Мезенхимальная терапия стволовыми клетками при множественной системной атрофии

Критерии включения

1. Участники в возрасте 30-80 лет с диагнозом MSA на основании клинических критериев и стандартизированного вегетативного тестирования. Этот подход позволяет идентифицировать пациентов с МСА с очень высокой специфичностью и при этом достаточно чувствителен, чтобы обеспечить регистрацию пациентов на стадии заболевания, на которой вмешательство в течение естественного течения заболевания оказывает значимое влияние на исход заболевания. Таким образом, пациенты должны соответствовать критериям Гилмана (2000) для вероятного MSA паркинсонического подтипа (MSA-P) или мозжечкового подтипа (MSA-C) и иметь результаты тестирования вегетативной функции, свидетельствующие о MSA (CASS ≥5 или TST% ≥25). %).
2. Участники, которым менее 4 лет с момента документально подтвержденного диагноза MSA.
3. Участники с предполагаемой выживаемостью не менее 3 лет, по мнению исследователя.
4. Участники, которые желают и могут дать информированное согласие.
5. «Нормальное» познание по оценке краткого обследования психического состояния (MMSE). Нам потребуется значение >24.

Критерий исключения

Любое из следующих условий исключает участника из исследования:

1. Женщины детородного возраста, которые не применяют приемлемый метод контроля над рождаемостью. Приемлемыми методами контроля над рождаемостью в этом исследовании являются: хирургическая стерилизация, внутриматочные спирали, вазэктомия партнера, метод двойной защиты (презерватив или диафрагма со спермицидом), гормональные противозачаточные препараты (например, оральные контрацептивы, противозачаточный пластырь, инъекционный контрацептив длительного действия). с обязательным вторым способом контрацепции.
2. Участники с клинически значимым или нестабильным медицинским или хирургическим состоянием, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному завершению исследования или может повлиять на результаты исследования. К ним относятся состояния, вызывающие значительную дисфункцию центральной нервной системы (ЦНС) или вегетативной нервной системы, включая застойную сердечную недостаточность, недавний (<6 месяцев) инфаркт миокарда, сердечно-легочные заболевания, тяжелую неконтролируемую гипертензию, тромбоцитопению (<50 x 109/л), тяжелая анемия (<8 г/дл), иммунодефицитное состояние, заболевания печени или почек (креатинин >2,3 мг/дл), неконтролируемый сахарный диабет (HbA1c >10 г%), алкоголизм, амилоидоз, неконтролируемый гипотиреоз, симпатэктомия, нестабильные периферические невропатии, сопутствующие инфекции ортопедические проблемы, нарушающие подвижность и активность в повседневной жизни, нарушения мозгового кровообращения, воздействие нейротоксинов или нейроактивных препаратов, паркинсонизм, вызванный приемом лекарственных препаратов (включая нейролептики, альфа-метилдопу, резерпин, метоклопрамид).
3. Участники со злокачественными новообразованиями.
4. Участники, которые принимали какие-либо исследуемые продукты в течение 60 дней до исходного уровня.
5. Лекарства, которые могут повлиять на вегетативную функцию. Если пациенты принимают эти лекарства, они будут приостановлены до вегетативного тестирования. Терапия мидодрином, антихолинергическими, альфа- и бета-адреноблокаторами или другими препаратами, влияющими на вегетативную функцию, будет отменена за 48 часов до вегетативной оценки. Разрешены дозы флудрокортизона до 0,2 мг в день.
6. Заболевания с признаками болезни Паркинсона; например, диффузная болезнь телец Леви, прогрессирующий надъядерный паралич, эссенциальный тремор, наследственная оливопонтоцеребеллярная атрофия или постэнцефалитический паркинсонизм.
7. Деменция (критерии DSM-IV - Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.). Сумма баллов по мини-тесту психического состояния должна быть >24.
8. История электросудорожной терапии.
9. История хирургии головного мозга при болезни Паркинсона.
10. Пациенты с противопоказаниями к МРТ, в том числе с несовместимыми с МРТ кардиостимуляторами.
11. Пациенты с активной системной инфекцией или местной инфекцией, расположенной близко к месту спинномозговой инъекции.