L'aggiunta del massaggio alla terapia manuale e all'esercizio fisico migliora l'esito del dolore cronico al collo?
8 dicembre 2014 aggiornato da: Society of Musculoskeletal Medicine
Ad oggi, i benefici del massaggio nei pazienti con dolore cronico al collo sono stati studiati solo come trattamento singolo, piuttosto che come parte di un pacchetto terapeutico.
La necessità di questa ricerca è stata evidenziata in letteratura (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006). Questa ricerca mirava a stabilire se l'aggiunta del massaggio a un programma di esercizio e terapia manuale offra benefici aggiuntivi rispetto all'esercizio e alla terapia manuale. terapia da sola nel trattamento di pazienti con dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
39 pazienti con dolore al collo di durata superiore a tre mesi sono stati randomizzati a un gruppo di massaggio o non massaggio in un contesto di cure primarie nella regione di Dublino. Un terapista ha somministrato tutti i trattamenti. La randomizzazione è stata effettuata mediante l'uso del campionamento sequenziale, utilizzando blocchi permutati. I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una grave malattia coesistente, avevano dolore al collo dovuto a frattura, tumore, infezione o altre cause non meccaniche, o se il paziente aveva una diagnosi di osteoporosi in qualsiasi parte del corpo.
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a fino a otto sessioni settimanali di fisioterapia. Il gruppo senza massaggio ha ricevuto esercizio, terapia manuale e consigli durante il periodo di intervento di 30 minuti, insieme a un programma di esercizi da eseguire a casa. Il gruppo di massaggi ha ricevuto tutto quanto sopra così come il massaggio svedese. Il follow-up è stato solo per la durata del trattamento.
Sono stati condotti numerosi test T e test non parametrici per stabilire se i due gruppi fossero comparabili al basale.
Un'ANOVA mista è stata quindi utilizzata per analizzare simultaneamente i dati tra gruppi e all'interno del gruppo. Non è stato possibile accecare, sebbene i questionari fossero autosomministrati, il che potrebbe avere un pregiudizio limitato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo per più di tre mesi
- oltre i 18 anni di età
- non avevano ricevuto cure per il dolore al collo nel mese precedente
- potrebbe parlare inglese colloquiale
- non sono stati coinvolti in alcun caso di risarcimento in corso e
- aveva fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- grave malattia coesistente,
- dolore al collo dovuto a frattura, tumore, infezione o altre cause non meccaniche,
- se il paziente ha avuto una diagnosi di osteoporosi in qualsiasi parte del corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo non massaggiante
ha ricevuto esercizio, terapia manuale e consigli durante il periodo di intervento di 30 minuti, insieme a un programma di esercizi da eseguire a casa.
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Il massaggio svedese è stato incluso in un braccio dello studio e non nell'altro.
Somministrato da un terapista qualificato come parte del consueto tempo di trattamento di 30 minuti.
La quantità di massaggio somministrato dipende dal ragionamento clinico del terapista
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Sperimentale: gruppo massaggiante
Massaggio ricevuto, esercizio, terapia manuale e consulenza durante il periodo di intervento di 30 minuti, insieme a un programma di esercizi da eseguire a casa.
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Il massaggio svedese è stato incluso in un braccio dello studio e non nell'altro.
Somministrato da un terapista qualificato come parte del consueto tempo di trattamento di 30 minuti.
La quantità di massaggio somministrato dipende dal ragionamento clinico del terapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale rispetto al punteggio dopo 8 settimane di trattamento
|
Utilizzato per misurare con precisione il dolore.
Su questo, i pazienti hanno valutato verbalmente il loro dolore abituale e peggiore (nell'ultima settimana) da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore possibile").
La sua affidabilità test-retest nella popolazione con dolore cronico al collo è stata stabilita da discreta a moderata (coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) =.76; 95% CI, .51-.87) da Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) hanno riscontrato che una differenza di due punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo nella popolazione con dolore cronico.
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Basale rispetto al punteggio dopo 8 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale rispetto al punteggio dopo 8 settimane di trattamento
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L'NDI (Appendice 3) è lo strumento più ampiamente utilizzato e validato per valutare la disabilità auto-valutata nei pazienti con dolore al collo (Vernon, 2008).
Le risposte sono su una scala da 0 a 5 punti, con un punteggio totale che va da 0 (nessun dolore o disabilità) a 50 (dolore grave e disabilità; Gay et al, 2007).
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Basale rispetto al punteggio dopo 8 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RM01
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