Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer tilføjelsen af ​​massage til manuel terapi og træning resultatet ved kroniske nakkesmerter?

8. december 2014 opdateret af: Society of Musculoskeletal Medicine
Hidtil er fordelene ved massage hos patienter med kroniske nakkesmerter kun blevet undersøgt som en enkelt behandling, snarere end som en del af en behandlingspakke. Behovet for denne forskning er blevet fremhævet i litteraturen (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006) Denne forskning havde til formål at fastslå, om tilføjelsen af ​​massage til et træningsprogram og manuel terapi giver nogen yderligere fordele i forhold til træning og manuel terapi. terapi alene i behandlingen af ​​patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

39 patienter med nakkesmerter af mere end tre måneders varighed blev randomiseret til enten en massage- eller ikke-massagegruppe i en primær pleje i Dublin-regionen. En terapeut administrerede alle behandlinger. Randomisering blev udført ved brug af sekventiel prøveudtagning under anvendelse af permuterede blokke. Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde en alvorlig samtidig sygdom, havde nakkesmerter på grund af fraktur, tumor, infektion eller andre ikke-mekaniske årsager, eller hvis patienten havde diagnosen osteoporose hvor som helst i kroppen.

Begge grupper gennemgik op til otte ugentlige fysioterapisessioner. Ikke-massagegruppen modtog motion, manuel terapi og rådgivning i løbet af den 30 minutters interventionsperiode i forbindelse med et træningsprogram til at udføre derhjemme. Massagegruppen modtog alt ovenstående samt svensk massage. Opfølgningen var kun i løbet af behandlingen.

En række T-tests og ikke-parametriske tests blev udført for at fastslå, om de to grupper var sammenlignelige ved baseline.

En blandet ANOVA blev derefter brugt til at analysere data mellem gruppe og inden for gruppe samtidigt. Ingen blinding var mulig, selvom spørgeskemaerne var selvadministreret, hvilket kan have begrænset bias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nakkesmerter i mere end tre måneder
  • over 18 år
  • ikke havde modtaget behandling for deres nakkesmerter i den foregående måned
  • kunne tale engelsk
  • ikke var involveret i nogen aktuel erstatningssag og
  • havde givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig sameksisterende sygdom,
  • nakkesmerter på grund af brud, tumor, infektion eller andre ikke-mekaniske årsager,
  • hvis patienten havde diagnosen osteoporose overalt i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-massage gruppe
modtaget træning, manuel terapi og rådgivning i løbet af den 30 minutters interventionsperiode, i forbindelse med et træningsprogram til at udføre derhjemme.
Andet: massage
Svensk massage indgik i den ene del af undersøgelsen og ikke den anden. Administreres af en uddannet behandler som en del af den sædvanlige 30 minutters behandlingstid. Mængden af ​​administreret massage afhænger af terapeutens kliniske ræsonnement
Eksperimentel: massage gruppe
Modtaget massage, træning, manuel terapi og rådgivning i løbet af den 30 minutters interventionsperiode, i forbindelse med et træningsprogram til at udføre derhjemme.
Andet: massage
Svensk massage indgik i den ene del af undersøgelsen og ikke den anden. Administreres af en uddannet behandler som en del af den sædvanlige 30 minutters behandlingstid. Mængden af ​​administreret massage afhænger af terapeutens kliniske ræsonnement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Sammenlignet baseline med score efter 8 ugers behandling
Bruges til nøjagtigt at måle smerte. På dette vurderede patienter verbalt deres sædvanlige og værste (i den sidste uge) smerte fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst mulig smerte"). Dets test-gentest-pålidelighed i den kroniske nakkesmertepopulation blev fastslået som rimelig til moderat (intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) =.76; 95 % CI, .51-.87) af Cleland et al (2008). Farrar et al (2010) fandt, at en forskel på to point var en klinisk meningsfuld ændring i den kroniske smertepopulation.
Sammenlignet baseline med score efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Sammenlignet baseline med score efter 8 ugers behandling
NDI (Bilag 3) er det mest udbredte og stærkest validerede instrument til vurdering af selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter (Vernon, 2008). Det omfatter ti selvrapporteringspunkter, der dækker daglige aktiviteter, koncentration og smerte. Svarene er på en 0-5 point skala, med en samlet score fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 50 (svær smerte og handicap; Gay et al, 2007).
Sammenlignet baseline med score efter 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Society of Musculoskeletal Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner