L'ajout du massage à la thérapie manuelle et à l'exercice améliore-t-il les résultats de la cervicalgie chronique ?
8 décembre 2014 mis à jour par: Society of Musculoskeletal Medicine
À ce jour, les avantages du massage chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques n'ont été étudiés qu'en tant que traitement singulier, plutôt que dans le cadre d'un ensemble de traitements.
La nécessité de cette recherche a été soulignée dans la littérature (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006) Cette recherche visait à établir si l'ajout du massage à un programme d'exercices et de thérapie manuelle offre des avantages supplémentaires par rapport à l'exercice et à la thérapie manuelle. thérapeutique seule dans le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
39 patients souffrant de douleurs cervicales depuis plus de trois mois ont été randomisés dans un groupe de massage ou sans massage dans un établissement de soins primaires de la région de Dublin. Un thérapeute a administré tous les traitements. La randomisation a été réalisée par l'utilisation d'un échantillonnage séquentiel, en utilisant des blocs permutés. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils souffraient d'une maladie coexistante grave, avaient des douleurs au cou dues à une fracture, une tumeur, une infection ou d'autres causes non mécaniques, ou si le patient avait un diagnostic d'ostéoporose n'importe où dans le corps.
Les deux groupes ont subi jusqu'à huit séances hebdomadaires de physiothérapie. Le groupe sans massage a reçu des exercices, une thérapie manuelle et des conseils sur la période d'intervention de 30 minutes, en conjonction avec un programme d'exercices à effectuer à la maison. Le groupe de massage a reçu tout ce qui précède ainsi qu'un massage suédois. Le suivi n'a duré que la durée du traitement.
Un certain nombre de tests T et de tests non paramétriques ont été effectués pour déterminer si les deux groupes étaient comparables au départ.
Une ANOVA mixte a ensuite été utilisée pour analyser simultanément les données intergroupes et intragroupes. Aucune mise en aveugle n'était possible, bien que les questionnaires aient été auto-administrés, ce qui peut avoir un biais limité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur au cou pendant plus de trois mois
- plus de 18 ans
- n'avaient pas reçu de traitement pour leur douleur au cou au cours du mois précédent
- pouvait parler anglais conversationnel
- n'étaient impliqués dans aucune affaire d'indemnisation en cours et
- avait donné son consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- maladie concomitante grave,
- douleurs cervicales dues à une fracture, une tumeur, une infection ou d'autres causes non mécaniques,
- si le patient avait un diagnostic d'ostéoporose n'importe où dans le corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe sans massage
ont reçu des exercices, une thérapie manuelle et des conseils pendant la période d'intervention de 30 minutes, en conjonction avec un programme d'exercices à effectuer à la maison.
|
Le massage suédois a été inclus dans un bras de l'étude et pas dans l'autre.
Administré par un thérapeute formé dans le cadre du temps de traitement habituel de 30 minutes.
La quantité de massage administré dépend du raisonnement clinique du thérapeute
|
|
Expérimental: groupe de massages
Massage, exercice, thérapie manuelle et conseils reçus pendant la période d'intervention de 30 minutes, en conjonction avec un programme d'exercices à effectuer à la maison.
|
Le massage suédois a été inclus dans un bras de l'étude et pas dans l'autre.
Administré par un thérapeute formé dans le cadre du temps de traitement habituel de 30 minutes.
La quantité de massage administré dépend du raisonnement clinique du thérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence comparée au score après 8 semaines de traitement
|
Utilisé pour mesurer avec précision la douleur.
À ce sujet, les patients ont évalué verbalement leur douleur habituelle et la pire (au cours de la dernière semaine) de 0 ("pas de douleur") à 10 ("pire douleur possible").
Sa fiabilité test-retest dans la population de cervicalgiques chroniques a été établie comme passable à modérée (coefficient de corrélation intraclasse (CCI) = 0,76 ; IC à 95 %, 0,51 à 0,87) par Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) ont constaté qu'une différence de deux points constituait un changement cliniquement significatif dans la population souffrant de douleur chronique.
|
Base de référence comparée au score après 8 semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Base de référence comparée au score après 8 semaines de traitement
|
Le NDI (annexe 3) est l'instrument le plus largement utilisé et le plus fortement validé pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de cervicalgie (Vernon, 2008). Il comprend dix éléments d'auto-évaluation couvrant les activités de la vie quotidienne, la concentration et la douleur.
Les réponses sont sur une échelle de 0 à 5 points, avec un score total allant de 0 (pas de douleur ou d'incapacité) à 50 (douleur sévère et incapacité ; Gay et al, 2007).
|
Base de référence comparée au score après 8 semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Première publication (Estimation)
10 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RM01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .