Mesenkymal stamcelleterapi ved multipel systematrofi

Inklusionskriterier

1. Deltagere i alderen 30-80 år med en diagnose MSA baseret på kliniske kriterier og standardiseret autonom test. Denne tilgang giver mulighed for identifikation af patienter med MSA med meget høj specificitet og er alligevel sensitiv nok til at tillade indskrivning af patienter på et sygdomsstadium, hvor en intervention på det naturlige sygdomsforløb har en meningsfuld indvirkning på patientresultatet. Patienter skal derfor opfylde Gilman Criteria (2000) for sandsynlig MSA af den parkinsoniske subtype (MSA-P) eller cerebellar subtype (MSA-C) og have fund på autonom funktionstest, der tyder på MSA (CASS ≥5 eller en TST% ≥25 %).
2. Deltagere, der er mindre end 4 år fra tidspunktet for dokumenteret MSA-diagnose.
3. Deltagere med en forventet overlevelse på mindst 3 år efter investigators mening.
4. Deltagere, der er villige og i stand til at give informeret samtykke.
5. "Normal" kognition vurderet ved Mini-Mental State Examination (MMSE). Vi kræver en værdi >24.

Eksklusionskriterier

Enhver af følgende betingelser vil udelukke deltageren fra at deltage i undersøgelsen:

1. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke praktiserer en acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder til prævention i denne undersøgelse er: kirurgisk sterilisation, intrauterine anordninger, partnerens vasektomi, en dobbeltbeskyttelsesmetode (kondom eller mellemgulv med sæddræbende middel), hormonelt præventionsmiddel (dvs. oral prævention, præventionsplaster, langtidsvirkende injicerbar prævention) med en påkrævet anden præventionsmetode.
2. Deltagere med en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand, der efter investigatorens mening kan udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen eller kan påvirke undersøgelsens resultater. Disse omfatter tilstande, der forårsager signifikant centralnervesystem (CNS) eller autonom dysfunktion, herunder kongestiv hjertesvigt, nylig (<6 måneder) myokardieinfarkt, hjerte-lungesygdom, svær, ukontrolleret hypertension, trombocytopeni (<50 x 10(9)/L), svær anæmi (<8g/dl), immunkompromitteret tilstand, lever- eller nyresygdom (kreatinin >2,3mg/dl), ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c >10g%), alkoholisme, amyloidose, ukontrolleret hypothyroidisme, sympatektomi, ustabile perifere infektioner, samtidige infektioner, , ortopædiske problemer, der kompromitterer mobilitet og aktivitet i dagligdagen, cerebrovaskulære ulykker, neurotoksin eller neuroaktivt lægemiddeleksponering, parkinsonisme på grund af lægemidler (herunder neuroleptika, alfa-methyldopa, reserpin, metoclopramid).
3. Deltagere med ondartede neoplasmer.
4. Deltagere, der har taget nogen undersøgelsesprodukter inden for 60 dage før baseline.
5. Medicin, der kan påvirke den autonome funktion. Hvis patienter tager disse lægemidler, vil de blive suspenderet før autonom test. Behandling med midodrine, antikolinerge, alfa- og beta-adrenerge antagonister eller anden medicin, der påvirker den autonome funktion, vil blive afbrudt 48 timer før de autonome evalueringer. Fludrocortisondoser på op til 0,2 mg pr. dag vil være tilladt.
6. Sygdomme med træk ved Parkinsons sygdom; fx diffus Lewy body-sygdom, progressiv supranukleær parese, essentiel tremor, arvelig olivopontocerebellar atrofi eller postencephalitisk parkinsonisme.
7. Demens (DSM-IV kriterier - American Psychiatric Association 1994). Karakteren på Mini-Mental State Examination skal være >24.
8. Anamnese med elektrokonvulsiv terapi.
9. Historie om hjernekirurgi for Parkinsons sygdom.
10. Patienter med kontraindikation for MR-scanning, herunder patienter med MR-inkompatible pacemakere
11. Patienter med aktiv systemisk infektion eller lokal infektion, som er tæt på det spinale injektionssted