A adição de massagem à terapia manual e exercícios melhora o resultado na dor cervical crônica?
8 de dezembro de 2014 atualizado por: Society of Musculoskeletal Medicine
Até o momento, os benefícios da massagem em pacientes com dor cervical crônica foram investigados apenas como um tratamento singular, e não como parte de um pacote de tratamento.
A necessidade desta pesquisa foi destacada na literatura (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006). terapia isolada no tratamento de pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
39 pacientes com dor no pescoço de mais de três meses de duração foram randomizados para um grupo de massagem ou sem massagem em um ambiente de cuidados primários na região de Dublin. Um terapeuta administrou todos os tratamentos. A randomização foi realizada pelo uso de amostragem sequencial, utilizando blocos permutados. Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem doença coexistente grave, dor no pescoço devido a fratura, tumor, infecção ou outras causas não mecânicas, ou se o paciente tivesse diagnóstico de osteoporose em qualquer parte do corpo.
Ambos os grupos foram submetidos a até oito sessões semanais de fisioterapia. O grupo sem massagem recebeu exercícios, terapia manual e aconselhamento durante o período de intervenção de 30 minutos, em conjunto com um programa de exercícios para realizar em casa. O grupo de massagem recebeu todos os itens acima, bem como a massagem sueca. O acompanhamento foi apenas durante o tratamento.
Vários testes t e testes não paramétricos foram realizados para estabelecer se os dois grupos eram comparáveis no início do estudo.
Uma ANOVA mista foi então usada para analisar os dados entre grupos e dentro do grupo simultaneamente. Não foi possível cegar, embora os questionários tenham sido autoadministrados, o que pode ter um viés limitado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no pescoço por mais de três meses
- mais de 18 anos de idade
- não receberam tratamento para dor no pescoço no mês anterior
- poderia falar inglês de conversação
- não estavam envolvidos em nenhum caso de compensação atual e
- havia fornecido consentimento por escrito e informado.
Critério de exclusão:
- doença coexistente grave,
- dor no pescoço devido a fratura, tumor, infecção ou outras causas não mecânicas,
- se o paciente teve diagnóstico de osteoporose em qualquer parte do corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo sem massagem
receberam exercícios, terapia manual e aconselhamento durante o período de intervenção de 30 minutos, em conjunto com um programa de exercícios para realizar em casa.
|
A massagem sueca foi incluída em um braço do estudo e não no outro.
Administrado por um terapeuta treinado como parte do tratamento usual de 30 minutos.
Quantidade de massagem administrada dependente do raciocínio clínico do terapeuta
|
|
Experimental: grupo de massagem
Recebeu massagem, exercícios, terapia manual e aconselhamento durante o período de intervenção de 30 minutos, em conjunto com um programa de exercícios para realizar em casa.
|
A massagem sueca foi incluída em um braço do estudo e não no outro.
Administrado por um terapeuta treinado como parte do tratamento usual de 30 minutos.
Quantidade de massagem administrada dependente do raciocínio clínico do terapeuta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base comparada para pontuar após 8 semanas de tratamento
|
Usado para medir com precisão a dor.
Com base nisso, os pacientes classificaram verbalmente sua dor habitual e pior (na última semana) de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível").
Sua confiabilidade teste-reteste na população com dor cervical crônica foi estabelecida como razoável a moderada (coeficiente de correlação intraclasse (ICC) = 0,76; IC 95%, 0,51-0,87) por Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) descobriram que uma diferença de dois pontos é uma mudança clinicamente significativa na população com dor crônica.
|
Linha de base comparada para pontuar após 8 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base comparada para pontuar após 8 semanas de tratamento
|
O NDI (Apêndice 3) é o instrumento mais amplamente utilizado e validado para avaliar a incapacidade autoavaliada em pacientes com dor no pescoço (Vernon, 2008). Inclui dez itens de autorrelato abrangendo atividades da vida diária, concentração e dor.
As respostas estão em uma escala de 0 a 5 pontos, com uma pontuação total variando de 0 (sem dor ou incapacidade) a 50 (dor intensa e incapacidade; Gay et al, 2007).
|
Linha de base comparada para pontuar após 8 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .