Force vibratoire intermittente et mouvement dentaire orthodontique
9 décembre 2014 mis à jour par: King's College London
Force vibratoire intermittente et mouvement dentaire orthodontique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique d'un traitement orthodontique conventionnel par appareil fixe avec celui complété par l'application quotidienne de forces cycliques sur la dentition via un appareil vibratoire amovible (AcceleDent).
Le critère de jugement principal est la rapidité d'alignement des dents ; tandis que les critères de jugement secondaires incluent la douleur et l'inconfort pendant le traitement, la rapidité de la fermeture de l'espace orthodontique, les changements dans les dimensions de l'arcade et la longueur de la racine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront recrutés à partir d'un échantillon de cas consécutifs se présentant pour un traitement orthodontique fixe de routine avec des brackets edgewise conventionnels pré-ajustés qui satisfont aux critères suivants : en denture permanente ; une exigence d'extraction d'une unité prémolaire dans chaque quadrant ; irrégularité des incisives entre 5 et 12 mm.
Critère d'exclusion:
- aucune contre-indication médicale; pas d'anomalies craniofaciales ni de fente labiale/palatine ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Appareil vibrant AcceleDent
Appareils fixes à force vibratoire supplémentaire
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Force vibratoire supplémentaire avec appareils fixes
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SHAM_COMPARATOR: Dispositif Sham AcceleDent
Appareils fixes avec dispositif fictif supplémentaire
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Dispositif complémentaire de vibration fictive avec appareils fixes
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ACTIVE_COMPARATOR: Appareil fixe uniquement
Appareils fixes uniquement
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Traitement appareil fixe uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement dentaire orthodontique (alignement des incisives)
Délai: 2-12 mois à partir du début
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L'irrégularité (encombrement) de l'arcade dentaire mandibulaire (inférieure) sera mesurée par le déplacement total du point de contact entre les six dents canines et incisives à l'aide d'un pied à coulisse numérique (pied à coulisse électronique ISO 9001 de 150 mm, Tesa Technology, Renens, Suisse ; résolution ± 0,01 mm) à partir de moulages dentaires en pierre.
L'encombrement initial sera mesuré à T1 avant le début du traitement.
L'irrégularité sera ensuite mesurée à T2 (au premier changement d'arc) et la vitesse initiale de déplacement dentaire orthodontique calculée.
L'irrégularité sera ensuite mesurée à T3 (alignement final des dents) pour calculer le taux global d'alignement.
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2-12 mois à partir du début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inconfort lors du mouvement initial des dents orthodontiques
Délai: 1 semaine à partir du début
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Les sujets rempliront un questionnaire relatif à leurs expériences de douleur et d'inconfort au cours de la première semaine de traitement par appareil fixe.
Il leur sera demandé d'évaluer leur douleur sur une échelle visuelle analogique en 10 points (pas de douleur à une douleur extrême) à quatre moments (4 heures ; 24 heures ; 3 jours et 1 semaine) après la mise en place de l'appareil.
Ils enregistreront également le type et la quantité de toute analgésie prise pendant cette période
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1 semaine à partir du début
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Fermeture d'espace orthodontique
Délai: 6-30 mois à partir du début
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La fermeture de l'espace orthodontique sera mesurée comme la distance résiduelle entre la canine et la deuxième prémolaire à l'aide d'étriers numériques de moulages dentaires en pierre.
Cette distance sera mesurée à chaque visite pendant la fermeture de l'espace pour calculer le taux initial et global de fermeture de l'espace.
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6-30 mois à partir du début
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Résorption radiculaire
Délai: 6-12 mois à partir du début
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La longueur de la racine des quatre incisives inférieures sera mesurée à partir d'une radiographie périapicale à long cône prise au début du traitement (R1) à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Une deuxième radiographie périapicale des incisives inférieures sera prise après l'alignement des dents (R2).
La longueur de la couronne de la pointe à la jonction cémento-émail sera également mesurée au début (C1) et à la fin de l'alignement (C2).
Le facteur d'agrandissement des rayons X sera alors calculé comme C1/C2, avec résorption radiculaire apicale = R1-R2 x (C1/C2)
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6-12 mois à partir du début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/LO/0056
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