Fuerza vibratoria intermitente y movimiento dental ortodóncico
9 de diciembre de 2014 actualizado por: King's College London
Fuerza vibratoria intermitente y movimiento dental ortodóncico: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica del tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos convencionales con el complemento de la aplicación diaria de fuerzas cíclicas a la dentición a través de un aparato vibratorio removible (AcceleDent).
La medida de resultado primaria es la rapidez de la alineación de los dientes; mientras que las medidas de resultado secundarias incluyen el dolor y la incomodidad durante el tratamiento, la rapidez del cierre del espacio ortodóncico, los cambios en las dimensiones del arco y la longitud de la raíz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán reclutados de una muestra de casos consecutivos que asisten a un tratamiento de ortodoncia de rutina con aparatos fijos con brackets de canto preajustados convencionales que cumplan con los siguientes criterios: en la dentición permanente; un requisito para la extracción de una unidad premolar en cada cuadrante; Irregularidad incisiva entre 5-12 mm.
Criterio de exclusión:
- sin contraindicaciones médicas; sin anomalías craneofaciales ni labio hendido/paladar hendido;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo vibratorio AcceleDent
Aparatos fijos con fuerza vibratoria suplementaria
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Fuerza vibratoria suplementaria con aparatos fijos
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SHAM_COMPARATOR: Dispositivo falso AcceleDent
Aparatos fijos con dispositivo simulado suplementario
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Dispositivo vibracional simulado suplementario con aparatos fijos
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo aparato fijo
Solo electrodomésticos fijos
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Solo tratamiento con aparatos fijos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento dental de ortodoncia (alineación de incisivos)
Periodo de tiempo: 2-12 meses desde el inicio
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La irregularidad (apiñamiento) del arco dental mandibular (inferior) se medirá como el desplazamiento total del punto de contacto entre los seis dientes caninos e incisivos utilizando calibradores digitales (calibrador electrónico ISO 9001 de 150 mm, Tesa Technology, Renens, Suiza; resolución ± 0,01 mm) de moldes dentales de piedra.
El apiñamiento inicial se medirá en T1 antes del inicio del tratamiento.
Luego se medirá la irregularidad en T2 (en el primer cambio de arco) y se calculará la tasa inicial de movimiento dental ortodóncico.
Luego se medirá la irregularidad en T3 (alineación final de los dientes) para calcular la tasa general de alineación.
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2-12 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Molestias durante el movimiento dental inicial de ortodoncia
Periodo de tiempo: 1 semana desde el inicio
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Los sujetos completarán un cuestionario relacionado con sus experiencias de dolor e incomodidad durante la primera semana de tratamiento con aparatos fijos.
Se les pedirá que califiquen su dolor en una escala analógica visual de 10 puntos (sin dolor a dolor extremo) en cuatro puntos de tiempo (4 horas, 24 horas, 3 días y 1 semana) después de la colocación del aparato.
También registrarán el tipo y la cantidad de cualquier analgesia tomada durante este tiempo.
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1 semana desde el inicio
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Cierre de espacios con ortodoncia
Periodo de tiempo: 6-30 meses desde el inicio
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El cierre del espacio de ortodoncia se medirá como la distancia residual entre el canino y el segundo premolar utilizando calibradores digitales de modelos dentales de yeso.
Esta distancia se medirá en cada visita durante el cierre del espacio para calcular la tasa inicial y general de cierre del espacio.
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6-30 meses desde el inicio
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6-12 meses desde el inicio
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La longitud de la raíz de los cuatro dientes incisivos inferiores se medirá a partir de una radiografía periapical de cono largo tomada al inicio del tratamiento (R1) con calibradores digitales.
Se tomará una segunda radiografía periapical de los incisivos inferiores después de la alineación de los dientes (R2).
La longitud de la corona desde la punta hasta la unión cemento-esmalte también se medirá al inicio (C1) y al final de la alineación (C2).
El factor de ampliación de rayos X se calculará entonces como C1/C2, con reabsorción radicular apical = R1-R2 x (C1/C2)
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6-12 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11/LO/0056
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