Força Vibracional Intermitente e Movimento Dentário Ortodôntico
9 de dezembro de 2014 atualizado por: King's College London
Força Vibracional Intermitente e Movimento Dentário Ortodôntico: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência clínica do tratamento ortodôntico convencional com aparelhos fixos com aquele complementado pela aplicação diária de forças cíclicas à dentição por meio de um aparelho vibratório removível (AcceleDent).
A medida de resultado primário é a rapidez do alinhamento dos dentes; enquanto as medidas de resultados secundários incluem dor e desconforto durante o tratamento, rapidez do fechamento do espaço ortodôntico, mudanças nas dimensões do arco e comprimento da raiz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão recrutados a partir de uma amostra de casos consecutivos atendidos para tratamento ortodôntico de rotina com aparelho fixo convencional com braquetes edgewise pré-ajustados convencionais que satisfaçam os seguintes critérios: na dentição permanente; a necessidade de extração de uma unidade de pré-molar em cada quadrante; irregularidade dos incisivos entre 5-12 mm.
Critério de exclusão:
- sem contra-indicações médicas; ausência de anomalias craniofaciais ou fissura labiopalatal;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dispositivo vibratório AcceleDent
Aparelhos fixos com força vibracional suplementar
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Força vibracional suplementar com aparelhos fixos
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SHAM_COMPARATOR: Dispositivo Sham AcceleDent
Aparelhos fixos com dispositivo simulado suplementar
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Dispositivo suplementar de vibração simulada com aparelhos fixos
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ACTIVE_COMPARATOR: Somente aparelho fixo
Apenas aparelhos fixos
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Somente tratamento com aparelho fixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento dentário ortodôntico (alinhamento dos incisivos)
Prazo: 2-12 meses desde o início
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A irregularidade (apinhamento) da arcada dentária mandibular (inferior) será medida como deslocamento total do ponto de contato entre os seis dentes caninos e incisivos usando paquímetros digitais (paquímetro eletrônico ISO 9001 de 150 mm, Tesa Technology, Renens, Suíça; resolução ± 0,01 mm) de moldes dentais de pedra.
O apinhamento inicial será medido em T1 antes do início do tratamento.
A irregularidade será então medida em T2 (na primeira troca do arco) e a taxa inicial de movimentação dentária ortodôntica calculada.
A irregularidade será então medida em T3 (alinhamento final dos dentes) para calcular a taxa geral de alinhamento.
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2-12 meses desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto durante a movimentação ortodôntica inicial
Prazo: 1 semana desde o início
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Os indivíduos preencherão um questionário relacionado às suas experiências de dor e desconforto durante a primeira semana de tratamento com aparelhos fixos.
Eles serão solicitados a classificar sua dor em uma escala analógica visual de 10 pontos (sem dor a dor extrema) em quatro pontos de tempo (4 horas; 24 horas; 3 dias e 1 semana) após a colocação do aparelho.
Eles também registrarão o tipo e a quantidade de qualquer analgesia tomada durante esse período
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1 semana desde o início
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Fechamento de espaço ortodôntico
Prazo: 6-30 meses desde o início
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O fechamento do espaço ortodôntico será medido como a distância residual entre o canino e o segundo dente pré-molar usando paquímetros digitais de moldes de gesso.
Essa distância será medida a cada visita durante o fechamento do espaço para calcular a taxa inicial e geral de fechamento do espaço.
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6-30 meses desde o início
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Reabsorção radicular
Prazo: 6-12 meses desde o início
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O comprimento da raiz dos quatro dentes incisivos inferiores será medido a partir de uma radiografia periapical de cone longo feita no início do tratamento (R1) usando paquímetro digital.
Uma segunda radiografia periapical dos incisivos inferiores será feita após o alinhamento dos dentes (R2).
O comprimento da coroa desde a ponta até a junção amelocementária também será medido no início (C1) e no final do alinhamento (C2).
O fator de ampliação de raios X será então calculado como C1/C2, com reabsorção radicular apical = R1-R2 x (C1/C2)
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6-12 meses desde o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11/LO/0056
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