Улучшает ли добавление массажа к мануальной терапии и физическим упражнениям результат лечения хронической боли в шее?
8 декабря 2014 г. обновлено: Society of Musculoskeletal Medicine
На сегодняшний день преимущества массажа у пациентов с хронической болью в шее исследовались только как отдельное лечение, а не как часть лечебного пакета.
Необходимость этого исследования подчеркивалась в литературе (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006). Это исследование было направлено на то, чтобы установить, дает ли добавление массажа к программе упражнений и мануальной терапии какие-либо дополнительные преимущества по сравнению с упражнениями и мануальной терапией. монотерапия при лечении пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Подробное описание
39 пациентов с болью в шее продолжительностью более трех месяцев были рандомизированы в группы, получавшие или не получавшие массаж, в условиях первичной медико-санитарной помощи в районе Дублина. Все процедуры проводил один терапевт. Рандомизация проводилась с использованием последовательной выборки с использованием переставленных блоков. Пациенты были исключены из исследования, если у них было тяжелое сопутствующее заболевание, боль в шее из-за перелома, опухоли, инфекции или других немеханических причин, или если у пациента был диагностирован остеопороз в любом месте тела.
Обе группы проходили до восьми еженедельных сеансов физиотерапии. Группа без массажа получала упражнения, мануальную терапию и советы в течение 30-минутного периода вмешательства в сочетании с программой упражнений для выполнения дома. Массажная группа получила все вышеперечисленное, а также шведский массаж. Последующее наблюдение проводилось только на время лечения.
Был проведен ряд Т-тестов и непараметрических тестов, чтобы установить, были ли две группы сопоставимы на исходном уровне.
Затем использовали смешанный ANOVA для одновременного анализа данных между группами и внутри групп. Ослепление было невозможно, хотя анкеты заполнялись самостоятельно, что могло иметь ограниченную предвзятость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в шее более трех месяцев
- старше 18 лет
- не получали лечения от боли в шее в предыдущем месяце
- мог говорить на разговорном английском
- не были вовлечены в какие-либо текущие дела о компенсации и
- дали письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- тяжелое сопутствующее заболевание,
- боль в шее из-за перелома, опухоли, инфекции или других немеханических причин,
- если у пациента был диагностирован остеопороз в любом месте тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: немассажная группа
получал упражнения, мануальную терапию и советы в течение 30-минутного периода вмешательства в сочетании с программой упражнений для выполнения дома.
|
Шведский массаж был включен в одну группу исследования, а не в другую.
Проводится обученным терапевтом в рамках обычной 30-минутной процедуры.
Количество проводимого массажа зависит от клинических соображений терапевта.
|
|
Экспериментальный: массажная группа
Получил массаж, упражнения, мануальную терапию и советы в течение 30-минутного периода вмешательства в сочетании с программой упражнений для выполнения дома.
|
Шведский массаж был включен в одну группу исследования, а не в другую.
Проводится обученным терапевтом в рамках обычной 30-минутной процедуры.
Количество проводимого массажа зависит от клинических соображений терапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Сравните исходный уровень с оценкой после 8 недель лечения.
|
Используется для точного измерения боли.
При этом пациенты вербально оценивали свою обычную и сильную (за последнюю неделю) боль от 0 («нет боли») до 10 («сильнейшая возможная боль»).
Cleland et al (2008) установил, что его ретестовая надежность в популяции пациентов с хронической болью в шее от умеренной до умеренной (коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) = 0,76; 95% ДИ 0,51–0,87).
Фаррар и коллеги (2010) обнаружили, что разница в два балла является клинически значимым изменением в популяции пациентов с хронической болью.
|
Сравните исходный уровень с оценкой после 8 недель лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Сравните исходный уровень с оценкой после 8 недель лечения.
|
NDI (Приложение 3) является наиболее широко используемым и наиболее проверенным инструментом для оценки самооценки инвалидности у пациентов с болью в шее (Vernon, 2008). Он включает десять пунктов самоотчета, охватывающих повседневную деятельность, концентрацию внимания и боль.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 5 баллов с общей оценкой от 0 (отсутствие боли или инвалидность) до 50 (сильная боль и инвалидность; Gay et al, 2007).
|
Сравните исходный уровень с оценкой после 8 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RM01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария