Parantaako hieronnan lisääminen manuaaliseen terapiaan ja harjoitteluun kroonisen niskakivun tuloksia?
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: Society of Musculoskeletal Medicine
Toistaiseksi hieronnan etuja kroonista niskakipua sairastavilla potilailla on tutkittu vain yksittäisenä hoitona, ei osana hoitopakettia.
Tämän tutkimuksen tarve on korostettu kirjallisuudessa (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tarjoaako hieronnan lisääminen harjoitus- ja manuaaliterapiaan lisäetuja liikuntaan ja manuaaliseen harjoitteluun verrattuna. terapiaa yksinään kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
39 potilasta, joilla oli yli kolme kuukautta kestänyt niskakipu, satunnaistettiin joko hieronta- tai ei-hierontaryhmään perusterveydenhuollon ympäristössä Dublinin alueella. Yksi terapeutti antoi kaikki hoidot. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä peräkkäistä näytteenottoa käyttämällä permutoituja lohkoja. Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli vaikea rinnakkaissairaus, murtumasta, kasvaimesta, tulehduksesta tai muista ei-mekaanisista syistä johtuvia niskakipuja tai jos potilaalla oli diagnosoitu osteoporoosi missä tahansa kehossa.
Molemmille ryhmille tehtiin jopa kahdeksan viikoittaista fysioterapiakertaa. Ei-hierontaryhmä sai liikuntaa, manuaalista terapiaa ja neuvoja 30 minuutin interventiojakson aikana sekä kotona suoritettavan harjoitusohjelman kanssa. Hierontaryhmä sai kaikki edellä mainitut sekä ruotsalaista hierontaa. Seuranta kesti vain hoidon ajan.
Useita T-testejä ja ei-parametrisia testejä suoritettiin sen selvittämiseksi, olivatko nämä kaksi ryhmää vertailukelpoisia lähtötasolla.
Seka-ANOVAa käytettiin sitten ryhmien välisten ja ryhmien sisäisten tietojen analysoimiseen samanaikaisesti. Sokkouttaminen ei ollut mahdollista, vaikka kyselylomakkeet olivat itse annettuja, mikä saattaa olla rajoitettua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- niskakipu yli kolme kuukautta
- yli 18-vuotiaita
- eivät olleet saaneet hoitoa niskakipuunsa edellisen kuukauden aikana
- voisi puhua keskustelua englantia
- eivät olleet mukana missään nykyisessä korvaustapauksessa ja
- oli antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava rinnakkainen sairaus,
- niskakipu, joka johtuu murtumasta, kasvaimesta, tulehduksesta tai muista ei-mekaanisista syistä,
- jos potilaalla on diagnosoitu osteoporoosi missä tahansa kehossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei-hierontaryhmä
sai harjoittelua, manuaalista terapiaa ja neuvoja 30 minuutin interventiojakson aikana sekä kotona suoritettavan harjoitusohjelman kanssa.
|
Ruotsalainen hieronta sisältyi tutkimuksen toiseen haaraan, ei toiseen.
Koulutetun terapeutin antaa tavanomaisen 30 minuutin hoitoajan.
Annetun hieronnan määrä riippuu terapeutin kliinisestä päättelystä
|
|
Kokeellinen: hierontaryhmä
Sain hierontaa, liikuntaa, manuaalista terapiaa ja neuvoja 30 minuutin interventiojakson aikana sekä kotona suoritettavan harjoitusohjelman kanssa.
|
Ruotsalainen hieronta sisältyi tutkimuksen toiseen haaraan, ei toiseen.
Koulutetun terapeutin antaa tavanomaisen 30 minuutin hoitoajan.
Annetun hieronnan määrä riippuu terapeutin kliinisestä päättelystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Verrattu lähtötasoon pisteisiin 8 viikon hoidon jälkeen
|
Käytetään kivun tarkkaan mittaamiseen.
Tämän perusteella potilaat arvioivat suullisesti tavanomaisen ja pahimman (viime viikon aikana) kipunsa arvosta 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Cleland et al (2008) totesi sen testi-uudelleentestin luotettavuuden kroonista niskakipua sairastavassa populaatiossa kohtuulliseksi tai kohtalaiseksi (intraclass korrelaatiokerroin (ICC) =,76; 95 % CI, 0,51-,87).
Farrar ym. (2010) havaitsivat, että kahden pisteen ero on kliinisesti merkittävä muutos kroonisen kivun populaatiossa.
|
Verrattu lähtötasoon pisteisiin 8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Verrattu lähtötasoon pisteisiin 8 viikon hoidon jälkeen
|
NDI (Liite 3) on laajimmin käytetty ja vahvimmin validoitu väline niskakipupotilaiden omaarvioinnin vamman arvioimiseksi (Vernon, 2008). Se sisältää kymmenen itsearviointikohtaa, jotka kattavat päivittäisen elämän, keskittymisen ja kivun.
Vastaukset ovat 0-5 pisteen asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei kipua tai vammaisuutta) 50:een (kova kipu ja vamma; Gay et al, 2007).
|
Verrattu lähtötasoon pisteisiin 8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RM01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .