Intermittierende Vibrationskraft und kieferorthopädische Zahnbewegung
9. Dezember 2014 aktualisiert von: King's College London
Intermittierende Vibrationskraft und kieferorthopädische Zahnbewegung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Effizienz einer konventionellen festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung mit derjenigen zu vergleichen, die durch die tägliche Anwendung zyklischer Kräfte auf das Gebiss über eine herausnehmbare (AcceleDent) Vibrationsapparatur ergänzt wird.
Das primäre Ergebnismaß ist die Schnelligkeit der Zahnausrichtung; Während sekundäre Ergebnisparameter Schmerzen und Beschwerden während der Behandlung, die Schnelligkeit des kieferorthopädischen Lückenschlusses, Änderungen der Bogenabmessungen und der Wurzellänge umfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden werden aus einer Stichprobe aufeinanderfolgender Fälle rekrutiert, die an einer routinemäßigen kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Geräten mit herkömmlichen voreingestellten hochkanten Brackets teilnehmen, die die folgenden Kriterien erfüllen: im bleibenden Gebiss; eine Anforderung zur Extraktion einer Prämolareneinheit in jedem Quadranten; Schneidezahn Unregelmäßigkeit zwischen 5-12 mm.
Ausschlusskriterien:
- keine medizinischen Kontraindikationen; keine kraniofazialen Anomalien oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalten;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: AcceleDent Vibrationsgerät
Feststehende Geräte mit zusätzlicher Vibrationskraft
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Zusätzliche Vibrationskraft bei festsitzenden Apparaturen
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SHAM_COMPARATOR: Sham AcceleDent-Gerät
Festsitzende Apparaturen mit zusätzlicher Scheinvorrichtung
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Zusatz-Schein-Vibrationsgerät bei festsitzenden Apparaturen
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur festes Gerät
Nur feste Geräte
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Nur Behandlung mit fester Apparatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kieferorthopädische Zahnbewegung (Schneidezahnausrichtung)
Zeitfenster: 2-12 Monate ab Start
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Die Unregelmäßigkeit (Verdichtung) des mandibulären (unteren) Zahnbogens wird als gesamte Kontaktpunktverschiebung zwischen den sechs Eck- und Schneidezähnen unter Verwendung digitaler Messschieber (150 mm ISO 9001 elektronischer Messschieber, Tesa Technology, Renens, Schweiz; Auflösung ± 0,01 mm) gemessen Zahnabdrücke aus Stein.
Das anfängliche Engstand wird bei T1 vor Beginn der Behandlung gemessen.
Die Unregelmäßigkeit wird dann bei T2 (beim ersten Bogendrahtwechsel) gemessen und die Anfangsrate der kieferorthopädischen Zahnbewegung berechnet.
Die Unregelmäßigkeit wird dann bei T3 (endgültige Ausrichtung der Zähne) gemessen, um die Gesamtausrichtungsrate zu berechnen.
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2-12 Monate ab Start
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschwerden während der anfänglichen kieferorthopädischen Zahnbewegung
Zeitfenster: 1 Woche ab Start
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Die Probanden füllen einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit Schmerzen und Beschwerden während der ersten Woche der Behandlung mit festsitzender Apparatur aus.
Sie werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (keine Schmerzen bis extreme Schmerzen) zu vier Zeitpunkten (4 Stunden; 24 Stunden; 3 Tage und 1 Woche) nach dem Anbringen der Apparatur zu bewerten.
Sie werden auch die Art und Menge der während dieser Zeit eingenommenen Analgetika protokollieren
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1 Woche ab Start
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Kieferorthopädischer Lückenschluss
Zeitfenster: 6-30 Monate ab Start
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Der kieferorthopädische Lückenschluss wird als Restabstand zwischen Eckzahn und zweitem Prämolarzahn mit digitalen Messschiebern von Zahnabdrücken aus Stein gemessen.
Dieser Abstand wird bei jedem Besuch während der Raumschließung gemessen, um die Anfangs- und Gesamtrate der Raumschließung zu berechnen.
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6-30 Monate ab Start
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Wurzelresorption
Zeitfenster: 6-12 Monate ab Start
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Die Wurzellänge der vier unteren Schneidezähne wird anhand einer periapikalen Langkegel-Röntgenaufnahme gemessen, die zu Beginn der Behandlung (R1) mit einer digitalen Messlehre aufgenommen wurde.
Nach der Zahnausrichtung wird eine zweite periapikale Röntgenaufnahme der unteren Schneidezähne angefertigt (R2).
Die Länge der Krone von der Spitze bis zur Schmelz-Zement-Grenze wird ebenfalls zu Beginn (C1) und am Ende der Ausrichtung (C2) gemessen.
Der Röntgenvergrößerungsfaktor wird dann als C1/C2 berechnet, bei apikaler Wurzelresorption = R1-R2 x (C1/C2)
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6-12 Monate ab Start
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/LO/0056
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