosprawność; Gay i in., 2007).
|
Porównanie wartości wyjściowej z wynikiem po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .