¿La adición de masajes a la terapia manual y al ejercicio mejora el resultado del dolor de cuello crónico?
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Society of Musculoskeletal Medicine
Hasta la fecha, los beneficios del masaje en pacientes con dolor de cuello crónico solo se han investigado como un tratamiento único, en lugar de como parte de un paquete de tratamiento.
La necesidad de esta investigación ha sido destacada en la literatura (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006) Esta investigación tuvo como objetivo establecer si la adición de masaje a un programa de ejercicio y terapia manual ofrece beneficios adicionales sobre el ejercicio y la terapia manual. terapia sola en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
39 pacientes con dolor de cuello de más de tres meses de duración fueron asignados al azar a un grupo de masaje o sin masaje en un entorno de atención primaria en la región de Dublín. Un terapeuta administró todos los tratamientos. La aleatorización se llevó a cabo mediante el uso de muestreo secuencial, utilizando bloques permutados. Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían una enfermedad grave coexistente, dolor de cuello debido a una fractura, tumor, infección u otras causas no mecánicas, o si el paciente tenía un diagnóstico de osteoporosis en cualquier parte del cuerpo.
Ambos grupos se sometieron a hasta ocho sesiones de fisioterapia semanales. El grupo sin masajes recibió ejercicio, terapia manual y asesoramiento durante el período de intervención de 30 minutos, junto con un programa de ejercicios para realizar en casa. El grupo de masajes recibió todo lo anterior además de masaje sueco. El seguimiento fue solo durante la duración del tratamiento.
Se realizaron varias pruebas T y pruebas no paramétricas para establecer si los dos grupos eran comparables al inicio del estudio.
Luego se usó un ANOVA mixto para analizar simultáneamente los datos entre grupos y dentro de los grupos. No fue posible el cegamiento, aunque los cuestionarios fueron autoadministrados, lo que puede tener un sesgo limitado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de cuello durante más de tres meses
- mayores de 18 años
- no había recibido tratamiento para el dolor de cuello en el mes anterior
- podría hablar inglés conversacional
- no estuvieron involucrados en ningún caso de compensación actual y
- había dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave coexistente,
- dolor de cuello debido a fractura, tumor, infección u otras causas no mecánicas,
- si el paciente tenía un diagnóstico de osteoporosis en cualquier parte del cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo sin masaje
recibió ejercicio, terapia manual y asesoramiento durante el período de intervención de 30 minutos, junto con un programa de ejercicios para realizar en casa.
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El masaje sueco se incluyó en un brazo del estudio y no en el otro.
Administrado por un terapeuta capacitado como parte del tiempo de tratamiento habitual de 30 minutos.
La cantidad de masaje administrado depende del razonamiento clínico del terapeuta
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Experimental: grupo de masajes
Recibió masaje, ejercicio, terapia manual y asesoramiento durante el período de intervención de 30 minutos, junto con un programa de ejercicios para realizar en casa.
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El masaje sueco se incluyó en un brazo del estudio y no en el otro.
Administrado por un terapeuta capacitado como parte del tiempo de tratamiento habitual de 30 minutos.
La cantidad de masaje administrado depende del razonamiento clínico del terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base comparada con la puntuación después de 8 semanas de tratamiento
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Se utiliza para medir con precisión el dolor.
Sobre esto, los pacientes calificaron verbalmente su dolor habitual y peor (en la última semana) de 0 ("sin dolor") a 10 ("peor dolor posible").
Su fiabilidad test-retest en la población con dolor crónico de cuello se estableció como regular a moderada (coeficiente de correlación intraclase (ICC) = 0,76; IC del 95 %, 0,51-0,87) por Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) encontraron una diferencia de dos puntos como un cambio clínicamente significativo en la población con dolor crónico.
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Línea de base comparada con la puntuación después de 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base comparada con la puntuación después de 8 semanas de tratamiento
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El NDI (Apéndice 3) es el instrumento más utilizado y más sólidamente validado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello (Vernon, 2008). Incluye diez ítems de autoinforme que cubren las actividades de la vida diaria, la concentración y el dolor.
Las respuestas están en una escala de 0 a 5 puntos, con una puntuación total que va de 0 (sin dolor ni discapacidad) a 50 (dolor intenso y discapacidad; Gay et al, 2007).
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Línea de base comparada con la puntuación después de 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RM01
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