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간헐적 진동력과 교정 치아 이동

2014년 12월 9일 업데이트: King's College London

간헐적 진동력과 교정 치아 이동: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 기존의 고정식 장치 교정 치료의 임상적 효율성을 가철식(AcceleDent) 진동 장치를 통해 치열에 매일 주기적인 힘을 가함으로써 보완되는 치료의 임상적 효율성을 비교하는 것입니다. 주요 결과 측정은 치아 정렬의 신속성입니다. 2차 결과 측정에는 치료 중 통증과 불편함, 교정 공간 폐쇄의 신속성, 악궁 치수 및 치근 길이의 변화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 다음 기준을 충족하는 기존의 사전 조정된 에지와이즈 브라켓을 사용하여 일상적인 고정 장치 교정 치료에 참여하는 연속 사례 샘플에서 모집됩니다. 각 사분면에서 소구치 단위 발치 요구 사항; 5-12mm 사이의 앞니 불규칙성.

제외 기준:

  • 의학적 금기 사항 없음; 두개안면 기형 또는 구순구개열 없음;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AcceleDent 진동 장치
추가 진동력이 있는 고정 장치
장치: AcceleDent 진동 장치
고정 장치로 보완 진동력
SHAM_COMPARATOR: 가짜 AcceleDent 장치
보조 가짜 장치가 있는 고정 기기
장치: 가짜 AcceleDent 장치
고정 장치가 있는 보조 모의 진동 장치
ACTIVE_COMPARATOR: 고정 기기 전용
다른: 고정 기기 전용
고정 장치 치료만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 치아 이동(절치 정렬)
기간: 시작일로부터 2~12개월
하악(아래) 치열궁의 불규칙성(군집)은 디지털 캘리퍼스(150mm ISO 9001 전자 캘리퍼스, Tesa Technology, Renens, Switzerland; 해상도 ± 0.01mm)를 사용하여 6개의 송곳니와 앞니 사이의 총 접촉점 변위로 측정됩니다. 스톤 치과 캐스트. 초기 크라우딩은 치료 시작 전 T1에서 측정됩니다. 그런 다음 불규칙성이 T2(첫 번째 아치와이어 변경 시)에서 측정되고 교정 치아 이동의 초기 속도가 계산됩니다. 불규칙성은 T3(치아의 최종 정렬)에서 측정되어 전체 정렬 속도를 계산합니다.
시작일로부터 2~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 교정 치아 이동 중 불편
기간: 시작부터 1주일
피험자는 고정 장치 치료 첫 주 동안의 통증 및 불편 경험과 관련된 설문지를 작성합니다. 그들은 장치 배치 후 4가지 시점(4시간, 24시간, 3일 및 1주)에서 10점 시각적 아날로그 척도(통증 없음에서 극심한 통증까지)로 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 이 시간 동안 취한 진통제의 종류와 양을 기록할 것입니다.
시작부터 1주일
치열 교정 공간 폐쇄
기간: 시작일로부터 6~30개월
치열 교정 공간 폐쇄는 석재 치과 캐스트의 디지털 캘리퍼스를 사용하여 송곳니와 두 번째 소구치 사이의 잔여 거리로 측정됩니다. 이 거리는 공간 폐쇄 동안 방문할 때마다 측정되어 공간 폐쇄의 초기 및 전체 속도를 계산합니다.
시작일로부터 6~30개월
뿌리 흡수
기간: 시작일로부터 6~12개월
4개의 하악 절치 치아의 치근 길이는 디지털 캘리퍼스를 사용하여 치료 시작(R1)에서 촬영한 긴 원뿔 주위 치근단 방사선 사진에서 측정됩니다. 치아 정렬(R2) 후 하부 앞니의 두 번째 치근단 방사선 사진을 찍습니다. 팁에서 백악질-법랑질 접합부까지의 치관 길이도 정렬의 시작점(C1)과 끝점(C2)에서 측정됩니다. 그러면 X선 확대 계수는 치근단 흡수 = R1-R2 x (C1/C2)와 함께 C1/C2로 계산됩니다.
시작일로부터 6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11/LO/0056

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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