Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende vibrationskraft og ortodontisk tandbevægelse

9. december 2014 opdateret af: King's College London

Intermitterende vibrationskraft og ortodontisk tandbevægelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effektivitet af konventionel ortodontisk behandling med fast apparat med den, der suppleres af den daglige påføring af cykliske kræfter på tandsættet via et aftageligt (AcceleDent) vibrationsapparat. Det primære resultatmål er hurtigheden af ​​tandjustering; mens sekundære udfaldsmål inkluderer smerte og ubehag under behandlingen, hurtigheden af ​​ortodontisk rumlukning, ændringer i buedimensioner og rodlængde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra en stikprøve af på hinanden følgende sager, der deltager til rutinemæssig ortodontisk behandling med faste apparater med konventionelle forudjusterede kantbeslag, der opfylder følgende kriterier: i den permanente tandsætning; et krav om ekstraktion af en præmolær enhed i hver kvadrant; uregelmæssig fortænd mellem 5-12 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen medicinske kontraindikationer; ingen kraniofaciale anomalier eller læbe/ganespalte;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AcceleDent vibrationsenhed
Faste apparater med supplerende vibrationskraft
Enhed: AcceleDent vibrationsenhed
Supplerende vibrationskraft med faste apparater
SHAM_COMPARATOR: Sham AcceleDent enhed
Faste apparater med supplerende sham-enhed
Enhed: Sham AcceleDent enhed
Supplerende sham-vibrationsanordning med faste apparater
ACTIVE_COMPARATOR: Kun fast apparat
Kun faste apparater
Andet: Kun fast apparat
Kun behandling af faste apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk tandbevægelse (fortænderjustering)
Tidsramme: 2-12 måneder fra start
Uregelmæssighed (overfyldning) af underkæbens (nederste) tandbue vil blive målt som den samlede forskydning af kontaktpunktet mellem de seks hjørnetænder og fortænder ved hjælp af digitale skydelære (150 mm ISO 9001 elektronisk skydelære, Tesa Technology, Renens, Schweiz; opløsning ± 0,01 mm) fra sten dental afstøbning. Initial crowding vil blive målt ved T1 før behandlingsstart. Uregelmæssighed vil derefter blive målt ved T2 (ved første buetrådsskift) og den indledende hastighed for ortodontiske tandbevægelser beregnet. Uregelmæssighed vil derefter blive målt ved T3 (endelig justering af tænderne) for at beregne den samlede justeringshastighed.
2-12 måneder fra start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag under indledende ortodontiske tandbevægelser
Tidsramme: 1 uge fra start
Forsøgspersonerne vil udfylde et spørgeskema vedrørende deres oplevelser af smerte og ubehag i løbet af den første uge af behandling med fast apparat. De vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en 10-punkts visuel analog skala (ingen smerte til ekstrem smerte) på fire tidspunkter (4 timer; 24 timer; 3 dage og 1 uge) efter placering af apparatet. De vil også registrere typen og mængden af ​​enhver analgesi taget i løbet af denne tid
1 uge fra start
Ortodontisk rumlukning
Tidsramme: 6-30 måneder fra start
Ortodontisk rumlukning vil blive målt som den resterende afstand mellem hunde- og anden præmolar-tand ved hjælp af digitale kalibre fra stentandafstøbninger. Denne afstand vil blive målt ved hvert besøg under rumlukning for at beregne den indledende og samlede hastighed for rumlukning.
6-30 måneder fra start
Rodresorption
Tidsramme: 6-12 måneder fra start
Rodlængden af ​​de fire nedre fortænder vil blive målt ud fra et periapikalt røntgenbillede med lang kegle taget ved starten af ​​behandlingen (R1) ved hjælp af digitale skydeskive. Et andet periapikalt røntgenbillede af de nedre fortænder vil blive taget efter tandjustering (R2). Længden af ​​kronen fra spidsen til cemento-emaljeforbindelsen vil også blive målt ved starten (C1) og slutningen af ​​justeringen (C2). Røntgenforstørrelsesfaktoren vil derefter blive beregnet som C1/C2, med apikal rodresorption = R1-R2 x (C1/C2)
6-12 måneder fra start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (SKØN)

11. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/0056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental Crowding

Kliniske forsøg med AcceleDent vibrationsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner