Mesenkymal stamcelleterapi ved multippel systematrofi

Inklusjonskriterier

1. Deltakere i alderen 30-80 år med diagnose MSA basert på kliniske kriterier og standardisert autonom testing. Denne tilnærmingen tillater identifikasjon av pasienter med MSA med svært høy spesifisitet og er likevel sensitiv nok til å tillate registrering av pasienter på et sykdomsstadium der en intervensjon på det naturlige sykdomsforløpet har en meningsfull innvirkning på pasientresultatet. Pasienter må derfor oppfylle Gilman Criteria (2000) for sannsynlig MSA av parkinson subtype (MSA-P) eller cerebellar subtype (MSA-C) og ha funn på autonom funksjonstesting som tyder på MSA (CASS ≥5 eller en TST% ≥25) %).
2. Deltakere som er mindre enn 4 år fra tidspunktet for dokumentert MSA-diagnose.
3. Deltakere med en forventet overlevelse på minst 3 år etter etterforskerens oppfatning.
4. Deltakere som er villige og i stand til å gi informert samtykke.
5. "Normal" kognisjon som vurdert av Mini-Mental State Examination (MMSE). Vi vil kreve en verdi >24.

Eksklusjonskriterier

Enhver av følgende forhold vil utelukke deltakeren fra å delta i studien:

1. Kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode. Akseptable prevensjonsmetoder i denne studien er: kirurgisk sterilisering, intrauterin utstyr, partnerens vasektomi, en dobbeltbeskyttelsesmetode (kondom eller membran med spermicid), hormonell prevensjonsmiddel (dvs. oral prevensjon, prevensjonsplaster, langtidsvirkende injiserbart prevensjonsmiddel) med en påkrevd andre prevensjonsmetode.
2. Deltakere med en klinisk signifikant eller ustabil medisinsk eller kirurgisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forhindre sikker gjennomføring av studien eller kan påvirke resultatene av studien. Disse inkluderer tilstander som forårsaker betydelig sentralnervesystem (CNS) eller autonom dysfunksjon, inkludert kongestiv hjertesvikt, nylig (<6 måneder) hjerteinfarkt, kardiopulmonal sykdom, alvorlig, ukontrollert hypertensjon, trombocytopeni (<50 x 10(9)/L), alvorlig anemi (<8g/dl), immunkompromittert tilstand, lever- eller nyresykdom (kreatinin >2,3mg/dl), ukontrollert diabetes mellitus (HbA1c >10g%), alkoholisme, amyloidose, ukontrollert hypotyreose, sympatektomi, ustabile perifere nevropatier, , ortopediske problemer som kompromitterer mobilitet og aktivitet i dagliglivet, cerebrovaskulære ulykker, nevrotoksin eller nevroaktivt legemiddeleksponering, parkinsonisme på grunn av legemidler (inkludert nevroleptika, alfa-metyldopa, reserpin, metoklopramid).
3. Deltakere med ondartede neoplasmer.
4. Deltakere som har tatt undersøkelsesprodukter innen 60 dager før baseline.
5. Medisiner som kan påvirke autonom funksjon. Hvis pasienter tar disse medisinene, vil de bli suspendert før autonom testing. Behandling med midodrine, antikolinerge, alfa- og beta-adrenerge antagonister eller andre medisiner som påvirker den autonome funksjonen vil bli avbrutt 48 timer før autonome evalueringer. Fludrokortisondoser på opptil 0,2 mg per dag vil være tillatt.
6. Sykdommer med trekk ved Parkinsons sykdom; for eksempel diffus Lewy-kroppssykdom, progressiv supranukleær parese, essensiell tremor, arvelig olivopontocerebellar atrofi eller postencefalittisk parkinsonisme.
7. Demens (DSM-IV-kriterier - American Psychiatric Association 1994). Poengsummen på Mini-Mental State Eksamen må være >24.
8. Historie med elektrokonvulsiv terapi.
9. Historie om hjernekirurgi for Parkinsons sykdom.
10. Pasienter med kontraindikasjon for MR-skanning, inkludert de med MR-inkompatible pacemakere
11. Pasienter med aktiv systemisk infeksjon eller lokal infeksjon, som er nær spinal injeksjonsstedet