Jaksottainen värähtelyvoima ja oikomishammasliike
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: King's College London
Jaksottainen värähtelyvoima ja oikomishammasliikkeet: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen kiinteän laitteen oikomishoidon kliinistä tehokkuutta täydennettynä päivittäisellä syklisten voimien kohdistamisella hampaaseen irrotettavan (AcceleDent) tärinälaitteen avulla.
Ensisijainen tulosmitta on hampaiden kohdistuksen nopeus; kun taas toissijaisia tulosmittauksia ovat kipu ja epämukavuus hoidon aikana, oikomishoidon nopeus, muutokset kaaren mitoissa ja juuren pituudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt rekrytoidaan otoksesta peräkkäisistä tapauksista, jotka osallistuvat rutiininomaiseen kiinteään oikomishoitoon tavanomaisilla esisäädetyillä reunakiinnikkeillä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: pysyvässä hampaistossa; vaatimus premolaariyksikön uuttamisesta kussakin kvadrantissa; etuhampaiden epäsäännöllisyys välillä 5-12 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- ei lääketieteellisiä vasta-aiheita; ei kallon kasvojen poikkeavuuksia tai huuli-/suulakihalkeamaa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AcceleDent-värähtelylaite
Kiinteät laitteet täydentävällä tärinävoimalla
|
Lisävärähtelyvoima kiinteillä laitteilla
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham AcceleDent laite
Kiinteät laitteet täydentävällä valelaitteella
|
Täydentävä valevärähtelylaite kiinteillä laitteilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain kiinteä laite
Vain kiinteät kodinkoneet
|
Vain kiinteä laitekäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden ortodonttinen liike (etuhampaiden kohdistus)
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta alusta
|
Alaleuan (alemman) hammaskaaren epäsäännöllisyys (akkuna) mitataan kuuden silmä- ja etuhammashampaan välisen kosketuspisteen kokonaissiirtymänä käyttämällä digitaalisia jarrusatulaa (150 mm ISO 9001 elektroninen jarrusatula, Tesa Technology, Renens, Sveitsi; resoluutio ± 0,01 mm) alkaen hammaskivet.
Ensimmäinen tungosta mitataan T1:ssä ennen hoidon aloittamista.
Epäsäännöllisyys mitataan sitten kohdassa T2 (ensimmäisen kaarilangan vaihdon yhteydessä) ja lasketaan oikomishammasliikkeen alkuperäinen nopeus.
Epäsäännöllisyys mitataan sitten kohdassa T3 (hampaiden lopullinen kohdistus) kokonaiskohdistusnopeuden laskemiseksi.
|
2-12 kuukautta alusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuus hampaan oikomishoidon alussa
Aikaikkuna: 1 viikko alusta
|
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen, joka kertoo heidän kokemuksistaan kivusta ja epämukavuudesta ensimmäisen viikon aikana kiinteiden laitteiden hoidon aikana.
Heitä pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (ei kipua äärimmäiseen kipuun) neljällä aikapisteellä (4 tuntia; 24 tuntia; 3 päivää ja 1 viikko) laitteen sijoittamisen jälkeen.
He tallentavat myös tänä aikana otetun analgesian tyypin ja määrän
|
1 viikko alusta
|
|
Oikomishoidon sulkeminen
Aikaikkuna: 6-30 kuukautta alusta
|
Ortodonttisen tilan sulkeutumista mitataan kulmahampaan ja toisen esihammashampaan välisenä jäännösetäisyysnä käyttämällä kivihammaskipsistä saatuja digitaalisia jarrusattoja.
Tämä etäisyys mitataan jokaisella käynnillä tilan sulkemisen aikana tilan sulkemisen alkuperäisen ja kokonaisnopeuden laskemiseksi.
|
6-30 kuukautta alusta
|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta alusta
|
Neljän alemman etuhammashampaan juuren pituus mitataan pitkäkartiomaisesta periapikaalisesta röntgenkuvasta, joka on otettu hoidon alussa (R1) digitaalisilla mittasatuilla.
Toinen periapikaalinen röntgenkuva alemmista etuhampaista otetaan hampaiden kohdistuksen jälkeen (R2).
Kruunun pituus kärjestä semento-emaliliitokseen mitataan myös kohdistuksen alussa (C1) ja lopussa (C2).
Röntgenlaajentumiskerroin lasketaan sitten muodossa C1/C2, apikaalijuuren resorptio = R1-R2 x (C1/C2)
|
6-12 kuukautta alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Khaja Y, Cobourne MT. Effects of supplemental vibrational force on space closure, treatment duration, and occlusal outcome: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Apr;153(4):469-480.e4. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.10.021.
- DiBiase AT, Woodhouse NR, Papageorgiou SN, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Cobourne MT. Effect of supplemental vibrational force on orthodontically induced inflammatory root resorption: A multicenter randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):918-927. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.06.025.
- Woodhouse NR, DiBiase AT, Johnson N, Slipper C, Grant J, Alsaleh M, Donaldson AN, Cobourne MT. Supplemental vibrational force during orthodontic alignment: a randomized trial. J Dent Res. 2015 May;94(5):682-9. doi: 10.1177/0022034515576195. Epub 2015 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/LO/0056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .