Terapia con células madre mesenquimales en la atrofia multisistémica

Criterios de inclusión

1. Participantes de 30 a 80 años con diagnóstico de AMS según criterios clínicos y pruebas autonómicas estandarizadas. Este enfoque permite la identificación de pacientes con MSA con una especificidad muy alta y, sin embargo, es lo suficientemente sensible como para permitir la inscripción de pacientes en una etapa de la enfermedad en la que una intervención en el curso natural de la enfermedad tiene un impacto significativo en el resultado del paciente. Por lo tanto, los pacientes deben cumplir los Criterios de Gilman (2000) para probable MSA del subtipo parkinsoniano (MSA-P) o subtipo cerebeloso (MSA-C) y tener hallazgos en las pruebas de función autónoma que sugieran MSA (CASS ≥5 o un TST% ≥25 %).
2. Participantes que tienen menos de 4 años desde el momento del diagnóstico documentado de MSA.
3. Participantes con una supervivencia prevista de al menos 3 años en opinión del investigador.
4. Participantes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado.
5. Cognición "normal" según la evaluación del miniexamen del estado mental (MMSE). Necesitaremos un valor >24.

Criterio de exclusión

Cualquiera de las siguientes condiciones excluirá al participante de participar en el estudio:

1. Mujeres en edad fértil que no practican un método aceptable de control de la natalidad. Los métodos anticonceptivos aceptables en este estudio son: esterilización quirúrgica, dispositivos intrauterinos, vasectomía de la pareja, método de doble protección (condón o diafragma con espermicida), medicamento anticonceptivo hormonal (es decir, anticonceptivo oral, parche anticonceptivo, anticonceptivo inyectable de acción prolongada) con un segundo modo de anticoncepción obligatorio.
2. Participantes con una condición médica o quirúrgica clínicamente significativa o inestable que, en opinión del investigador, podría impedir la finalización segura del estudio o podría afectar los resultados del estudio. Estos incluyen condiciones que causan disfunción significativa del sistema nervioso central (SNC) o autonómica, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio reciente (<6 meses), enfermedad cardiopulmonar, hipertensión severa no controlada, trombocitopenia (<50 x 10(9)/L), anemia grave (< 8 g/dl), estado de inmunodepresión, enfermedad hepática o renal (creatinina > 2,3 mg/dl), diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 10 g%), alcoholismo, amiloidosis, hipotiroidismo no controlado, simpatectomía, neuropatías periféricas inestables, infecciones concurrentes , problemas ortopédicos que comprometan la movilidad y la actividad de la vida diaria, accidentes cerebrovasculares, exposición a neurotoxinas o fármacos neuroactivos, parkinsonismo por fármacos (incluidos neurolépticos, alfa-metildopa, reserpina, metoclopramida).
3. Participantes con neoplasias malignas.
4. Participantes que hayan tomado cualquier producto en investigación dentro de los 60 días anteriores a la línea de base.
5. Medicamentos que podrían afectar la función autonómica. Si los pacientes están tomando esos medicamentos, se suspenderán antes de las pruebas autonómicas. La terapia con midodrina, anticolinérgicos, antagonistas adrenérgicos alfa y beta u otros medicamentos que afecten la función autonómica se suspenderá 48 horas antes de las evaluaciones autonómicas. Se permitirán dosis de fludrocortisona de hasta 0,2 mg por día.
6. Enfermedades con características de la enfermedad de Parkinson; por ejemplo, enfermedad difusa de cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva, temblor esencial, atrofia olivopontocerebelosa hereditaria o parkinsonismo posencefalítico.
7. Demencia (criterios DSM-IV - American Psychiatric Association 1994). La puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental debe ser >24.
8. Historia de la terapia electroconvulsiva.
9. Historia de la cirugía cerebral para la enfermedad de Parkinson.
10. Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos aquellos con marcapasos incompatibles con la resonancia magnética.
11. Pacientes con infección sistémica activa o infección local, que está cerca del sitio de inyección espinal