Forbedrer tillegg av massasje til manuell terapi og trening resultatet ved kroniske nakkesmerter?
8. desember 2014 oppdatert av: Society of Musculoskeletal Medicine
Til dags dato har fordelene med massasje hos pasienter med kroniske nakkesmerter kun blitt undersøkt som en enkelt behandling, snarere enn som en del av en behandlingspakke.
Behovet for denne forskningen har blitt fremhevet i litteraturen (Ezzo et al, 2007; Haraldsson et al, 2006) Denne forskningen hadde som mål å fastslå om tillegg av massasje til et treningsprogram og manuell terapi gir noen ekstra fordeler i forhold til trening og manuell terapi. terapi alene i behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
39 pasienter med nakkesmerter av mer enn tre måneders varighet ble randomisert til enten en massasje- eller ikke-massasjegruppe i en primærhelsetjeneste i Dublin-regionen. En terapeut administrerte alle behandlingene. Randomisering ble utført ved bruk av sekvensiell prøvetaking, ved bruk av permuterte blokker. Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde alvorlig samtidig sykdom, hadde nakkesmerter på grunn av brudd, svulst, infeksjon eller andre ikke-mekaniske årsaker, eller hvis pasienten hadde diagnosen osteoporose hvor som helst i kroppen.
Begge gruppene gjennomgikk opptil åtte ukentlige fysioterapiøkter. Ikke-massasjegruppen mottok trening, manuell terapi og råd i løpet av den 30 minutters intervensjonsperioden, i forbindelse med et treningsprogram for å utføre hjemme. Massasjegruppen fikk alt det ovennevnte samt svensk massasje. Oppfølging var kun for varigheten av behandlingen.
En rekke T-tester og ikke-parametriske tester ble utført for å fastslå om de to gruppene var sammenlignbare ved baseline.
En blandet ANOVA ble deretter brukt til å analysere data mellom gruppe og innenfor gruppe samtidig. Ingen blinding var mulig, selv om spørreskjemaene var selvadministrert som kan ha begrenset skjevhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nakkesmerter i mer enn tre måneder
- over 18 år
- ikke hadde fått behandling for nakkesmerter den forrige måneden
- kunne snakke engelsk
- ikke var involvert i noen aktuell erstatningssak og
- hadde gitt skriftlig, informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig sameksisterende sykdom,
- nakkesmerter på grunn av brudd, svulst, infeksjon eller andre ikke-mekaniske årsaker,
- dersom pasienten hadde diagnosen osteoporose hvor som helst i kroppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ikke-massasje gruppe
mottatt trening, manuell terapi og råd i løpet av den 30 minutters intervensjonsperioden, i forbindelse med et treningsprogram for å utføre hjemme.
|
Svensk massasje ble inkludert i den ene delen av studien og ikke den andre.
Administreres av utdannet terapeut som en del av vanlig 30 minutters behandlingstid.
Mengden massasje som gis avhenger av terapeutens kliniske resonnement
|
|
Eksperimentell: massasje gruppe
Fikk massasje, trening, manuell terapi og råd i løpet av den 30 minutters intervensjonsperioden, i forbindelse med et treningsprogram for å utføre hjemme.
|
Svensk massasje ble inkludert i den ene delen av studien og ikke den andre.
Administreres av utdannet terapeut som en del av vanlig 30 minutters behandlingstid.
Mengden massasje som gis avhenger av terapeutens kliniske resonnement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Sammenlignet baseline med poengsum etter 8 ukers behandling
|
Brukes til å måle smerte nøyaktig.
På dette vurderte pasientene verbalt sine vanlige og verste (den siste uken) smerte fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst mulig smerte").
Dens test-retest-pålitelighet i den kroniske nakkesmertepopulasjonen ble etablert som rimelig til moderat (intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) =.76; 95 % KI, .51-.87) av Cleland et al (2008).
Farrar et al (2010) fant en forskjell på to poeng som en klinisk meningsfull endring i kronisk smertepopulasjonen.
|
Sammenlignet baseline med poengsum etter 8 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Sammenlignet baseline med poengsum etter 8 ukers behandling
|
NDI (vedlegg 3) er det mest brukte og sterkest validerte instrumentet for å vurdere selvvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter (Vernon, 2008). Det inkluderer ti selvrapporteringselementer som dekker dagliglivsaktiviteter, konsentrasjon og smerte.
Svarene er på en 0-5 poengs skala, med en total poengsum fra 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) til 50 (alvorlig smerte og funksjonshemming; Gay et al, 2007).
|
Sammenlignet baseline med poengsum etter 8 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Elaine Atkins, Physio, Society of Musculoskeletal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Ezzo J, Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Morien A, Goldsmith CH, Bronfort G, Peloso PM; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Feb 1;32(3):353-62. doi: 10.1097/01.brs.0000254099.07294.21.
- Haraldsson BG, Gross AR, Myers CD, Ezzo JM, Morien A, Goldsmith C, Peloso PM, Bronfort G; Cervical Overview Group. Massage for mechanical neck disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD004871. doi: 10.1002/14651858.CD004871.pub3.
- Gay RE, Madson TJ, Cieslak KR. Comparison of the Neck Disability Index and the Neck Bournemouth Questionnaire in a sample of patients with chronic uncomplicated neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):259-62. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RM01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .