A masszázs kiegészítése a manuális terápiával és gyakorlatokkal javítja-e a krónikus nyakfájdalom kimenetelét?
2014. december 8. frissítette: Society of Musculoskeletal Medicine
A krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek masszázsának előnyeit eddig csak egyedi kezelésként, nem pedig egy kezelési csomag részeként vizsgálták.
A kutatás szükségességét a szakirodalom hangsúlyozta (Ezzo és mtsai, 2007; Haraldsson és mtsai, 2006). A kutatás célja annak megállapítása volt, hogy a masszázs kiegészítése egy gyakorlati és manuális terápiás programhoz kínál-e további előnyöket az edzéssel és a manuálterápiával szemben. terápia önmagában a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
39 beteget, akiknek három hónapnál hosszabb ideig tartó nyaki fájdalma volt, randomizáltak masszázsos vagy nem masszázsos csoportba a dublini régió alapellátásában. Egy terapeuta végezte el az összes kezelést. A randomizálást szekvenciális mintavételezéssel, permutált blokkok felhasználásával végeztük. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik súlyos egyidejű betegségben szenvedtek, nyaki fájdalmaik voltak törés, daganat, fertőzés vagy egyéb nem mechanikai okok miatt, vagy ha a beteg testében bárhol csontritkulást diagnosztizáltak.
Mindkét csoport legfeljebb heti nyolc fizioterápiás kezelésen esett át. A nem masszírozó csoport testmozgást, manuálterápiát és tanácsokat kapott a 30 perces beavatkozási periódus alatt, egy otthoni gyakorlati programmal együtt. A masszázscsoport a fentiek mindegyikét, valamint svédmasszázst kapott. A nyomon követés csak a kezelés időtartamára szólt.
Számos T-tesztet és nem paraméteres tesztet végeztek annak megállapítására, hogy a két csoport összehasonlítható-e az alapvonalon.
Ezután vegyes ANOVA-t használtunk a csoportok közötti és a csoporton belüli adatok egyidejű elemzésére. Vakítás nem volt lehetséges, bár a kérdőívek önkitöltésűek voltak, ami korlátozott torzítással rendelkezhet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyaki fájdalom több mint három hónapig
- 18 év felettiek
- nem részesültek kezelésben nyakfájdalma miatt az előző hónapban
- tudott társalgási angolul
- nem vettek részt egyetlen jelenlegi kártérítési ügyben sem, és
- írásos, tájékozott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- súlyos egyidejűleg fennálló betegség,
- törés, daganat, fertőzés vagy más nem mechanikai ok miatti nyaki fájdalom,
- ha a páciens testében bárhol csontritkulást diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nem masszázs csoport
testmozgást, manuálterápiát és tanácsokat kapott a 30 perces beavatkozási időszak alatt, egy otthoni edzésprogrammal együtt.
|
A svédmasszázs a vizsgálat egyik ágában szerepelt, a másikban nem.
Képzett terapeuta adja be a szokásos 30 perces kezelési idő részeként.
Az alkalmazott masszázs mennyisége a terapeuta klinikai érvelésétől függ
|
|
Kísérleti: masszázs csoport
Masszázst, testmozgást, manuálterápiát és tanácsokat kaptam a 30 perces beavatkozási időszak alatt, egy otthoni edzésprogrammal egybekötve.
|
A svédmasszázs a vizsgálat egyik ágában szerepelt, a másikban nem.
Képzett terapeuta adja be a szokásos 30 perces kezelési idő részeként.
Az alkalmazott masszázs mennyisége a terapeuta klinikai érvelésétől függ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Összehasonlítva a kiindulási értékkel a 8 hetes kezelés utáni pontszámmal
|
A fájdalom pontos mérésére szolgál.
Ennek alapján a betegek szóban értékelték szokásos és legrosszabb (az elmúlt héten) fájdalmukat 0-ról ("nincs fájdalom") 10-re ("a lehető legrosszabb fájdalom").
Cleland és munkatársai (2008) a teszt-újrateszt megbízhatóságát a krónikus nyakfájdalmak populációjában méltányosnak vagy közepesnek minősítették (intraclass korrelációs együttható (ICC) =,76; 95% CI, 0,51-,87).
Farrar és munkatársai (2010) két pont különbséget találtak klinikailag jelentős változásnak a krónikus fájdalom populációjában.
|
Összehasonlítva a kiindulási értékkel a 8 hetes kezelés utáni pontszámmal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Összehasonlítva a kiindulási értékkel a 8 hetes kezelés utáni pontszámmal
|
Az NDI (3. függelék) a legszélesebb körben használt és legerősebben validált eszköz a nyakfájdalomban szenvedő betegek önértékelésére szolgáló fogyatékosság felmérésére (Vernon, 2008). Tíz önbevallási elemet tartalmaz, amelyek lefedik a mindennapi tevékenységeket, a koncentrációt és a fájdalmat.
A válaszok egy 0-tól 5-ig terjedő skálán adódnak, az összpontszám 0-tól (nincs fájdalom vagy fogyatékosság) 50-ig (súlyos fájdalom és fogyatékosság; Gay et al, 2007) terjed.
|
Összehasonlítva a kiindulási értékkel a 8 hetes kezelés utáni pontszámmal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RM01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország