Terapia com Células Tronco Mesenquimais na Atrofia de Múltiplos Sistemas

Critério de inclusão

1. Participantes com idades entre 30 e 80 anos com diagnóstico de AMS com base em critérios clínicos e testes autonômicos padronizados. Essa abordagem permite a identificação de pacientes com MSA com especificidade muito alta e ainda é sensível o suficiente para permitir a inscrição de pacientes em um estágio da doença em que uma intervenção no curso natural da doença tem um impacto significativo no resultado do paciente. Os pacientes, portanto, devem preencher os Critérios de Gilman (2000) para provável MSA do subtipo parkinsoniano (MSA-P) ou subtipo cerebelar (MSA-C) e ter achados nos testes de função autonômica sugestivos de MSA (CASS ≥5 ou TST% ≥25 %).
2. Participantes com menos de 4 anos a partir do momento do diagnóstico documentado de MSA.
3. Participantes com expectativa de sobrevida de pelo menos 3 anos na opinião do investigador.
4. Participantes que desejam e são capazes de dar consentimento informado.
5. Cognição "normal" avaliada pelo Mini-Mental State Examination (MMSE). Exigiremos um valor >24.

Critério de exclusão

Qualquer uma das seguintes condições excluirá o participante de entrar no estudo:

1. Mulheres com potencial para engravidar que não praticam um método aceitável de controle de natalidade. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade neste estudo são: esterilização cirúrgica, dispositivos intrauterinos, vasectomia do parceiro, método de proteção dupla (preservativo ou diafragma com espermicida), medicamento contraceptivo hormonal (ou seja, contraceptivo oral, adesivo contraceptivo, contraceptivo injetável de longa duração) com um segundo modo de contracepção obrigatório.
2. Participantes com uma condição médica ou cirúrgica clinicamente significativa ou instável que, na opinião do investigador, possa impedir a conclusão segura do estudo ou afetar os resultados do estudo. Estes incluem condições que causam disfunção significativa do sistema nervoso central (SNC) ou autonômica, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente (<6 meses), doença cardiopulmonar, hipertensão grave e não controlada, trombocitopenia (<50 x 10(9)/L), anemia grave (<8g/dl), estado imunocomprometido, doença hepática ou renal (creatinina >2,3mg/dl), diabetes mellitus não controlada (HbA1c >10g%), alcoolismo, amiloidose, hipotireoidismo não controlado, simpatectomia, neuropatias periféricas instáveis, infecções concomitantes , problemas ortopédicos que comprometem a mobilidade e a atividade da vida diária, acidentes cerebrovasculares, exposição a neurotoxinas ou drogas neuroativas, parkinsonismo devido a drogas (incluindo neurolépticos, alfa-metildopa, reserpina, metoclopramida).
3. Participantes com neoplasias malignas.
4. Participantes que tomaram qualquer produto experimental dentro de 60 dias antes da linha de base.
5. Medicamentos que podem afetar a função autonômica. Se os pacientes estiverem tomando esses medicamentos, eles serão suspensos antes do teste autonômico. A terapia com midodrina, anticolinérgicos, antagonistas alfa e beta adrenérgicos ou outros medicamentos que afetem a função autonômica será suspensa 48 horas antes das avaliações autonômicas. Doses de fludrocortisona até 0,2 mg por dia serão permitidas.
6. Doenças com características da Doença de Parkinson; ex., doença difusa do corpo de Lewy, paralisia supranuclear progressiva, tremor essencial, atrofia olivopontocerebelar hereditária ou parkinsonismo pós-encefalítico.
7. Demência (critérios DSM-IV - American Psychiatric Association 1994). A pontuação no Mini-Exame do Estado Mental deve ser >24.
8. História da eletroconvulsoterapia.
9. História da cirurgia cerebral para a doença de Parkinson.
10. Pacientes com contraindicação para ressonância magnética, incluindo aqueles com marcapassos incompatíveis com ressonância magnética
11. Pacientes com infecção sistêmica ativa ou infecção local próxima ao local da injeção espinhal