断続的な振動力と矯正歯の動き
2014年12月9日 更新者：King's College London
断続的な振動力と歯列矯正の歯の動き: 無作為対照試験
この研究の目的は、従来の固定器具矯正治療の臨床効率を、取り外し可能な (AcceleDent) 振動器具を介して歯列に周期的な力を毎日適用することによって補完されたものと比較することです。
主要な結果の尺度は、歯並びの速さです。副次評価項目には、治療中の痛みと不快感、歯列矯正スペースの閉鎖の速さ、アーチの寸法と歯根の長さの変化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は、次の基準を満たす従来の事前調整されたエッジワイズブラケットを使用した定期的な固定器具矯正治療に参加する連続症例のサンプルから募集されます。各象限での小臼歯ユニットの抜歯の要件。切歯の不規則性は 5 ～ 12 mm です。
除外基準:
- 医学的禁忌はありません。頭蓋顔面の異常や口唇/口蓋裂はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AcceleDent 振動デバイス
補助振動力を備えた固定器具
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固定器具による補助振動力
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SHAM_COMPARATOR：偽の AcceleDent デバイス
補助偽装具を備えた固定器具
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固定器具を備えた補助偽振動装置
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ACTIVE_COMPARATOR：固定器具のみ
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固定器具治療のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯列矯正（切歯の並び）
時間枠：開始から 2 ～ 12 か月
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下顎（下部）歯列弓の不規則性（混雑）は、デジタルキャリパー（150mm ISO 9001電子キャリパー、Tesa Technology、Renens、スイス、解像度±0.01mm）を使用して、6本の犬歯と切歯の間の合計接触点の変位として測定されます。石の歯科キャスト。
最初の密集は、治療開始前の T1 で測定されます。
その後、不規則性が T2 (最初のアーチワイヤー交換時) で測定され、歯列矯正による歯の移動の初期速度が計算されます。
その後、T3（歯の最終アライメント）で不規則性が測定され、全体的なアライメント率が計算されます。
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開始から 2 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯列矯正の最初の歯の移動時の不快感
時間枠：開始から1週間
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被験者は、固定器具治療の最初の週の痛みと不快感に関するアンケートに記入します。
患者は、器具の配置後 4 つの時点 (4 時間、24 時間、3 日および 1 週間) で、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (痛みなしから極度の痛みまで) で痛みを評価するよう求められます。
また、この間に服用した鎮痛剤の種類と量も記録します。
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開始から1週間
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矯正スペース閉鎖
時間枠：開始から6～30ヶ月
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歯列矯正スペースの閉鎖は、犬歯と第 2 前臼歯の間の残存距離として、石の歯科模型からデジタル ノギスを使用して測定されます。
この距離は、スペース閉鎖中の訪問ごとに測定され、スペース閉鎖の初期および全体の速度が計算されます。
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開始から6～30ヶ月
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根の吸収
時間枠：開始から6～12ヶ月
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4 本の下切歯の歯根の長さは、デジタルノギスを使用して、治療開始時 (R1) に撮影されたロングコーンの根尖 X 線写真から測定されます。
下切歯の 2 番目の根尖 X 線写真は、歯の位置合わせに続いて撮影されます (R2)。
先端からセメント エナメル接合部までのクラウンの長さも、アライメントの開始時 (C1) と終了時 (C2) で測定されます。
X 線拡大率は C1/C2 として計算され、根尖根吸収 = R1-R2 x (C1/C2)
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開始から6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11/LO/0056
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。