Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepší přidání masáže k manuální terapii a cvičení výsledky u chronické bolesti krku?

8. prosince 2014 aktualizováno: Society of Musculoskeletal Medicine
Doposud byly přínosy masáže u pacientů s chronickou bolestí krku zkoumány pouze jako samostatná léčba, spíše než jako součást léčebného balíčku. Potřeba tohoto výzkumu byla zdůrazněna v literatuře (Ezzo a kol., 2007; Haraldsson a kol., 2006) Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit, zda přidání masáže do programu cvičení a manuální terapie nabízí nějaké další výhody oproti cvičení a manuální terapii. samotná terapie při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

39 pacientů s bolestí krku delší než tři měsíce bylo randomizováno do skupiny s masáží nebo bez masáže v prostředí primární péče v oblasti Dublinu. Jeden terapeut provedl všechny léčby. Randomizace byla provedena pomocí sekvenčního vzorkování s využitím permutovaných bloků. Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli závažné souběžné onemocnění, měli bolesti krku v důsledku zlomeniny, nádoru, infekce nebo jiných nemechanických příčin nebo pokud měl pacient kdekoli v těle diagnózu osteoporózy.

Obě skupiny absolvovaly až osm týdenních fyzioterapeutických sezení. Nemasážní skupina dostávala cvičení, manuální terapii a rady během 30minutové intervenční periody ve spojení s cvičebním programem, který se měl provádět doma. Masážní skupina obdržela všechny výše uvedené a také švédskou masáž. Sledování bylo pouze po dobu trvání léčby.

Byla provedena řada T-testů a neparametrických testů, aby se zjistilo, zda byly tyto dvě skupiny na začátku srovnatelné.

Smíšená ANOVA pak byla použita k současné analýze dat mezi skupinami a v rámci skupiny. Nebylo možné žádné zaslepení, ačkoli dotazníky byly administrovány samy, což může mít omezené zkreslení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest krku po dobu delší než tři měsíce
  • starší 18 let
  • v předchozím měsíci nedostali léčbu bolesti krku
  • uměl mluvit konverzačně anglicky
  • nebyli zapojeni do žádného aktuálního případu odškodnění a
  • poskytl písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • závažné souběžné onemocnění,
  • bolest krku způsobená zlomeninou, nádorem, infekcí nebo jinými nemechanickými příčinami,
  • pokud měl pacient kdekoli v těle diagnózu osteoporózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nemasérská skupina
dostávali cvičení, manuální terapii a rady po dobu 30 minut intervence ve spojení s cvičebním programem, který mají provádět doma.
Jiný: masáž
Švédská masáž byla zahrnuta do jedné části studie a do druhé ne. Podává vyškolený terapeut jako součást obvyklé 30minutové doby ošetření. Množství aplikované masáže závisí na klinickém uvažování terapeuta
Experimentální: masážní skupina
Obdrželi jste masáž, cvičení, manuální terapii a rady po dobu 30 minut intervence ve spojení s cvičebním programem, který můžete provádět doma.
Jiný: masáž
Švédská masáž byla zahrnuta do jedné části studie a do druhé ne. Podává vyškolený terapeut jako součást obvyklé 30minutové doby ošetření. Množství aplikované masáže závisí na klinickém uvažování terapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Porovnání výchozí hodnoty se skóre po 8 týdnech léčby
Používá se k přesnému měření bolesti. Na tom pacienti slovně hodnotili svou obvyklou a nejhorší (za poslední týden) bolest od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší možná bolest“). Jeho spolehlivost test-retest v populaci s chronickou bolestí krku byla stanovena jako spravedlivá až střední (intraclass korelační koeficient (ICC) = 0,76; 95% CI, 0,51-0,87) Cleland et al (2008). Farrar et al (2010) zjistili, že rozdíl dvou bodů je klinicky významnou změnou v populaci chronické bolesti.
Porovnání výchozí hodnoty se skóre po 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Porovnání výchozí hodnoty se skóre po 8 týdnech léčby
NDI (Příloha 3) je nejrozšířenějším a nejsilněji ověřeným nástrojem pro hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku (Vernon, 2008). Zahrnuje deset položek self-report zahrnujících aktivity každodenního života, koncentraci a bolest. Odpovědi jsou na 0-5 bodové škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 50 (silná bolest a postižení; Gay et al, 2007).
Porovnání výchozí hodnoty se skóre po 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Society of Musculoskeletal Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RM01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit