- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02313480
도수 요법 및 운동에 마사지를 추가하면 만성 목 통증의 결과가 개선됩니까?
연구 개요
상세 설명
3개월 이상 지속되는 목 통증이 있는 39명의 환자는 더블린 지역의 1차 진료 환경에서 마사지 또는 비마사지 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 명의 치료사가 모든 치료를 관리했습니다. 무작위화는 순차 블록을 사용하여 순차적 샘플링을 사용하여 수행되었습니다. 동반 질환이 심하거나 골절, 종양, 감염 또는 기타 비기계적 원인으로 인한 목 통증이 있거나 신체 어느 부위에나 골다공증 진단을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
두 그룹 모두 매주 최대 8회의 물리 치료 세션을 받았습니다. 비마사지 그룹은 집에서 할 수 있는 운동 프로그램과 함께 30분의 개입 기간 동안 운동, 도수 요법 및 조언을 받았습니다. 마사지 그룹은 스웨디시 마사지뿐만 아니라 위의 모든 것을 받았습니다. 후속 조치는 치료 기간 동안만 이루어졌습니다.
두 그룹이 기준선에서 비교 가능한지 확인하기 위해 여러 T-테스트 및 비모수 테스트를 수행했습니다.
그런 다음 혼합 ANOVA를 사용하여 그룹 간 데이터와 그룹 내 데이터를 동시에 분석했습니다. 맹검은 가능하지 않았지만 설문지는 편향이 제한적일 수 있는 자체 관리되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 목 통증
- 18세 이상
- 지난달에 목 통증에 대한 치료를 받지 않은 경우
- 영어 회화를 할 수 있었다
- 현재 보상 사례에 관여하지 않았으며
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 공존하는 심각한 질병,
- 골절, 종양, 감염 또는 기타 비기계적 원인으로 인한 목 통증,
- 환자가 신체 어느 부위에나 골다공증 진단을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 마사지 그룹
집에서 수행할 수 있는 운동 프로그램과 함께 30분 개입 기간 동안 운동, 도수 요법 및 조언을 받았습니다.
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스웨디시 마사지는 연구의 한 부문에 포함되었고 다른 부문에는 포함되지 않았습니다.
훈련된 치료사가 일반적인 30분 치료 시간의 일부로 관리합니다.
테라피스트의 임상적 추론에 따라 관리되는 마사지의 양
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실험적: 마사지 그룹
집에서 할 수 있는 운동 프로그램과 함께 30분 개입 기간 동안 마사지, 운동, 도수 요법 및 조언을 받았습니다.
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스웨디시 마사지는 연구의 한 부문에 포함되었고 다른 부문에는 포함되지 않았습니다.
훈련된 치료사가 일반적인 30분 치료 시간의 일부로 관리합니다.
테라피스트의 임상적 추론에 따라 관리되는 마사지의 양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: 치료 8주 후 기준선과 점수 비교
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통증을 정확하게 측정하는 데 사용됩니다.
이에 대해 환자들은 평소와 가장 심한(지난 주) 통증을 0("통증 없음")에서 10("최악의 통증")까지 구두로 평가했습니다.
Cleland et al(2008)에 따르면 만성 목 통증 인구에 대한 테스트-재테스트 신뢰도는 공정에서 중간 수준으로 확립되었습니다(클래스 내 상관 계수(ICC) =.76; 95% CI, .51-.87).
Farrar 등(2010)은 만성 통증 집단에서 임상적으로 의미 있는 변화인 두 점의 차이를 발견했습니다.
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치료 8주 후 기준선과 점수 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 치료 8주 후 기준선과 점수 비교
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NDI(부록 3)는 목 통증 환자의 자가 평가 장애를 평가하기 위해 가장 널리 사용되고 가장 강력하게 검증된 도구입니다(Vernon, 2008). 여기에는 일상 생활 활동, 집중력 및 통증을 다루는 10가지 자가 보고 항목이 포함됩니다.
응답은 0-5점 척도이며 총 점수 범위는 0(통증 또는 장애 없음)에서 50(심각한 통증 및 장애, Gay et al, 2007)까지입니다.
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치료 8주 후 기준선과 점수 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
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연구 완료 (실제)
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