多系統萎縮症における間葉系幹細胞治療

包含基準

1. 臨床基準および標準化された自律神経検査に基づいてMSAと診断された30～80歳の参加者。 このアプローチは、非常に高い特異性で MSA 患者の識別を可能にしますが、自然な疾患経過への介入が患者の転帰に意味のある影響を与える疾患段階で患者を登録できるほど十分に感度が高いです。 したがって、患者は、パーキンソン病サブタイプ (MSA-P) または小脳サブタイプ (MSA-C) の MSA の可能性についてギルマン基準 (2000) を満たさなければならず、MSA を示唆する自律神経機能検査の所見 (CASS ≥5 または TST% ≥25) を持っている必要があります。 %)。
2. -文書化されたMSA診断の時点から4年未満の参加者。
3. -調査官の意見で、少なくとも3年の生存が予想される参加者。
4. -インフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者。
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) によって評価される「正常な」認知。 24 より大きい値が必要です。

除外基準

次の条件のいずれかは、参加者が研究に参加することを除外します。

1. 許容できる避妊法を実践していない出産の可能性のある女性。 この研究で許容される避妊方法は次のとおりです。外科的滅菌、子宮内避妊器具、パートナーの精管切除、二重保護法（コンドームまたは殺精子剤を含む横隔膜）、ホルモン避妊薬（経口避妊薬、避妊パッチ、長時間作用型注射避妊薬） 2 つ目の避妊方法が必要です。
2. -治験責任医師の意見では、研究の安全な完了を妨げる可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性がある、臨床的に重要または不安定な医学的または外科的状態の参加者。 これらには、重篤な中枢神経系 (CNS) または自律神経機能障害を引き起こす状態が含まれます。これには、うっ血性心不全、最近 (<6 か月) の心筋梗塞、心肺疾患、重度の制御不能な高血圧、血小板減少症 (<50 x 10(9)/L)、重度の貧血 (<8g/dl)、免疫不全状態、肝臓または腎臓病 (クレアチニン >2.3mg/dl)、制御不能な真性糖尿病 (HbA1c >10g%)、アルコール依存症、アミロイドーシス、制御不能な甲状腺機能低下症、交感神経切除術、不安定な末梢神経障害、同時感染、可動性と日常生活の活動を損なう整形外科的問題、脳血管事故、神経毒または神経作用薬への曝露、薬物によるパーキンソニズム（神経弛緩薬、α-メチルドーパ、レセルピン、メトクロプラミドを含む）。
3. -悪性新生物の参加者。
4. -ベースライン前の60日以内に治験薬を服用した参加者。
5. 自律神経機能に影響を与える可能性のある薬。 患者がこれらの薬を服用している場合、それらは自律神経検査の前に中止されます。 自律神経機能に影響を与えるミドドリン、抗コリン作動薬、アルファおよびベータアドレナリンアンタゴニストまたは他の薬物による治療は、自律神経評価の48時間前に中止されます。 フルドロコルチゾンの用量は、1 日あたり 0.2 mg まで許可されます。
6. パーキンソン病の特徴を伴う疾患;例えば、びまん性レビー小体病、進行性核上性麻痺、本態性振戦、遺伝性オリーブ橋小脳萎縮症、または脳炎後パーキンソニズム。
7. 認知症 (DSM-IV 基準 - 米国精神医学会 1994 年)。 Mini-Mental State Examination のスコアが 24 を超えている必要があります。
8. 電気けいれん療法の歴史。
9. パーキンソン病の脳手術歴。
10. -MRIと互換性のないペースメーカーを使用している患者を含む、MRIスキャンが禁忌の患者
11. -脊髄注射部位に近い活動性の全身感染症または局所感染症の患者